Kohorttitutkimus kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xiang Xie
Tavoitteena on ymmärtää kroonisen sydämen vajaatoiminnan kliiniset ominaisuudet mahdollisimman pian, analysoida sydämen vajaatoimintapotilaiden etiologiaa, liitännäissairauksia, kliinisiä ominaisuuksia ja hoitoa, tarkkailla todellisen kliinisen käytännön ja ohjesuositusten välistä eroa sekä tarjota referenssiä sydämen vajaatoiminnan ehkäisyn ja hoidon parantaminen Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- johon liittyy hengitysvaikeuksia, väsymys tai heikentynyt aktiivisuustoleranssi;
- Merkkejä nesteen kertymisestä (keuhkojen tukkoisuus ja perifeerinen turvotus);
- Ekokardiografia osoittaa poikkeavuuksia sydämen rakenteessa ja/tai toiminnassa;
- Natriureettisen peptidin kohonneet tasot: B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) > 35 ng/l ja/tai N-terminaalinen B-tyypin proBNP (NT proBNP) > 125 ng/l.
- Viimeisten 12 kuukauden aikana kirjattu HF-sairaalahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vaikea maksan toiminta, munuaisten vajaatoiminta tai muu vakava järjestelmän toimintahäiriö
- Huono noudattaminen, kyvyttömyys saada tietoa tai vapaaehtoinen kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- johon liittyy hengitysvaikeuksia, väsymys tai heikentynyt aktiivisuustoleranssi;
- Merkkejä nesteen kertymisestä (keuhkojen tukkoisuus ja perifeerinen turvotus);
- Ekokardiografia osoittaa poikkeavuuksia sydämen rakenteessa ja/tai toiminnassa;
- Natriureettisen peptidin kohonneet tasot: B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) > 35 ng/l ja/tai N-terminaalinen B-tyypin proBNP (NT proBNP) > 125 ng/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vaikea maksan toiminta, munuaisten vajaatoiminta tai muu vakava järjestelmän toimintahäiriö
- Huono noudattaminen, kyvyttömyys saada tietoa tai vapaaehtoinen kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikukardiogrammi
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
ejektiofraktio, harkitse sydämen vajaatoimintaa, kun ejektiofraktio on alle 50 %
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
sydämen merkki
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
seerumin biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
HDL-kolesteroli, mg/dl, LDL-kolesteroli, mg/dl, kokonaiskolesteroli, mg/dl, triglyseridit, mg/dl
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
kilpirauhashormoni, kilpirauhashormoniverikoe: Tämä on yleisimmin käytetty menetelmä veren kilpirauhashormonitasojen mittaamiseen.
Yleisiä kilpirauhashormoniindikaattoreita ovat tyroksiini, vapaa tyroksiini, trijodityroniini ja vapaa trijodityroniini.
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
Koagulaatiotoiminnan indikaattorit
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
D-dimeeri
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
Veren rutiini
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
RBC
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
Veren rutiini
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
WBC
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
Veren rutiini
Aikaikkuna: Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
PLT
|
Seuranta suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .