Estudio de cohorte de insuficiencia cardíaca crónica
19 de octubre de 2023 actualizado por: Xiang Xie
El propósito es comprender las características clínicas de la insuficiencia cardíaca crónica lo antes posible, analizar la etiología, las comorbilidades, las características clínicas y el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca, observar la brecha entre la práctica clínica del mundo real y las recomendaciones de las guías, y proporcionar referencias para la mejora de la prevención y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Acompañado de dificultad para respirar, fatiga o disminución de la tolerancia a la actividad;
- Signos de retención de líquidos (congestión pulmonar y edema periférico);
- La ecocardiografía muestra anomalías en la estructura y/o función cardíaca;
- Niveles elevados de péptido natriurético: péptido natriurético tipo B (BNP)>35 ng/L y/o proBNP tipo B N-terminal (NT proBNP)>125 ng/L.
- Hospitalizaciones por IC registradas en los 12 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Función hepática grave concomitante, insuficiencia renal u otra disfunción sistémica grave
- Mal cumplimiento, imposibilidad de obtener información o negativa voluntaria a participar en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acompañado de dificultad para respirar, fatiga o disminución de la tolerancia a la actividad;
- Signos de retención de líquidos (congestión pulmonar y edema periférico);
- La ecocardiografía muestra anomalías en la estructura y/o función cardíaca;
- Niveles elevados de péptido natriurético: péptido natriurético tipo B (BNP)>35 ng/L y/o proBNP tipo B N-terminal (NT proBNP)>125 ng/L.
Criterio de exclusión:
- Función hepática grave concomitante, insuficiencia renal u otra disfunción sistémica grave
- Mal cumplimiento, imposibilidad de obtener información o negativa voluntaria a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ecocardiograma
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
fracción de eyección,Considere insuficiencia cardíaca cuando la fracción de eyección es inferior al 50%
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
|
marcador cardiaco
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
CK，CK-MB，cTnT，cTnI，Mb
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
|
indicadores bioquímicos séricos
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
Colesterol HDL, mg/dL, colesterol LDL, mg/dL, colesterol total, mg/dL, triglicéridos, mg/dL
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función tiroidea
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
hormona tiroidea, análisis de sangre de la hormona tiroidea: este es el método más utilizado para medir los niveles de hormona tiroidea en la sangre.
Los indicadores comunes de hormona tiroidea incluyen tiroxina, tiroxina libre, triyodotironina y triyodotironina libre.
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
|
Indicadores de la función de coagulación.
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
Dímero D
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
|
Rutina de sangre
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
Eritrocitos
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
|
Rutina de sangre
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
WBC
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
|
Rutina de sangre
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
PLT
|
El seguimiento se realizará al inicio, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 36 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202207-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .