Kohortstudie av kronisk hjertesvikt
19. oktober 2023 oppdatert av: Xiang Xie
Hensikten er å forstå de kliniske egenskapene til kronisk hjertesvikt så snart som mulig, analysere etiologien, komorbiditetene, de kliniske egenskapene og behandlingen av hjertesviktpasienter, observere gapet mellom klinisk praksis og retningslinjer for anbefalinger, og gi referanse for forbedring av forebygging og behandling av hjertesvikt i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ledsaget av pustevansker, tretthet eller redusert aktivitetstoleranse;
- Tegn på væskeretensjon (lungetetthet og perifert ødem);
- Ekkokardiografi viser abnormiteter i hjertestruktur og/eller funksjon;
- Forhøyede nivåer av natriuretisk peptid: B-type natriuretisk peptid (BNP)>35 ng/L og/eller N-terminal B-type proBNP (NT proBNP)>125 ng/L.
- HF sykehusinnleggelse registrert i løpet av de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig alvorlig leverfunksjon, nyresvikt eller annen alvorlig systemdysfunksjon
- Dårlig etterlevelse, manglende evne til å innhente informasjon eller frivillig avslag på å delta i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ledsaget av pustevansker, tretthet eller redusert aktivitetstoleranse;
- Tegn på væskeretensjon (lungetetthet og perifert ødem);
- Ekkokardiografi viser abnormiteter i hjertestruktur og/eller funksjon;
- Forhøyede nivåer av natriuretisk peptid: B-type natriuretisk peptid (BNP)>35 ng/L og/eller N-terminal B-type proBNP (NT proBNP)>125 ng/L.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig alvorlig leverfunksjon, nyresvikt eller annen alvorlig systemdysfunksjon
- Dårlig etterlevelse, manglende evne til å innhente informasjon eller frivillig avslag på å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngrep
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekkokardiogram
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
ejeksjonsfraksjon, Vurder hjertesvikt når ejeksjonsfraksjonen er mindre enn 50 %
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
|
hjertemarkør
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
CK，CK-MB，cTnT，cTnI，Mb
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
|
biokjemiske serumindikatorer
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
HDL-kolesterol, mg/dL，LDL-kolesterol, mg/dL，Totalkolesterol, mg/dL，Triglyserider, mg/dL
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbrusk funksjon
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
skjoldbruskkjertelhormon, skjoldbruskhormonblodtesting: Dette er den mest brukte metoden for å måle skjoldbruskhormonnivåer i blodet.
Vanlige tyreoideahormonindikatorer inkluderer tyroksin, fritt tyroksin, trijodtyronin og fritt trijodtyronin.
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
|
Koagulasjonsfunksjonsindikatorer
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
D-Dimer
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
|
Blod rutine
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
RBC
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
|
Blod rutine
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
WBC
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
|
Blod rutine
Tidsramme: Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
PLT
|
Oppfølging vil bli utført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202207-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .