Kétamine pour le trouble combiné de dépression et de consommation d'alcool (KeDA)

La dépression et les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) coexistent souvent et peuvent créer des défis importants pour les personnes recherchant un traitement efficace. Les approches thérapeutiques traditionnelles ont montré un succès limité dans le traitement simultané des deux affections. La kétamine s’est révélée avoir des effets antidépresseurs rapides et prometteurs et un rôle possible dans le traitement des troubles liés à l’usage de substances. En ciblant simultanément la dépression et l'AUD, la kétamine a le potentiel d'offrir un double bénéfice, en améliorant les symptômes dépressifs tout en s'attaquant aux envies ou à la consommation d'alcool. De plus, un soulagement rapide des symptômes dépressifs peut renforcer la motivation pour le rétablissement, réduire le risque de rechute et améliorer l'engagement et les résultats globaux du traitement. Bien que la kétamine soit généralement considérée comme sûre lorsqu'elle est administrée sous surveillance médicale, le profil de sécurité chez les personnes souffrant de dépression comorbide et d'AUD nécessite une enquête plus approfondie. L'objectif global de cette étude est d'examiner l'innocuité et l'efficacité de la kétamine chez les adultes souffrant de dépression et d'AUD admis pour un traitement standard de la toxicomanie en milieu hospitalier.

L'étude n'inclura que les adultes souffrant au moins de dépression modérée et de troubles liés à la consommation d'alcool comme principal trouble lié à la consommation de substances et admis pour un traitement de la toxicomanie en milieu hospitalier. Les participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé ou qui ont une ou plusieurs contre-indications à la kétamine seront exclus.

Après la sélection et l'inscription, les participants subiront des évaluations de base avec des mesures sur la dépression (en utilisant l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) et Beck Depression Inventory-II (BDI-II)), la consommation d'alcool (en utilisant la méthode de suivi chronologique (TLFB) ), le besoin d'alcool (en utilisant la version courte du questionnaire sur les envies d'alcool (ACQ-Short) et de Penn Alcohol Craving Scale (PACS)) et la fonction neurocognitive (en utilisant la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB)). Les participants seront ensuite randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra de la kétamine en quatre doses uniques, administrées toutes les deux semaines pendant deux semaines. Le groupe témoin recevra du midazolam comme placebo actif. Les participants subiront plusieurs évaluations de suivi après le traitement (1-2 jour(s), 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après le traitement). L'évaluation finale de suivi aura lieu 6 mois après le départ.

En utilisant des questions ouvertes et des instruments spécifiques pour évaluer les effets indésirables associés à la kétamine (en utilisant une version modifiée du Ketamine Side Effect Tool (mKSET)), l'essai évaluera la fréquence, la gravité et la durée de tout événement indésirable et événement indésirable grave. Tous les événements indésirables seront évalués en ce qui concerne leur relation causale avec la kétamine. De plus, la tolérance évaluée par le médecin et le patient sera enregistrée. Les changements dans la fonction neurocognitive par rapport à la ligne de base seront évalués après le traitement.

Les changements dans la dépression seront mesurés plusieurs fois à l'aide d'un instrument d'évaluation et d'auto-évaluation MADRS en aveugle (BDI-II). Mesures de la consommation d'alcool (TLFB), du besoin d'alcool (ACQ-short et PACS), du risque de rechute et du temps jusqu'à la rechute seront utilisés comme mesures sur les troubles liés à la consommation d'alcool après le traitement. Plusieurs objectifs exploratoires seront examinés, notamment les changements dans la gravité de la dépendance à l'alcool (à l'aide du questionnaire sur la gravité de la dépendance à l'alcool (SADQ)), les changements dans la qualité de vie (à l'aide du bref questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)), les changements dans l'auto-évaluation. -l'efficacité du traitement signalée (à l'aide de l'évaluation de l'efficacité du traitement (TEA)) et des changements dans l'anxiété (à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)). Enfin, les données sur l'expérience subjective du traitement (à l'aide de l'inventaire de dissolution de l'ego (EDI), de l'inventaire des percées émotionnelles (EBI) et du questionnaire d'expérience mystique (MEQ30)) seront collectées et utilisées dans un modèle de régression avec des mesures de base pour évaluer les prédicteurs du traitement. réponse sur les mesures de la dépression et de l'AUD.