ミニレクターを使用した子宮鏡外来における子宮頸部周囲の鎮痛と亜酸化窒素 (N2O) による鎮痛
ミニ切除器を用いた外来手術子宮鏡検査における亜酸化窒素(n2o)鎮痛と子宮頸周囲鎮痛の有効性の比較:ランダム化臨床パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
子宮鏡検査が失敗する主な原因は痛みです。 これは、子宮頸管の操作、手術中に使用される液体膨張剤による子宮の膨張、子宮内膜の手術手順(子宮収縮の考えられる原因として)、その後のプロスタグランジンの放出まで、複数の原因に起因する可能性があります。子宮頸部と子宮の拡張の操作。
文献には、子宮鏡検査中の疼痛管理のさまざまな方法を比較した研究はほとんどありません。 これらの中で、例えば、Ahmadらは、子宮頸管傍ブロックと子宮鏡検査中の吸入麻酔の使用を比較した。どちらも痛みの制御に効果的であることが証明されたが、子宮頸管傍ブロックはより多くの合併症と関連していた。 より最近では、Solano et al。彼らは、ベットッチ子宮鏡を使用して行われる子宮鏡検査中の痛みの制御において、亜酸化窒素の投与が、1%リドカインによる子宮頸管傍ブロックと同等に効果的(ただし、より多くの利点がある)であることを定義しました。
ただし、私たちの仕事の目的上、次の 2 つの側面を考慮することが重要です。
- 子宮鏡検査中のさまざまな疼痛管理方法を比較した文献にある研究はすべて、ミニレセクターではなくベットッチ子宮鏡を使用して実施されました。
- さらに詳しく言えば、ミニ切除術を用いた外来子宮鏡検査における亜酸化窒素の使用と子宮頸部周囲の鎮痛を比較した研究は存在しない。
目的 私たちが提案したい研究は、対照における 2 つの方法 (亜酸化窒素による鎮痛と子宮頸周囲鎮痛。文献 1 で報告されている合併症のリスクが増加するため、子宮頸部傍ブロックの使用は除く) の有効性を評価し、比較することを目的としています。ミニレセクターを使用した外来子宮鏡検査操作中に引き起こされる痛みの研究。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Biella、イタリア
- Ospedale Degli Infermi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 未産婦または初産婦(過去に自然経膣分娩(PS)を行ったことがある、または以前に帝王切開術(TC)を行ったことがあること(後者は、子宮頸管拡張の経験がないため、未産婦に相当する))
- 25歳から50歳までの年齢
除外基準:
- 年齢 < 25 または > 50 歳
- 多産性
- 過去の子宮頸管手術の陽性歴(例: 円錐切除)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ: 頸椎周囲麻酔
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介入グループに割り当てられた患者は、子宮鏡検査を行う前に子宮頸管周囲麻酔を受けます。 具体的には、子宮頸部周囲鎮痛の投与には、メピバカイン/リドカイン 1.5% 10/15 ml (最大用量 7 mg/kg) が使用され、3 時間および 9 時間後に深さ 0.5 cm で子宮頸部周囲浸潤が実行されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群: 亜酸化窒素麻酔
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対照グループに割り当てられた患者は、子宮鏡検査の前に亜酸化窒素麻酔を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニレクターを用いた外来子宮鏡下手術における子宮頸部周囲鎮痛と亜酸化窒素による鎮痛を使用して、視覚的アナログスケール 1 (痛みなし) から 10 (痛みが悪化) で測定した痛みの割合。
時間枠:6ヵ月
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ミニレクターを用いた外来子宮鏡下手術における頸椎周囲鎮痛と亜酸化窒素による鎮痛を比較したビジュアルアナログスケール(VAS)の疼痛スコアのベースラインからの変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bianca Masturzo, MD PhD、Ospedale degli Infermi Biella
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Ahlbom A. Modern Epidemiology, 4th edition. TL Lash, TJ VanderWeele, S Haneuse, KJ Rothman. Wolters Kluwer, 2021. Eur J Epidemiol. 2021 Aug;36(8):767-768. doi: 10.1007/s10654-021-00778-w. Epub 2021 Jul 3. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
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