Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование хронической сердечной недостаточности

19 октября 2023 г. обновлено: Xiang Xie
Цель состоит в том, чтобы как можно скорее понять клинические характеристики хронической сердечной недостаточности, проанализировать этиологию, сопутствующие заболевания, клинические характеристики и методы лечения пациентов с сердечной недостаточностью, выявить разрыв между реальной клинической практикой и рекомендациями руководств, а также предоставить ссылки на улучшение профилактики и лечения сердечной недостаточности в Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

  1. Сопровождается затруднением дыхания, утомляемостью или снижением толерантности к физической активности;
  2. Признаки задержки жидкости (застой жидкости в легких и периферические отеки);
  3. Эхокардиография выявляет нарушения структуры и/или функции сердца;
  4. Повышенные уровни натрийуретического пептида: натрийуретический пептид B-типа (BNP)>35 нг/л и/или N-концевой проBNP B-типа (NT proBNP)>125 нг/л.
  5. Госпитализации по поводу СН, зарегистрированные в течение предыдущих 12 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующее тяжелое нарушение функции печени, почечная недостаточность или другая тяжелая системная дисфункция.
  2. Плохое соблюдение требований, невозможность получения информации или добровольный отказ от участия в данном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Сопровождается затруднением дыхания, утомляемостью или снижением толерантности к физической активности;
  2. Признаки задержки жидкости (застой жидкости в легких и периферические отеки);
  3. Эхокардиография выявляет нарушения структуры и/или функции сердца;
  4. Повышенные уровни натрийуретического пептида: натрийуретический пептид B-типа (BNP)>35 нг/л и/или N-концевой проBNP B-типа (NT proBNP)>125 нг/л.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующее тяжелое нарушение функции печени, почечная недостаточность или другая тяжелая системная дисфункция.
  2. Плохое соблюдение требований, невозможность получения информации или добровольный отказ от участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без вмешательства
Другой: Без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эхокардиограмма
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
фракция выброса. Сердечную недостаточность следует рассматривать, когда фракция выброса составляет менее 50%.
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
сердечный маркер
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
СК, СК-МБ, cTnT, cTnI, Mb
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
биохимические показатели сыворотки
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
Холестерин ЛПВП, мг/дл，Холестерин ЛПНП, мг/дл，Общий холестерин, мг/дл，Триглицериды, мг/дл
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция щитовидной железы
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
Гормон щитовидной железы. Анализ крови на гормоны щитовидной железы. Это наиболее часто используемый метод измерения уровня гормонов щитовидной железы в крови. Общие показатели гормонов щитовидной железы включают тироксин, свободный тироксин, трийодтиронин и свободный трийодтиронин.
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
Показатели функции коагуляции
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
D-димер
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
Процедура крови
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
РБК
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
Процедура крови
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
WBC
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
Процедура крови
Временное ограничение: Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.
ПЛТ
Последующее наблюдение будет проводиться исходно, через 6, 12 и 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiang Xie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202207-019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

нерешительный

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться