Кетамин при комбинированной депрессии и расстройстве, связанном с употреблением алкоголя (KeDA)

Депрессия и расстройство, вызванное употреблением алкоголя (AUD), часто сосуществуют и могут создавать серьезные проблемы для людей, нуждающихся в эффективном лечении. Традиционные подходы к лечению показали ограниченный успех в лечении обоих состояний одновременно. Было показано, что кетамин оказывает многообещающее быстрое антидепрессивное действие и может сыграть важную роль в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Одновременно воздействуя как на депрессию, так и на AUD, кетамин может принести двойную пользу: улучшить симптомы депрессии и одновременно справиться с тягой к алкоголю или его употреблением. Кроме того, быстрое облегчение симптомов депрессии может повысить мотивацию к выздоровлению, снизить риск рецидива и улучшить общий уровень участия в лечении и его результаты. Хотя кетамин обычно считается безопасным при применении под медицинским наблюдением, профиль безопасности у лиц с коморбидной депрессией и AUD требует дальнейшего изучения. Общая цель этого исследования — изучить безопасность и эффективность кетамина у взрослых с депрессией и AUD, госпитализированных для стандартного стационарного лечения зависимости.

В исследование будут включены только взрослые, по крайней мере, с умеренной депрессией и расстройством, вызванным употреблением алкоголя, в качестве основного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которые госпитализированы для лечения зависимости. Участники, которые не могут дать информированное согласие или имеют противопоказания к кетамину, будут исключены.

После скрининга и регистрации участники пройдут базовую оценку с измерением депрессии (с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) и опросника депрессии Бека-II (BDI-II)), употребления алкоголя (с использованием метода отслеживания временной шкалы (TLFB)). ), тяга к алкоголю (с использованием краткой версии опросника тяги к алкоголю (ACQ-Short) и шкалы тяги к алкоголю Пенна (PACS)) и нейрокогнитивной функции (с использованием автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)). Затем участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства будет получать кетамин в виде четырех разовых доз, вводимых раз в две недели в течение двух недель. Контрольная группа будет получать мидазолам в качестве активного плацебо. Участники пройдут несколько последующих обследований после лечения (1-2 дня, 1 неделю, 2 недели и 4 недели после лечения). Окончательная последующая оценка будет проведена через 6 месяцев после исходного уровня.

Используя открытые вопросы и специальные инструменты для оценки побочных эффектов, связанных с кетамином (с использованием модифицированной версии инструмента оценки побочных эффектов кетамина (mKSET)), исследование оценит частоту, тяжесть и продолжительность любых нежелательных явлений и тяжелых нежелательных явлений. Все нежелательные явления будут оцениваться с точки зрения их причинной связи с кетамином. Кроме того, будет зарегистрирована переносимость по оценке врача и пациента. Изменения нейрокогнитивной функции по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться после лечения.

Изменения депрессии будут измеряться несколько раз с использованием инструмента MADRS-оценки и самоотчета (BDI-II), слепого для оценщиков. Показатели употребления алкоголя (TLFB), тяги к алкоголю (ACQ-short и PACS), риска рецидива и времени до рецидива будут использоваться в качестве показателей расстройства, вызванного употреблением алкоголя, после лечения. Будет изучено несколько исследовательских задач, в том числе изменения в степени тяжести алкогольной зависимости (с использованием опросника степени тяжести алкогольной зависимости (SADQ)), изменения качества жизни (с использованием краткого опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)), изменения в себе. - сообщали об эффективности лечения (с использованием оценки эффективности лечения (TEA)) и изменениях тревожности (с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)). Наконец, данные о субъективном опыте лечения (с использованием опросника растворения эго (EDI), опросника эмоционального прорыва (EBI) и опросника мистического опыта (MEQ30)) будут собраны и использованы в регрессионной модели с исходными показателями для оценки предикторов лечения. ответ на меры депрессии и AUD.