複合うつ病とアルコール使用障害に対するケタミン (KeDA)

うつ病とアルコール使用障害（AUD）は共存することが多く、効果的な治療を求める人にとって大きな課題となる可能性があります。 従来の治療アプローチでは、両方の症状に同時に対処するには限界がありました。 ケタミンには、有望な迅速な抗うつ効果があり、物質使用障害の治療に役割を果たす可能性があることが示されています。 ケタミンはうつ病とオーストラリアドルの両方を同時にターゲットにすることで、アルコールへの欲求や飲酒に対処しながらうつ病の症状を改善するという二重の利点を提供する可能性があります。 さらに、うつ病の症状が迅速に軽減されると、回復へのモチベーションが高まり、再発のリスクが軽減され、全体的な治療の取り組みと成果が向上する可能性があります。 ケタミンは一般に医師の監督下で投与される場合には安全であると考えられていますが、うつ病と AUD を併発している個人における安全性プロファイルについてはさらなる調査が必要です。 この研究の全体的な目的は、標準的な入院患者の依存症治療が認められているうつ病および AUD の成人に対するケタミンの安全性と有効性を調べることです。

この研究には、入院依存症治療のために入院している、主な物質使用障害として少なくとも中等度のうつ病とアルコール使用障害を有する成人のみが含まれる。 インフォームドコンセントを与えることができない参加者、またはケタミンの禁忌がある参加者は除外されます。

スクリーニングと登録後、参加者はうつ病（モンゴメリー・オスベルグうつ病評価尺度（MADRS）およびベックうつ病インベントリ-II（BDI-II）を使用）、アルコール使用（タイムラインフォローバック法（TLFB）を使用）に関するベースライン評価を受けます。 ）、アルコール渇望（アルコール渇望アンケート（ACQ-Short）の短縮版およびペンアルコール渇望スケール（PACS）を使用）、および神経認知機能（ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー（CANTAB）を使用）。 その後、参加者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入群にはケタミンが 4 回の単回投与として隔週で 2 週間投与されます。 対照群には、実薬プラセボとしてミダゾラムが投与されます。 参加者は治療後、数回の追跡評価を受けます（治療後 1 ～ 2 日、1 週間、2 週間、4 週間後）。 最終的なフォローアップ評価はベースラインから 6 か月後に行われます。

ケタミンに関連する副作用を評価するためのオープンクエスチョンと特定の手段（ケタミン副作用ツール（mKSET）の修正版を使用）を使用することにより、この試験では、あらゆる有害事象および重度の有害事象の頻度、重症度、期間を評価します。 すべての有害事象はケタミンとの因果関係に関して評価されます。 さらに、医師が評価した忍容性と患者が評価した忍容性も登録されます。 ベースラインからの神経認知機能の変化は治療後に評価されます。

うつ病の変化は、評価者盲検MADRS評価および自己報告手段（BDI-II）を使用して数回測定されます。 アルコール使用（TLFB）、アルコール渇望（ACQ-shortおよびPACS）、再発リスクおよび再発までの時間の測定は、治療後のアルコール使用障害の測定として使用されます。 アルコール依存症の重症度の変化（アルコール依存症重症度質問票（SADQ）を使用）、生活の質の変化（世界保健機関の生活の質の簡単な質問票（WHOQOL-BREF）を使用）、自己の変化など、いくつかの探索的目的が検討されます。 -治療効果（治療効果評価（TEA）を使用）および不安の変化（全般性不安障害スケール（GAD-7）を使用）が報告されました。 最後に、治療の主観的経験に関するデータ（自我溶解インベントリ（EDI）、感情打破インベントリ（EBI）、神秘体験アンケート（MEQ30）を使用）が収集され、治療の予測因子を評価するためのベースライン測定を含む回帰モデルで使用されます。うつ病と豪ドルの対策に関する反応。