Ketamin för kombinerad depression och alkoholmissbruk (KeDA)

Depression och alkoholmissbruk (AUD) existerar ofta samtidigt och kan skapa betydande utmaningar för individer som söker effektiv behandling. Traditionella behandlingsmetoder har visat begränsad framgång när det gäller att ta itu med båda tillstånden samtidigt. Ketamin har visat sig ha lovande snabba antidepressiva effekter och en möjlig roll i behandlingen av missbruksrubbningar. Genom att rikta in sig på både depression och AUD samtidigt har ketamin potentialen att erbjuda dubbla fördelar, förbättra depressiva symtom samtidigt som det åtgärdar alkoholbegär eller konsumtion. Dessutom kan snabb lindring av depressiva symtom öka motivationen för återhämtning, minska risken för återfall och förbättra det övergripande behandlingsengagemanget och -resultaten. Även om ketamin generellt anses säkert när det administreras under medicinsk övervakning, behöver säkerhetsprofilen hos individer med komorbid depression och AUD ytterligare utredning. Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av ketamin på vuxna med depression och AUD som är inlagda för vanlig slutenvårdsbehandling.

Studien kommer endast att inkludera vuxna med minst måttlig depression och alkoholmissbruk som deras primära missbruksstörning som är inlagda för slutenvård för missbruk. Deltagare som inte kan ge informerat samtycke eller har kontraindikationer för ketamin kommer att uteslutas.

Efter screening och inskrivning kommer deltagarna att genomgå baslinjebedömningar med mått på depression (med Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) och Beck Depression Inventory-II (BDI-II)), alkoholanvändning (med Timeline Follow-Back-metoden (TLFB)) ), alkoholbegär (med kortversion av Alcohol Craving Questionnaire (ACQ-Short) och Penn Alcohol Craving Scale (PACS)) och neurokognitiv funktion (med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)). Deltagarna kommer sedan att randomiseras till interventionsgrupp eller kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ketamin som fyra engångsdoser, som ges varannan vecka under två veckor. Kontrollgruppen kommer att få midazolam som aktiv placebo. Deltagarna kommer att genomgå flera uppföljningsbedömningar efter behandling (1-2 dag(ar), 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter behandling). Slutlig uppföljningsbedömning kommer att vara 6 månader efter baslinjen.

Genom att använda öppna frågor och specifika instrument för att bedöma biverkningar associerade med ketamin (med modifierad version av Ketamine Side Effect Tool (mKSET)), kommer prövningen att bedöma frekvensen, svårighetsgraden och varaktigheten av eventuella biverkningar och allvarliga biverkningar. Alla biverkningar kommer att utvärderas med avseende på dess orsakssamband till ketamin. Dessutom kommer läkarbedömd och patientbedömd tolerabilitet att registreras. Förändringar i neurokognitiv funktion från baslinjen kommer att bedömas efter behandling.

Förändringar i depression kommer att mätas flera gånger med bedömarblindad MADRS-bedömning och självrapporteringsinstrument (BDI-II). Mått på alkoholbruk (TLFB), alkoholbegär (ACQ-short och PACS), återfallsrisk och tid till återfall kommer att användas som mått på alkoholmissbruk efter behandling. Flera undersökande mål kommer att undersökas, inklusive förändringar i alkoholberoendes svårighetsgrad (med hjälp av Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ)), förändringar i livskvalitet (med hjälp av Världshälsoorganisationernas korta livskvalitetsenkät (WHOQOL-BREF)), förändringar i sig själv. -rapporterad behandlingseffektivitet (med hjälp av Treatment Effectiveness Assessment (TEA)) och förändringar i ångest (med hjälp av skalan för Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)). Slutligen kommer data om den subjektiva upplevelsen av behandlingen (med Ego Dissolution Inventory (EDI), Emotional Breakthrough Inventory (EBI) och Mystical Experience Questionnaire (MEQ30)) att samlas in och användas i en regressionsmodell med baslinjemått för att bedöma prediktorer för behandling svar på mått på depression och AUD .