Tilskyndelse til en plantebaseret kost i en undertjent bybefolkning
Vurdering af kostmønstre og implementering af omkostningseffektive interventioner for at tilskynde til en plantebaseret kost i en undertjent bybefolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primærklinikpatienter, der screener positive for fødevareusikkerhed mellem 2021-2023, vil være berettiget til denne undersøgelse (~200 patienter). Patienter vil blive rekrutteret på en af fire måder: under standard klinikbesøg eller via telefon, elektronisk journalbesked eller mail. Patientregister vil blive afidentificeret, og listen over identifikatorer vil blive gemt separat fra datasættet. Data vil blive gemt på adgangskodebeskyttede computere, som kun er tilgængelige for udvalgte forskningsmedarbejdere. Efterforskere vil bruge en præamble i stedet for informeret samtykke.
Det primære resultat vil være at måle patienternes parathed til at følge en plantebaseret kost. Efterforskere vil vurdere beredskab ved hjælp af Food Neophobia-opgørelse og vil udføre en kort kostopgørelse på samtidige tidspunkter. Uddannelse omkring fordele og nemme måder at øge plantebaseret spisning på vil blive distribueret til alle deltagende patienter. Tilmelding til en lokal indkomstbaseret subsidieret andel af Fællesskabets støttede landbrug (ugentlig landbrugsproduktkasse i vækstsæsonen) vil blive tilbudt alle patienter. Patienter kan tilmelde sig denne service, og vi sporer, hvilke patienter der tilmelder sig. Før, under og efter den fællesskabssponserede landbrugsproduktionsperiode, vil fødevareneofobi og kostopgørelse blive revurderet.
Overholdelse af plantebaseret spisning mellem de patienter, der modtog adgang til tilskudsmad og uddannelse versus dem, der modtog undervisning alene, vil blive evalueret. Kvalitativ åben feedback vil blive opnået på alle tidspunkter.
De sekundære resultater er at måle vægttab, reduktion i blodtryk og forbedring af hæmoglobin A1C og lipidprofil, hvor det er relevant.
Man forsøger ikke at nå statistisk signifikans, men derimod vil sammenhængen mellem fødevareneofobi og evnen til at ændre kost evalueres, såvel som anden kvalitativ åben feedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erin Murphy
- Telefonnummer: 5025922388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anuja Abhyankar
- E-mail: anuja.abhyankar@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
Kontakt:
- Erin Murphy
- Telefonnummer: 502-592-2388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og ældre har screenet som fødevareusikre siden 2021
- Patienter villige til at udfylde undersøgelsesdata
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gratis/tilskudsstøttede landbrugsprodukter (CSA) sammen med uddannelse.
Patienter, der selv vælger at tilmelde sig subsidierede/gratis fællesskabsstøttede landbrugsprodukter, vil også modtage undervisning om fordelene ved en plantebaseret kost.
|
Tilvejebringelse af undervisningsmateriale om fordelene ved en plantebaseret kost, enkle opskrifter, byttevarer og gratis/støttede produkter.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse alene
Patienterne vil modtage pædagogisk information om fordelene ved plantebaseret spisning.
|
Tilvejebringelse af undervisningsmateriale om fordelene ved en plantebaseret kost, enkle opskrifter, byttevarer og gratis/støttede produkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad Neofobi
Tidsramme: 1 år
|
Vurder deltagernes parathed til at overholde en plantebaseret diæt, mens du identificerer potentielle barrierer for overholdelse af diæten.
|
1 år
|
|
Kostopgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Mål efterlevelsen af den plantebaserede kost mellem kun uddannelsesgruppen og uddannelsen + gratis/støttede landbrugsprodukter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive registreret, når det udføres i henhold til Standard of Care.
|
1 år
|
|
Forbedring af lipidprofil
Tidsramme: 1 år
|
måling af hæmoglobin A1C vil blive registreret, når det udføres i henhold til Standard of Care.
|
1 år
|
|
Vægttab
Tidsramme: 1 år
|
mål for vægt vil blive registreret, når det udføres i henhold til Standard of Care.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Murphy, University of Louisville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23.0126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .