Estudo de coorte de insuficiência cardíaca crônica
19 de outubro de 2023 atualizado por: Xiang Xie
O objetivo é compreender as características clínicas da insuficiência cardíaca crônica o mais rápido possível, analisar a etiologia, as comorbidades, as características clínicas e o tratamento dos pacientes com insuficiência cardíaca, observar a lacuna entre a prática clínica do mundo real e as recomendações das diretrizes e fornecer referência para a melhoria da prevenção e tratamento da insuficiência cardíaca na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
- Acompanhado de dificuldade para respirar, fadiga ou diminuição da tolerância às atividades;
- Sinais de retenção de líquidos (congestão pulmonar e edema periférico);
- A ecocardiografia mostra anormalidades na estrutura e/ou função cardíaca;
- Níveis elevados de peptídeo natriurético: peptídeo natriurético tipo B (BNP)>35 ng/L e/ou proBNP tipo B N-terminal (NT proBNP)>125 ng/L.
- Hospitalização por IC registada nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Função hepática grave concomitante, insuficiência renal ou outra disfunção grave do sistema
- Má adesão, incapacidade de obter informações ou recusa voluntária em participar deste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhado de dificuldade para respirar, fadiga ou diminuição da tolerância às atividades;
- Sinais de retenção de líquidos (congestão pulmonar e edema periférico);
- A ecocardiografia mostra anormalidades na estrutura e/ou função cardíaca;
- Níveis elevados de peptídeo natriurético: peptídeo natriurético tipo B (BNP)>35 ng/L e/ou proBNP tipo B N-terminal (NT proBNP)>125 ng/L.
Critério de exclusão:
- Função hepática grave concomitante, insuficiência renal ou outra disfunção grave do sistema
- Má adesão, incapacidade de obter informações ou recusa voluntária em participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção
|
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ecocardiograma
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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fração de ejeção,Considere insuficiência cardíaca quando a fração de ejeção for inferior a 50%
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O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
|
marcador cardíaco
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
CK,CK-MB,cTnT,cTnI,Mb
|
O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
|
indicadores bioquímicos séricos
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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Colesterol HDL, mg/dL, Colesterol LDL, mg/dL, Colesterol total, mg/dL, Triglicerídeos, mg/dL
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O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A função da tireóide
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
hormônio tireoidiano, exame de sangue para hormônio tireoidiano: Este é o método mais comumente usado para medir os níveis de hormônio tireoidiano no sangue.
Os indicadores comuns do hormônio tireoidiano incluem tiroxina, tiroxina livre, triiodotironina e triiodotironina livre.
|
O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
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Indicadores de função de coagulação
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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D-dímero
|
O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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Rotina de sangue
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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RBC
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O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
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Rotina de sangue
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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Leucócitos
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O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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Rotina de sangue
Prazo: O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
|
PLT
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O acompanhamento será realizado no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202207-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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