Étude de cohorte sur l'insuffisance cardiaque chronique
19 octobre 2023 mis à jour par: Xiang Xie
L'objectif est de comprendre les caractéristiques cliniques de l'insuffisance cardiaque chronique dès que possible, d'analyser l'étiologie, les comorbidités, les caractéristiques cliniques et le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque, d'observer l'écart entre la pratique clinique réelle et les recommandations des lignes directrices, et de fournir une référence pour l'amélioration de la prévention et du traitement de l'insuffisance cardiaque en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
- Accompagné de difficultés respiratoires, de fatigue ou d'une diminution de la tolérance à l'activité ;
- Signes de rétention d'eau (congestion pulmonaire et œdème périphérique) ;
- L'échocardiographie montre des anomalies dans la structure et/ou la fonction cardiaque ;
- Niveaux élevés de peptide natriurétique : peptide natriurétique de type B (BNP) > 35 ng/L et/ou proBNP de type B N-terminal (NT proBNP) > 125 ng/L.
- Hospitalisation pour IC enregistrée au cours des 12 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Fonction hépatique grave concomitante, insuffisance rénale ou autre dysfonctionnement grave du système
- Mauvaise conformité, incapacité à obtenir des informations ou refus volontaire de participer à cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Accompagné de difficultés respiratoires, de fatigue ou d'une diminution de la tolérance à l'activité ;
- Signes de rétention d'eau (congestion pulmonaire et œdème périphérique) ;
- L'échocardiographie montre des anomalies dans la structure et/ou la fonction cardiaque ;
- Niveaux élevés de peptide natriurétique : peptide natriurétique de type B (BNP) > 35 ng/L et/ou proBNP de type B N-terminal (NT proBNP) > 125 ng/L.
Critère d'exclusion:
- Fonction hépatique grave concomitante, insuffisance rénale ou autre dysfonctionnement grave du système
- Mauvaise conformité, incapacité à obtenir des informations ou refus volontaire de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échocardiogramme
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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fraction d'éjection, envisager une insuffisance cardiaque lorsque la fraction d'éjection est inférieure à 50 %
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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marqueur cardiaque
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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CK, CK-MB, cTnT, cTnI, Mb
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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indicateurs biochimiques sériques
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Cholestérol HDL, mg/dL，cholestérol LDL, mg/dL，cholestérol total, mg/dL，triglycérides, mg/dL
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fonction thyroïdienne
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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hormone thyroïdienne, test sanguin des hormones thyroïdiennes : Il s'agit de la méthode la plus couramment utilisée pour mesurer les niveaux d'hormones thyroïdiennes dans le sang.
Les indicateurs courants des hormones thyroïdiennes comprennent la thyroxine, la thyroxine libre, la triiodothyronine et la triiodothyronine libre.
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Indicateurs de la fonction de coagulation
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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D-Dimère
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Routine de sang
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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RBC
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Routine de sang
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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GB
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Routine de sang
Délai: Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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PLT
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Le suivi sera effectué au départ, 6 mois, 12 mois et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202207-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .