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미니절제술을 이용한 외래환자 수술 자궁경검사에서 경추주위 진통과 아산화질소(N2O)를 이용한 무통증 비교

2024년 5월 8일 업데이트: Bianca Masturzo, Ospedale degli Infermi di Biella

미니 절제술을 이용한 외래 수술 자궁경 검사에서 아산화질소(n2o) 진통제와 경추주위 진통제의 효능 비교: 무작위 임상 파일럿 연구

우리가 제안하고 싶은 연구는 두 가지 방법(아산화질소를 이용한 진통제와 경추주위 진통제, 통증 조절에 대해 문헌에 보고된 합병증의 위험 증가로 인한 자궁주위 차단술 제외)의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 할 것입니다. Miniresector를 사용한 외래 수술 자궁경 검사 중에 발생합니다.

연구 개요

상세 설명

통증은 자궁경 검사 실패의 주요 원인입니다. 이는 자궁경관 조작, 시술 중 사용된 액체 팽창 매체로 인한 자궁 팽창, 자궁 내막 수술 과정(자궁 수축의 원인일 수 있음), 이후 프로스타글란딘이 방출될 때까지 다양한 원인에 기인할 수 있습니다. 자궁 경부 및 자궁 팽창의 조작.

자궁경 검사 중 다양한 통증 조절 방법을 비교한 문헌 연구는 거의 없습니다. 예를 들어, Ahmad 등은 자궁경 검사 중 자궁경부 차단과 흡입 마취의 사용을 비교했습니다. 둘 다 통증 조절에 효과적인 것으로 입증되었지만 자궁주위 차단은 더 많은 합병증과 관련이 있었습니다. 최근에는 Solano et al. 그들은 Bettocchi 자궁경을 사용하여 수행되는 자궁경 검사 중 통증을 조절하는 데 있어 1% 리도카인과 함께 아산화질소의 투여가 자궁경부 차단에 얼마나 동일하게 효과적이었는지(그러나 더 많은 이점이 있음) 정의했습니다.

그러나 우리 작업의 목적을 위해서는 다음 두 가지 측면을 고려하는 것이 중요합니다.

  • 자궁경 검사 중 다양한 통증 조절 방법을 비교한 문헌의 모든 연구는 Miniresector가 아닌 Bettocchi 자궁경을 사용하여 수행되었습니다.
  • 보다 자세하게는 외래 수술 자궁경술 시 아산화질소와 경추주위 진통제의 사용을 미니 절제술과 비교한 연구는 없습니다.

목적 우리가 제안하고 싶은 연구는 대조군에서 두 가지 방법(아산화질소를 이용한 진통제와 경추주위 진통제, 문헌에 보고된 합병증의 위험 증가로 인한 경추주위 차단의 사용을 제외함)의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 할 것입니다1. Miniresector를 사용한 외래 수술 자궁경 검사 시 발생하는 통증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미산부 또는 초산 여성(이전 자연 분만 -PS- 또는 이전 제왕절개 -TC- 후자는 이전 자궁 경부 확장이 없었기 때문에 미산부 여성과 유사함)
  • 25세에서 50세 사이

제외 기준:

  • 연령 < 25세 또는 > 50세
  • 다중성
  • 이전에 자궁 경관 수술을 받은 적이 있는 긍정적인 병력(예: 원추화)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹: 경추 주위 마취

중재 그룹에 배정된 환자는 자궁경 검사를 수행하기 전에 경추 주위 마취를 받게 됩니다.

구체적으로 경추주위 진통제는 메피바카인/리도카인 1.5% 10/15ml(최대용량 7mg/kg)을 사용하며, 3시간과 9시간에 0.5cm 깊이로 경추주위 침윤을 시행한다.

다른 이름들:
  • 경추주위 마취
활성 비교기: 대조군: 아산화질소 마취
대조군에 배정된 환자는 자궁경 검사 전에 아산화질소 마취를 받습니다.
다른 이름들:
  • N2O2 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Miniresector를 사용한 외래 자궁경 수술에서 경추 주위 진통 대 아산화질소를 사용한 진통을 사용하여 시각적 아날로그 척도 1(통증 없음)에서 10(심한 통증)을 통해 측정된 통증 비율
기간: 6 개월
Miniresector를 사용한 외래 자궁경 수술에서 경추 주위 진통 대 아산화질소를 사용한 진통을 사용하는 시각적 아날로그 척도 -VAS-의 통증 점수 기준선과의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bianca Masturzo, MD PhD, Ospedale degli Infermi Biella

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

연구 종료 시, 2024년 5월 1일부터 2024년 11월 1일까지 6개월 동안

IPD 공유 액세스 기준

참가자 센터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 그룹: 경추 주위 마취에 대한 임상 시험

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