Kohortová studie chronického srdečního selhání
19. října 2023 aktualizováno: Xiang Xie
Účelem je co nejdříve porozumět klinickým charakteristikám chronického srdečního selhání, analyzovat etiologii, komorbidity, klinické charakteristiky a léčbu pacientů se srdečním selháním, pozorovat propast mezi klinickou praxí v reálném světě a doporučenými doporučeními a poskytnout reference pro zlepšení prevence a léčby srdečního selhání v Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Doprovázené potížemi s dýcháním, únavou nebo sníženou tolerancí aktivity;
- Známky zadržování tekutin (pulmonální kongesce a periferní edém);
- Echokardiografie ukazuje abnormality ve struktuře a/nebo funkci srdce;
- Zvýšené hladiny natriuretického peptidu: natriuretický peptid typu B (BNP)>35 ng/l a/nebo N-terminální proBNP typu B (NT proBNP)>125 ng/l.
- Hospitalizace se srdečním selháním zaznamenaná během předchozích 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Současné závažné jaterní funkce, selhání ledvin nebo jiná závažná systémová dysfunkce
- Špatná shoda, neschopnost získat informace nebo dobrovolné odmítnutí účasti v této studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doprovázené potížemi s dýcháním, únavou nebo sníženou tolerancí aktivity;
- Známky zadržování tekutin (pulmonální kongesce a periferní edém);
- Echokardiografie ukazuje abnormality ve struktuře a/nebo funkci srdce;
- Zvýšené hladiny natriuretického peptidu: natriuretický peptid typu B (BNP)>35 ng/l a/nebo N-terminální proBNP typu B (NT proBNP)>125 ng/l.
Kritéria vyloučení:
- Současné závažné jaterní funkce, selhání ledvin nebo jiná závažná systémová dysfunkce
- Špatná shoda, neschopnost získat informace nebo dobrovolné odmítnutí účasti v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
echokardiogram
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
ejekční frakce,Zvažte srdeční selhání, když je ejekční frakce menší než 50%
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
|
srdeční marker
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
|
sérové biochemické indikátory
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
HDL-cholesterol, mg/dl, LDL-cholesterol, mg/dl, celkový cholesterol, mg/dl, triglyceridy, mg/dl
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce štítné žlázy
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
hormon štítné žlázy, krevní testy hormonů štítné žlázy: Toto je nejčastěji používaná metoda k měření hladin hormonů štítné žlázy v krvi.
Mezi běžné indikátory hormonů štítné žlázy patří tyroxin, volný tyroxin, trijodtyronin a volný trijodtyronin.
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
|
Indikátory koagulační funkce
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
D-Dimer
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
|
Krevní rutina
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
RBC
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
|
Krevní rutina
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
WBC
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
|
Krevní rutina
Časové okno: Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
PLT
|
Sledování bude provedeno na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202207-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .