健康な参加者におけるトレプロスチニル パルミチル吸入粉末 (TPIP) の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 参加者は、病歴、身体検査所見、バイタルサイン測定、12誘導心電図（ECG）結果、および臨床検査結果によって正常範囲内であると判断され、一般的な健康状態が良好であると治験責任医師によってみなされるか、または臨床検査によって臨床的に重要でないとみなされる。スクリーニング時の調査員。

除外基準:

• 参加者は、トレプロスチニル パルミチル吸入粉末またはトレプロスチニルの成分または賦形剤のいずれかに対してアレルギー、過敏症が報告されている、または禁忌を持っています。
• 参加者は、治験薬の初回投与前の14日以内および治験期間中、処方箋（ホルモン避妊薬を除く）または市販薬（ハーブまたは栄養補助食品を含む）を使用したことがある。
• 参加者にはアナフィラキシーの病歴があり、これまでに薬物に対する過敏反応が記録されています。
• 参加者は、スクリーニング前の90日以内に全身麻酔（または同等の麻酔）を必要とする外科手術を受けている。
• 参加者はスクリーニング時に BMI が 19.0 未満、または 1 平方メートルあたり 32.0 キログラム (kg/m^2) を超えています。
• 参加者は、脱水または血管迷走神経性失神によるものではない失神（例、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群などの先天性不整脈、結節性頻脈、心室頻拍など）の既往歴がある。
• 参加者は、スクリーニングまたはチェックイン訪問時に活動性肝疾患または肝機能障害を患っています。
• 参加者にはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染歴がある。
• 参加者には異常出血や打撲の既往歴がある。
• 参加者は、非黒色腫皮膚がんを除き、過去 5 年間に悪性腫瘍の病歴を持っています。
• 参加者には、現在（過去 12 か月以内）の薬物乱用および/またはアルコール乱用歴があります。
• 参加者は、スクリーニング前の 30 日以内にタバコ (1 日あたり平均 1 本以上) または電子タバコを現在使用していること。
• 参加者は、スクリーニング時、治験薬の初回投与前、または治験全体を通じて、乱用薬物、アルコール、またはコチニン（現在の喫煙を示す）について陽性の検査結果を有している。

注: 他の包含/除外基準が適用される場合があります。