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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06092541
미니절제술을 이용한 외래환자 수술 자궁경검사에서 경추주위 진통과 아산화질소(N2O)를 이용한 무통증 비교
미니 절제술을 이용한 외래 수술 자궁경 검사에서 아산화질소(n2o) 진통제와 경추주위 진통제의 효능 비교: 무작위 임상 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
통증은 자궁경 검사 실패의 주요 원인입니다. 이는 자궁경관 조작, 시술 중 사용된 액체 팽창 매체로 인한 자궁 팽창, 자궁 내막 수술 과정(자궁 수축의 원인일 수 있음), 이후 프로스타글란딘이 방출될 때까지 다양한 원인에 기인할 수 있습니다. 자궁 경부 및 자궁 팽창의 조작.
자궁경 검사 중 다양한 통증 조절 방법을 비교한 문헌 연구는 거의 없습니다. 예를 들어, Ahmad 등은 자궁경 검사 중 자궁경부 차단과 흡입 마취의 사용을 비교했습니다. 둘 다 통증 조절에 효과적인 것으로 입증되었지만 자궁주위 차단은 더 많은 합병증과 관련이 있었습니다. 최근에는 Solano et al. 그들은 Bettocchi 자궁경을 사용하여 수행되는 자궁경 검사 중 통증을 조절하는 데 있어 1% 리도카인과 함께 아산화질소의 투여가 자궁경부 차단에 얼마나 동일하게 효과적이었는지(그러나 더 많은 이점이 있음) 정의했습니다.
그러나 우리 작업의 목적을 위해서는 다음 두 가지 측면을 고려하는 것이 중요합니다.
- 자궁경 검사 중 다양한 통증 조절 방법을 비교한 문헌의 모든 연구는 Miniresector가 아닌 Bettocchi 자궁경을 사용하여 수행되었습니다.
- 보다 자세하게는 외래 수술 자궁경술 시 아산화질소와 경추주위 진통제의 사용을 미니 절제술과 비교한 연구는 없습니다.
목적 우리가 제안하고 싶은 연구는 대조군에서 두 가지 방법(아산화질소를 이용한 진통제와 경추주위 진통제, 문헌에 보고된 합병증의 위험 증가로 인한 경추주위 차단의 사용을 제외함)의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 할 것입니다1. Miniresector를 사용한 외래 수술 자궁경 검사 시 발생하는 통증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Biella, 이탈리아
- Ospedale degli Infermi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미산부 또는 초산 여성(이전 자연 분만 -PS- 또는 이전 제왕절개 -TC- 후자는 이전 자궁 경부 확장이 없었기 때문에 미산부 여성과 유사함)
- 25세에서 50세 사이
제외 기준:
- 연령 < 25세 또는 > 50세
- 다중성
- 이전에 자궁 경관 수술을 받은 적이 있는 긍정적인 병력(예: 원추화)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: 경추 주위 마취
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중재 그룹에 배정된 환자는 자궁경 검사를 수행하기 전에 경추 주위 마취를 받게 됩니다. 구체적으로 경추주위 진통제는 메피바카인/리도카인 1.5% 10/15ml(최대용량 7mg/kg)을 사용하며, 3시간과 9시간에 0.5cm 깊이로 경추주위 침윤을 시행한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군: 아산화질소 마취
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대조군에 배정된 환자는 자궁경 검사 전에 아산화질소 마취를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Miniresector를 사용한 외래 자궁경 수술에서 경추 주위 진통 대 아산화질소를 사용한 진통을 사용하여 시각적 아날로그 척도 1(통증 없음)에서 10(심한 통증)을 통해 측정된 통증 비율
기간: 6 개월
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Miniresector를 사용한 외래 자궁경 수술에서 경추 주위 진통 대 아산화질소를 사용한 진통을 사용하는 시각적 아날로그 척도 -VAS-의 통증 점수 기준선과의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bianca Masturzo, MD PhD, Ospedale degli Infermi Biella
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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