Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af kronisk hjertesvigt

19. oktober 2023 opdateret af: Xiang Xie
Formålet er at forstå de kliniske karakteristika ved kronisk hjertesvigt så hurtigt som muligt, analysere ætiologien, komorbiditeterne, de kliniske karakteristika og behandlingen af ​​hjertesvigtspatienter, observere kløften mellem klinisk praksis i den virkelige verden og retningslinjer for anbefalinger og give reference til forbedring af forebyggelse og behandling af hjertesvigt i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ledsaget af vejrtrækningsbesvær, træthed eller nedsat aktivitetstolerance;
  2. Tegn på væskeretention (lungetilstopning og perifert ødem);
  3. Ekkokardiografi viser abnormiteter i hjertets struktur og/eller funktion;
  4. Forhøjede niveauer af natriuretisk peptid: B-type natriuretisk peptid (BNP)>35 ng/L og/eller N-terminal B-type proBNP (NT proBNP)>125 ng/L.
  5. HF indlæggelse registreret inden for de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig alvorlig leverfunktion, nyresvigt eller anden alvorlig systemdysfunktion
  2. Dårlig compliance, manglende evne til at indhente information eller frivillig afvisning af at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ledsaget af vejrtrækningsbesvær, træthed eller nedsat aktivitetstolerance;
  2. Tegn på væskeretention (lungetilstopning og perifert ødem);
  3. Ekkokardiografi viser abnormiteter i hjertets struktur og/eller funktion;
  4. Forhøjede niveauer af natriuretisk peptid: B-type natriuretisk peptid (BNP)>35 ng/L og/eller N-terminal B-type proBNP (NT proBNP)>125 ng/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig alvorlig leverfunktion, nyresvigt eller anden alvorlig systemdysfunktion
  2. Dårlig compliance, manglende evne til at indhente information eller frivillig afvisning af at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiogram
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
udstødningsfraktion, overvej hjertesvigt, når udstødningsfraktionen er mindre end 50 %
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
hjertemarkør
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
CK，CK-MB，cTnT，cTnI，Mb
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
serum biokemiske indikatorer
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
HDL-kolesterol, mg/dL，LDL-kolesterol, mg/dL，Totalkolesterol, mg/dL，Triglycerider, mg/dL
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtel funktion
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
skjoldbruskkirtelhormon, skjoldbruskkirtelhormon-blodtestning: Dette er den mest almindeligt anvendte metode til at måle thyreoideahormonniveauer i blodet. Almindelige skjoldbruskkirtelhormonindikatorer omfatter thyroxin, fri thyroxin, triiodothyronin og fri triiodothyronin.
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
Koagulationsfunktionsindikatorer
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
D-Dimer
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
Blod rutine
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
RBC
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
Blod rutine
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
WBC
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
Blod rutine
Tidsramme: Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
PLT
Opfølgning vil blive udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Xie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202207-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner