慢性心力衰竭的队列研究
2023年10月19日 更新者：Xiang Xie
目的是尽快了解慢性心力衰竭的临床特征，分析心力衰竭患者的病因、合并症、临床特征及治疗，观察现实临床实践与指南建议之间的差距，为慢性心力衰竭患者的治疗提供参考。提高我国心力衰竭的防治水平。
研究概览
详细说明
纳入标准：
- 伴有呼吸困难、疲劳或活动耐力下降；
- 液体潴留迹象（肺充血和外周水肿）；
- 超声心动图显示心脏结构和/或功能异常；
- 利钠肽水平升高：B 型利钠肽 (BNP)>35 ng/L 和/或 N 端 B 型 proBNP (NT proBNP)>125 ng/L。
- 过去 12 个月内记录的心衰住院情况
排除标准：
- 伴有严重的肝功能、肾功能衰竭或其他严重的系统功能障碍
- 依从性差、无法获取信息或自愿拒绝参加本研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 伴有呼吸困难、疲劳或活动耐力下降；
- 液体潴留迹象（肺充血和外周水肿）；
- 超声心动图显示心脏结构和/或功能异常；
- 利钠肽水平升高：B 型利钠肽 (BNP)>35 ng/L 和/或 N 端 B 型 proBNP (NT proBNP)>125 ng/L。
排除标准：
- 伴有严重的肝功能、肾功能衰竭或其他严重的系统功能障碍
- 依从性差、无法获取信息或自愿拒绝参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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射血分数，射血分数低于50%考虑心力衰竭
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将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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心脏标记物
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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CK，CK-MB，肌钙蛋白T，肌钙蛋白I，Mb
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将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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血清生化指标
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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HDL-胆固醇，mg/dL，LDL-胆固醇，mg/dL，总胆固醇，mg/dL，甘油三酯，mg/dL
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将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺功能
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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甲状腺激素，甲状腺激素血液检测：这是测量血液中甲状腺激素水平最常用的方法。
常见的甲状腺激素指标有甲状腺素、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸。
|
将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
|
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凝血功能指标
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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D-二聚体
|
将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
|
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血常规
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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红细胞
|
将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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|
血常规
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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白细胞
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将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
|
|
血常规
大体时间：将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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PLT
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将在基线、6个月、12个月和36个月时进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月14日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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