Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohortenstudie zur chronischen Herzinsuffizienz

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Xiang Xie
Der Zweck besteht darin, die klinischen Merkmale der chronischen Herzinsuffizienz so schnell wie möglich zu verstehen, die Ätiologie, Komorbiditäten, klinischen Merkmale und die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu analysieren, die Lücke zwischen der realen klinischen Praxis und den Leitlinienempfehlungen zu beobachten und Referenzen bereitzustellen die Verbesserung der Prävention und Behandlung von Herzinsuffizienz in China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Begleitet von Atembeschwerden, Müdigkeit oder verminderter Aktivitätstoleranz;
  2. Anzeichen einer Flüssigkeitsretention (Lungenstauung und periphere Ödeme);
  3. Die Echokardiographie zeigt Anomalien in der Herzstruktur und/oder -funktion;
  4. Erhöhte Konzentrationen an natriuretischem Peptid: natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) > 35 ng/l und/oder N-terminales proBNP vom B-Typ (NT proBNP) > 125 ng/l.
  5. Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 12 Monate erfasst

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende schwere Leberfunktion, Nierenversagen oder andere schwere Systemstörungen
  2. Schlechte Compliance, Unfähigkeit, Informationen zu erhalten, oder freiwillige Verweigerung der Teilnahme an dieser Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Begleitet von Atembeschwerden, Müdigkeit oder verminderter Aktivitätstoleranz;
  2. Anzeichen einer Flüssigkeitsretention (Lungenstauung und periphere Ödeme);
  3. Die Echokardiographie zeigt Anomalien in der Herzstruktur und/oder -funktion;
  4. Erhöhte Konzentrationen an natriuretischem Peptid: natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) > 35 ng/l und/oder N-terminales proBNP vom B-Typ (NT proBNP) > 125 ng/l.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende schwere Leberfunktion, Nierenversagen oder andere schwere Systemstörungen
  2. Schlechte Compliance, Unfähigkeit, Informationen zu erhalten, oder freiwillige Verweigerung der Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Intervention
Sonstiges: Keine Intervention
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiogramm
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Auswurffraktion: Betrachten Sie eine Herzinsuffizienz, wenn die Auswurffraktion weniger als 50 % beträgt
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Herzmarker
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Biochemische Indikatoren im Serum
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
HDL-Cholesterin, mg/dl, LDL-Cholesterin, mg/dl, Gesamtcholesterin, mg/dl, Triglyceride, mg/dl
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Schilddrüsenhormon, Schilddrüsenhormon-Bluttest: Dies ist die am häufigsten verwendete Methode zur Messung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut. Zu den üblichen Schilddrüsenhormonindikatoren gehören Thyroxin, freies Thyroxin, Triiodthyronin und freies Triiodthyronin.
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Indikatoren für die Gerinnungsfunktion
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
D-Dimer
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Blutroutine
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
RBC
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Blutroutine
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
WBC
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
Blutroutine
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten
PLT
Die Nachuntersuchung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang Xie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202207-019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren