Badanie kohortowe dotyczące przewlekłej niewydolności serca
19 października 2023 zaktualizowane przez: Xiang Xie
Celem jest jak najszybsze zrozumienie cech klinicznych przewlekłej niewydolności serca, analiza etiologii, chorób współistniejących, charakterystyki klinicznej i leczenia pacjentów z niewydolnością serca, obserwacja rozbieżności pomiędzy rzeczywistą praktyką kliniczną a zaleceniami wytycznych oraz zapewnienie odniesienia dla poprawa zapobiegania i leczenia niewydolności serca w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
- Towarzyszą mu trudności w oddychaniu, zmęczenie lub zmniejszona tolerancja aktywności;
- Objawy zatrzymania płynów (przekrwienie płuc i obrzęki obwodowe);
- Echokardiografia wykazuje nieprawidłowości w budowie i/lub funkcjonowaniu serca;
- Podwyższony poziom peptydu natriuretycznego: peptyd natriuretyczny typu B (BNP) >35 ng/L i/lub N-końcowy proBNP typu B (NT proBNP) >125 ng/L.
- Hospitalizacja z powodu HF zarejestrowana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca ciężka czynność wątroby, niewydolność nerek lub inna ciężka dysfunkcja układu
- Słaba zgodność, niemożność uzyskania informacji lub dobrowolna odmowa udziału w tym badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Towarzyszą mu trudności w oddychaniu, zmęczenie lub zmniejszona tolerancja aktywności;
- Objawy zatrzymania płynów (przekrwienie płuc i obrzęki obwodowe);
- Echokardiografia wykazuje nieprawidłowości w budowie i/lub funkcjonowaniu serca;
- Podwyższony poziom peptydu natriuretycznego: peptyd natriuretyczny typu B (BNP) >35 ng/L i/lub N-końcowy proBNP typu B (NT proBNP) >125 ng/L.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca ciężka czynność wątroby, niewydolność nerek lub inna ciężka dysfunkcja układu
- Słaba zgodność, niemożność uzyskania informacji lub dobrowolna odmowa udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
echokardiogram
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
frakcja wyrzutowa. Należy rozważyć niewydolność serca, gdy frakcja wyrzutowa jest mniejsza niż 50%
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
|
marker sercowy
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
|
wskaźniki biochemiczne surowicy
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
Cholesterol HDL, mg/dL, cholesterol LDL, mg/dL, cholesterol całkowity, mg/dL, trójglicerydy, mg/dL
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
hormon tarczycy, badanie krwi na hormon tarczycy: Jest to najczęściej stosowana metoda pomiaru poziomu hormonów tarczycy we krwi.
Typowe wskaźniki hormonów tarczycy obejmują tyroksynę, wolną tyroksynę, trójjodotyroninę i wolną trójjodotyroninę.
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
|
Wskaźniki funkcji krzepnięcia
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
D-Dimer
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
|
Rutyna krwi
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
RBC
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
|
Rutyna krwi
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
WBC
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
|
Rutyna krwi
Ramy czasowe: Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
PLT
|
Kontynuacja będzie prowadzona na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 36 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202207-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .