Ketamin for kombinert depresjon og alkoholbruksforstyrrelse (KeDA)

Depresjon og alkoholbruksforstyrrelse (AUD) eksisterer ofte side om side og kan skape betydelige utfordringer for personer som søker effektiv behandling. Tradisjonelle behandlingstilnærminger har vist begrenset suksess med å håndtere begge tilstandene samtidig. Ketamin har vist seg å ha lovende raske antidepressive effekter og en mulig rolle i behandlingen av rusforstyrrelser. Ved å målrette mot både depresjon og AUD samtidig, har ketamin potensialet til å tilby doble fordeler, forbedre depressive symptomer samtidig som det adresserer alkoholtrang eller forbruk. Videre kan rask lindring av depressive symptomer øke motivasjonen for bedring, redusere risikoen for tilbakefall og forbedre det generelle behandlingsengasjementet og -resultatene. Selv om ketamin generelt anses som trygt når det administreres under medisinsk tilsyn, trenger sikkerhetsprofilen hos personer med komorbid depresjon og AUD ytterligere undersøkelser. Det overordnede målet med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten av ketamin på voksne med depresjon og AUD som er innlagt for standard avhengighetsbehandling.

Studien vil kun inkludere voksne med minst moderat depresjon og alkoholbruksforstyrrelse som deres primære ruslidelse som er innlagt for døgnbehandling. Deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke eller har kontraindikasjon(er) for ketamin vil bli ekskludert.

Etter screening og påmelding vil deltakerne gjennomgå baselinevurderinger med mål på depresjon (ved hjelp av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II)), alkoholbruk (ved bruk av Timeline Follow-Back-metoden (TLFB)) ), alkoholtrang (ved bruk av kortversjon av Alcohol Craving Questionnaire (ACQ-Short) og Penn Alcohol Craving Scale (PACS)) og nevrokognitiv funksjon (ved bruk av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)). Deltakerne vil deretter bli randomisert til intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil få ketamin som fire enkeltdoser, gitt annenhver uke i to uker. Kontrollgruppen vil få midazolam som aktiv placebo. Deltakerne vil gjennomgå flere oppfølgingsvurderinger etter behandling (1-2 dag(er), 1 uke, 2 uker og 4 uker etter behandling). Endelig oppfølgingsvurdering vil være 6 måneder etter baseline.

Ved å bruke åpne spørsmål og spesifikke instrumenter for å vurdere bivirkninger forbundet med ketamin (ved å bruke modifisert versjon av Ketamine Side Effect Tool (mKSET)), vil forsøket vurdere frekvensen, alvorlighetsgraden og varigheten av eventuelle bivirkninger og alvorlige bivirkninger. Alle uønskede hendelser vil bli evaluert med hensyn til årsakssammenhengen til ketamin. I tillegg vil legevurdert og pasientvurdert tolerabilitet registreres. Endringer i nevrokognitiv funksjon fra baseline vil bli vurdert etter behandling.

Endringer i depresjon vil bli målt flere ganger ved hjelp av rater-blindet MADRS-vurdering og selvrapporteringsinstrument (BDI-II). Mål for alkoholbruk (TLFB), alkoholtrang (ACQ-short og PACS), tilbakefallsrisiko og tid til tilbakefall vil brukes som mål på alkoholbruksforstyrrelser etter behandling. Flere utforskende mål vil bli undersøkt, inkludert endringer i alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet (ved bruk av Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ)), endringer i livskvalitet (ved bruk av World Health Organizations short quality of life questionnaire (WHOQOL-BREF)), endringer i selvtillit. -rapportert behandlingseffektivitet (ved å bruke Treatment Effectiveness Assessment (TEA)) og endringer i angst (ved å bruke skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7)). Til slutt vil data om den subjektive opplevelsen av behandlingen (ved bruk av Ego Dissolution Inventory (EDI), Emotional Breakthrough Inventory (EBI) og Mystical Experience Questionnaire (MEQ30)) samles inn og brukes i en regresjonsmodell med baselinemål for å vurdere prediktorer for behandling respons på mål for depresjon og AUD .