Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortonderzoek naar chronisch hartfalen

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Xiang Xie
Het doel is om de klinische kenmerken van chronisch hartfalen zo snel mogelijk te begrijpen, de etiologie, comorbiditeiten, klinische kenmerken en behandeling van patiënten met hartfalen te analyseren, de kloof te observeren tussen de klinische praktijk in de echte wereld en aanbevelingen uit richtlijnen, en referentie te bieden voor de verbetering van de preventie en behandeling van hartfalen in China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gepaard met ademhalingsmoeilijkheden, vermoeidheid of verminderde activiteitstolerantie;
  2. Tekenen van vochtretentie (longcongestie en perifeer oedeem);
  3. Echocardiografie toont afwijkingen in de hartstructuur en/of -functie;
  4. Verhoogde niveaus van natriuretisch peptide: B-type natriuretisch peptide (BNP)>35 ng/l en/of N-terminaal B-type proBNP (NT proBNP)>125 ng/l.
  5. HF-ziekenhuisopname geregistreerd in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdig ernstige leverfunctie, nierfalen of andere ernstige systeemstoornissen
  2. Slechte naleving, onvermogen om informatie te verkrijgen of vrijwillige weigering om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gepaard met ademhalingsmoeilijkheden, vermoeidheid of verminderde activiteitstolerantie;
  2. Tekenen van vochtretentie (longcongestie en perifeer oedeem);
  3. Echocardiografie toont afwijkingen in de hartstructuur en/of -functie;
  4. Verhoogde niveaus van natriuretisch peptide: B-type natriuretisch peptide (BNP)>35 ng/l en/of N-terminaal B-type proBNP (NT proBNP)>125 ng/l.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdig ernstige leverfunctie, nierfalen of andere ernstige systeemstoornissen
  2. Slechte naleving, onvermogen om informatie te verkrijgen of vrijwillige weigering om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst
Ander: Geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echocardiogram
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
Ejectiefractie, Denk aan hartfalen als de ejectiefractie minder dan 50% is
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
cardiale marker
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
serum biochemische indicatoren
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
HDL-cholesterol, mg/dL，LDL-cholesterol, mg/dL，Totaal cholesterol, mg/dL，Triglyceriden, mg/dL
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
schildklierhormoon, bloedonderzoek naar schildklierhormoon: dit is de meest gebruikte methode om de schildklierhormoonspiegels in het bloed te meten. Veel voorkomende schildklierhormoonindicatoren zijn thyroxine, vrij thyroxine, triiodothyronine en vrij triiodothyronine.
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
Indicatoren voor de stollingsfunctie
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
D-dimeer
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
Bloedroutine
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
RBC
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
Bloedroutine
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
WBC
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
Bloedroutine
Tijdsspanne: De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden
PLT
De follow-up zal plaatsvinden bij aanvang, na 6 maanden, 12 maanden en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang Xie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202207-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren