糖尿病性足部潰瘍患者に対する非体重負荷の身体活動の実現可能性と受容性 (DB-ACTIV)

目的:

1. 体重を負担しない身体活動 (PA) プログラムの受け入れ可能性を評価します。
2. PA プログラムとデータ収集手順の実現可能性を評価します。
3. 心肺能力の最大下運動テストの実現可能性を評価します。そして
4. 身体活動プログラムに反応する従属変数の感度を検証します (心肺機能、心血管および代謝の危険因子、生活の質、PA レベルなど)。

研究の種類:

事前事後評価設計による実現可能性と受け入れ可能性の調査。

介入：

下肢除荷装置の装着と足への体重負担の制限に適応した、有酸素運動、抵抗運動、柔軟性運動を組み合わせた PA (身体活動) プログラムの形式での介入。期間は 2 週間で構成され、12 週間です。監視付きセッションと週に 1 回の監視なしホームセッション。

科目：

• 進行中の糖尿病性足部潰瘍を患っている10～12人
• 2～3人の運動学者

データ収集：

• 社会人口統計および健康に関するアンケート（年齢、性別、性別、婚姻状況、教育レベル、雇用状況、平均世帯年収、病歴および健康歴、薬物療法および非薬物療法）。
• 実現可能性評価: PA (身体活動) ログブックには、1) 完了した監督ありセッションおよび監督なしセッションの数、2) 各セッションの期間、3) 参加率 (募集された患者数 / 適格な患者数)、4) 減少率 (フォローアップを完了した参加者の数/募集された参加者の数)、および 5) 認識されているファシリテーターと障壁。
• 受容性評価: 1) 治療受容性と好み (TAP) アンケート、提供された材料リソースの使用と必要な安全性チェック (毛細血管血糖と創傷の検査) を評価するための 7 ～ 9 つの追加質問、および参加者のフィードバックの収集、および 2) クライアント満足度アンケート (CSQ-8);
• PA プログラムに反応する従属変数の感度の評価*: 1) エアロバイクでの最大下運動テスト (有酸素パワーインデックス下最大運動テスト) による VO2max の推定、2) 腰での 7 日間にわたる 1 日の平均歩数0、4、8、12 週目にオフローディング ブーツで、3) 世界身体活動アンケート (GPAQ)、3) 臨床検査 (身長、体重、BMI、腹囲、体脂肪率、血圧、安静時心拍数、DFU の特徴と分類 (SINBAD)、4) 傍臨床検査 (静脈血糖、糖化ヘモグロビン、脂質プロファイル)、5) 神経障害性疼痛質問表 (DN4)、6) エプワース眠気スケール、生活の質質問表 ( EQ-5D-5L)、7) PA 実践の動機に関するアンケート。

• 健康と安全のパラメータ測定: 心電図、酸素飽和度、推定糸球体濾過率、尿アルブミン/クレアチニン比、全血球数。

  • 12 週間の PA プログラム終了後に連絡を受けることに同意した参加者に対しては、24 週目と 36 週目のデータ収集も計画されています。