慢性心不全のコホート研究
2023年10月19日 更新者：Xiang Xie
その目的は、慢性心不全の臨床的特徴をできるだけ早く理解し、心不全患者の病因、併存疾患、臨床的特徴、治療を分析し、実際の臨床実践とガイドラインの推奨とのギャップを観察し、治療の参考にすることです。中国における心不全の予防と治療の改善。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
- 呼吸困難、疲労、活動耐性の低下を伴う。
- 体液貯留の兆候（肺うっ血および末梢浮腫）。
- 心エコー検査では、心臓の構造および/または機能の異常が示されます。
- ナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇: B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) > 35 ng/L および/または N 末端 B 型 proBNP (NT proBNP) > 125 ng/L。
- 過去12か月以内に心不全による入院が記録されている
除外基準:
- 重度の肝機能、腎不全、またはその他の重度の全身機能不全の合併
- コンプライアンスが不十分、情報が入手できない、またはこの研究への参加を自発的に拒否した場合。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 呼吸困難、疲労、活動耐性の低下を伴う。
- 体液貯留の兆候（肺うっ血および末梢浮腫）。
- 心エコー検査では、心臓の構造および/または機能の異常が示されます。
- ナトリウム利尿ペプチドレベルの上昇: B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) > 35 ng/L および/または N 末端 B 型 proBNP (NT proBNP) > 125 ng/L。
除外基準:
- 重度の肝機能、腎不全、またはその他の重度の全身機能不全の合併
- コンプライアンスが不十分、情報が入手できない、またはこの研究への参加を自発的に拒否した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー図
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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駆出率、駆出率が 50% 未満の場合は心不全を考慮します。
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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心臓マーカー
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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CK、CK-MB、cTnT、cTnI、Mb
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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血清生化学指標
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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HDL-コレステロール、mg/dL、LDL-コレステロール、mg/dL、総コレステロール、mg/dL、トリグリセリド、mg/dL
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺機能
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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甲状腺ホルモン、甲状腺ホルモン血液検査: これは、血液中の甲状腺ホルモンレベルを測定するために最も一般的に使用される方法です。
一般的な甲状腺ホルモン指標には、チロキシン、遊離チロキシン、トリヨードチロニン、および遊離トリヨードチロニンが含まれます。
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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凝固機能指標
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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D-ダイマー
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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血液ルーチン
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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赤血球
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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血液ルーチン
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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WBC
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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血液ルーチン
時間枠：フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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PLT
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フォローアップはベースライン、6か月、12か月、36か月後に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月20日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月14日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。