Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie av kronisk hjärtsvikt

19 oktober 2023 uppdaterad av: Xiang Xie
Syftet är att förstå de kliniska egenskaperna hos kronisk hjärtsvikt så snart som möjligt, analysera etiologin, samsjukligheterna, kliniska egenskaperna och behandlingen av hjärtsviktspatienter, observera klyftan mellan verklig klinisk praxis och riktlinjer och ge referenser för förbättringen av förebyggande och behandling av hjärtsvikt i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åtföljs av andningssvårigheter, trötthet eller minskad aktivitetstolerans;
  2. Tecken på vätskeretention (lungstockning och perifert ödem);
  3. Ekokardiografi visar abnormiteter i hjärtats struktur och/eller funktion;
  4. Förhöjda nivåer av natriuretisk peptid: B-typ natriuretisk peptid (BNP)>35 ng/L och/eller N-terminal B-typ proBNP (NT proBNP)>125 ng/L.
  5. HF-sjukhusinläggning registrerad under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig allvarlig leverfunktion, njursvikt eller annan allvarlig systemdysfunktion
  2. Dålig efterlevnad, oförmåga att få information eller frivillig vägran att delta i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åtföljs av andningssvårigheter, trötthet eller minskad aktivitetstolerans;
  2. Tecken på vätskeretention (lungstockning och perifert ödem);
  3. Ekokardiografi visar abnormiteter i hjärtats struktur och/eller funktion;
  4. Förhöjda nivåer av natriuretisk peptid: B-typ natriuretisk peptid (BNP)>35 ng/L och/eller N-terminal B-typ proBNP (NT proBNP)>125 ng/L.

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig allvarlig leverfunktion, njursvikt eller annan allvarlig systemdysfunktion
  2. Dålig efterlevnad, oförmåga att få information eller frivillig vägran att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inget ingripande
Övrig: Inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekokardiogram
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
ejektionsfraktion, överväg hjärtsvikt när ejektionsfraktionen är mindre än 50 %
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
hjärtmarkör
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
CK，CK-MB，cTnT，cTnI，Mb
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
biokemiska indikatorer i serum
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
HDL-kolesterol, mg/dL，LDL-kolesterol, mg/dL，Totalkolesterol, mg/dL，Triglycerider, mg/dL
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sköldkörtelfunktion
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
sköldkörtelhormon, blodprovning av sköldkörtelhormon: Detta är den vanligaste metoden för att mäta nivåerna av sköldkörtelhormon i blodet. Vanliga sköldkörtelhormonindikatorer inkluderar tyroxin, fritt tyroxin, trijodtyronin och fritt trijodtyronin.
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
Koagulationsfunktionsindikatorer
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
D-Dimer
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
Blod rutin
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
RBC
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
Blod rutin
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
WBC
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
Blod rutin
Tidsram: Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader
PLT
Uppföljning kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiang Xie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202207-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera