Studio di coorte sull'insufficienza cardiaca cronica
19 ottobre 2023 aggiornato da: Xiang Xie
Lo scopo è comprendere le caratteristiche cliniche dell'insufficienza cardiaca cronica il prima possibile, analizzare l'eziologia, le comorbidità, le caratteristiche cliniche e il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca, osservare il divario tra la pratica clinica del mondo reale e le raccomandazioni delle linee guida e fornire riferimenti per il miglioramento della prevenzione e del trattamento dell’insufficienza cardiaca in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- Accompagnato da difficoltà di respirazione, affaticamento o ridotta tolleranza all'attività;
- Segni di ritenzione di liquidi (congestione polmonare ed edema periferico);
- L'ecocardiografia mostra anomalie nella struttura e/o nella funzione cardiaca;
- Livelli elevati di peptide natriuretico: peptide natriuretico di tipo B (BNP)>35 ng/L e/o proBNP di tipo B N-terminale (NT proBNP)>125 ng/L.
- Ricovero per scompenso cardiaco registrato nei 12 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Concomitanza di grave funzionalità epatica, insufficienza renale o altre gravi disfunzioni del sistema
- Scarsa compliance, incapacità di ottenere informazioni o rifiuto volontario di partecipare a questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accompagnato da difficoltà di respirazione, affaticamento o ridotta tolleranza all'attività;
- Segni di ritenzione di liquidi (congestione polmonare ed edema periferico);
- L'ecocardiografia mostra anomalie nella struttura e/o nella funzione cardiaca;
- Livelli elevati di peptide natriuretico: peptide natriuretico di tipo B (BNP)>35 ng/L e/o proBNP di tipo B N-terminale (NT proBNP)>125 ng/L.
Criteri di esclusione:
- Concomitanza di grave funzionalità epatica, insufficienza renale o altre gravi disfunzioni del sistema
- Scarsa compliance, incapacità di ottenere informazioni o rifiuto volontario di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ecocardiogramma
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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frazione di eiezione, considerare l'insufficienza cardiaca quando la frazione di eiezione è inferiore al 50%
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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marcatore cardiaco
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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indicatori biochimici sierici
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Colesterolo HDL, mg/dL, Colesterolo LDL, mg/dL, Colesterolo totale, mg/dL, Trigliceridi, mg/dL
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione tiroidea
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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ormone tiroideo, Analisi del sangue dell'ormone tiroideo: questo è il metodo più comunemente utilizzato per misurare i livelli di ormone tiroideo nel sangue.
Gli indicatori comuni degli ormoni tiroidei includono tiroxina, tiroxina libera, triiodotironina e triiodotironina libera.
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Indicatori della funzione della coagulazione
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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D-Dimero
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Routine del sangue
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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RBC
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Routine del sangue
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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WBC
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Routine del sangue
Lasso di tempo: Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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PLT
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Il follow-up sarà condotto al basale, a 6 mesi, 12 mesi e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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