Encourager un régime alimentaire à base de plantes dans une population urbaine mal desservie
Évaluation des modèles alimentaires et mise en œuvre d'interventions rentables pour encourager un régime alimentaire à base de plantes dans une population urbaine mal desservie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients des cliniques de soins primaires dont le test d'insécurité alimentaire est positif entre 2021 et 2023 seront éligibles pour cette étude (~ 200 patients). Les patients seront recrutés par l'un des quatre moyens suivants : lors des visites cliniques standard, ou par téléphone, par message de dossier médical électronique ou par courrier. Le registre des patients sera anonymisé et la liste des identifiants sera stockée séparément de l'ensemble de données. Les données seront stockées sur des ordinateurs protégés par mot de passe, disponibles uniquement pour certains membres du personnel de recherche. Les enquêteurs utiliseront un préambule au lieu d'un consentement éclairé.
Le principal résultat sera de mesurer l'état de préparation des patients à adhérer à un régime alimentaire à base de plantes. Les enquêteurs évalueront l'état de préparation à l'aide de l'inventaire de la néophobie alimentaire et effectueront un bref inventaire diététique à des moments simultanés. Des informations sur les avantages et les moyens simples d'augmenter l'alimentation à base de plantes seront distribuées à tous les patients participants. L'inscription à une part d'agriculture soutenue par la communauté subventionnée en fonction du revenu local (boîte hebdomadaire de produits agricoles pendant la saison de croissance) sera proposée à tous les patients. Les patients peuvent opter pour ce service et nous suivrons quels patients s'inscrivent. Avant, pendant et après la période de production de l'agriculture communautaire, la néophobie alimentaire et l'inventaire alimentaire seront réévalués.
L'adhésion à une alimentation à base de plantes entre les patients qui ont eu accès à des aliments subventionnés et à une éducation par rapport à ceux qui ont reçu une éducation seule sera évaluée. Des commentaires qualitatifs ouverts seront obtenus à tout moment.
Les résultats secondaires sont de mesurer la perte de poids, la réduction de la pression artérielle et l'amélioration de l'hémoglobine A1C et du profil lipidique, le cas échéant.
La signification statistique ne tente pas d'être atteinte, mais plutôt les associations entre la néophobie alimentaire et la capacité à changer de régime seront évaluées, ainsi que d'autres commentaires qualitatifs ouverts.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Murphy
- Numéro de téléphone: 5025922388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anuja Abhyankar
- E-mail: anuja.abhyankar@louisville.edu
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
Contact:
- Erin Murphy
- Numéro de téléphone: 502-592-2388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus dépistés comme souffrant d’insécurité alimentaire depuis 2021
- Patients disposés à compléter les données de l'enquête
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'agriculture soutenue par la communauté (CSA) gratuite/subventionnée produit ainsi que l'éducation.
Les patients qui choisissent eux-mêmes de s'inscrire à des actions de produits agricoles subventionnés/gratuits soutenus par la communauté recevront également une éducation sur les avantages d'un régime à base de plantes.
|
Fournir du matériel pédagogique sur les avantages d'un régime à base de plantes, des recettes simples, des échanges alimentaires et des produits gratuits/subventionnés.
|
|
Comparateur actif: L'éducation seule
Les patients recevront des informations pédagogiques sur les avantages de l’alimentation à base de plantes.
|
Fournir du matériel pédagogique sur les avantages d'un régime à base de plantes, des recettes simples, des échanges alimentaires et des produits gratuits/subventionnés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Néophobie alimentaire
Délai: 1 an
|
Évaluez l'état de préparation des participants à adhérer à un régime à base de plantes tout en identifiant les obstacles potentiels à l'adhésion au régime.
|
1 an
|
|
Inventaire du régime
Délai: 1 an
|
Mesurer l'adhésion au régime alimentaire à base de plantes entre le groupe éducation uniquement et l'éducation + produits agricoles gratuits/subventionnés.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la pression artérielle
Délai: 1 an
|
La pression artérielle systolique et diastolique sera enregistrée une fois effectuée conformément aux normes de soins.
|
1 an
|
|
Amélioration du profil lipidique
Délai: 1 an
|
la mesure de l'hémoglobine A1C sera enregistrée une fois effectuée conformément aux normes de soins.
|
1 an
|
|
Perte de poids
Délai: 1 an
|
la mesure du poids sera enregistrée une fois effectuée selon la norme de soins.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Murphy, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.0126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .