만성 심부전에 대한 코호트 연구
2023년 10월 19일 업데이트: Xiang Xie
만성심부전의 임상적 특징을 조속히 파악하고, 심부전 환자의 병인, 동반질환, 임상적 특징, 치료방법 등을 분석하고, 실제 임상실습과 진료지침 권고사항 간의 격차를 관찰하여 이에 대한 참고자료를 제공하는데 그 목적이 있다. 중국의 심부전 예방 및 치료 개선.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 호흡 곤란, 피로 또는 활동 내성 감소가 동반됩니다.
- 체액 정체 징후(폐울혈 및 말초 부종)
- 심장초음파검사에서는 심장 구조 및/또는 기능의 이상을 보여줍니다.
- 나트륨 이뇨 펩타이드 수치 상승: B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)>35ng/L 및/또는 N 말단 B형 proBNP(NT proBNP)>125ng/L.
- 지난 12개월 이내에 기록된 HF 입원
제외 기준:
- 수반되는 심각한 간 기능, 신부전 또는 기타 심각한 시스템 기능 장애
- 규정 준수가 불량하거나, 정보를 얻을 수 없거나, 본 연구 참여를 자발적으로 거부한 경우.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡 곤란, 피로 또는 활동 내성 감소가 동반됩니다.
- 체액 정체 징후(폐울혈 및 말초 부종)
- 심장초음파검사에서는 심장 구조 및/또는 기능의 이상을 보여줍니다.
- 나트륨 이뇨 펩타이드 수치 상승: B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)>35ng/L 및/또는 N 말단 B형 proBNP(NT proBNP)>125ng/L.
제외 기준:
- 수반되는 심각한 간 기능, 신부전 또는 기타 심각한 시스템 기능 장애
- 규정 준수가 불량하거나, 정보를 얻을 수 없거나, 본 연구 참여를 자발적으로 거부한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장초음파검사
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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박출률, 박출률이 50% 미만인 경우 심부전으로 간주
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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심장표지자
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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CK,CK-MB,cTnT,cTnI,Mb
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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혈청 생화학적 지표
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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HDL-콜레스테롤, mg/dL, LDL-콜레스테롤, mg/dL, 총 콜레스테롤, mg/dL, 중성지방, mg/dL
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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갑상선 호르몬,갑상선 호르몬 혈액 검사: 이것은 혈액 내 갑상선 호르몬 수치를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
일반적인 갑상선 호르몬 지표에는 티록신, 유리 티록신, 트리요오드티로닌 및 유리 트리요오드티로닌이 포함됩니다.
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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응고 기능 지표
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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D-다이머
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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혈액 루틴
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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적혈구
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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혈액 루틴
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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WBC
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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혈액 루틴
기간: 후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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PLT
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후속 조치는 기준 시점, 6개월, 12개월, 36개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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