糖尿病足溃疡患者非负重体力活动的可行性和可接受性 (DB-ACTIV)

目标：

1. 评估非负重身体活动 (PA) 计划的可接受性；
2. 评估 PA 计划和数据收集程序的可行性；
3. 评估次最大运动测试心肺功能的可行性；和
4. 验证因变量对身体活动计划的敏感性（例如心肺能力、心血管和代谢危险因素、生活质量、PA 水平）。

研究类型：

通过事前评估设计进行可行性和可接受性研究。

干涉：

采用 PA（体力活动）计划形式的干预，结合有氧运动、阻力运动和灵活性练习，适合佩戴下肢减重装置并限制脚部承重，持续时间为十二 (12) 周，包括两次每周一次有监督的课程和一次无监督的家庭课程。

科目：

• 10-12 名患有活动性糖尿病足溃疡的人
• 2-3名运动学家

数据采集​​：

• 社会人口和健康调查问卷（年龄、性别、性别、婚姻状况、受教育程度、就业状况、家庭年平均收入、医疗和健康史、药物和非药物治疗）；
• 可行性评估：PA（身体活动）日志，包括 1）完成的监督和非监督会话次数，2）每次会话的持续时间，3）参与率（招募的患者人数/符合条件的患者人数），4）流失率（完成随访的参与者数量/招募的参与者数量），以及 5）感知到的促进因素和障碍；
• 可接受性评估：1) 治疗可接受性和偏好 (TAP) 调查问卷，七到九个问题，以评估所提供材料资源的使用情况和所需的安全检查（毛细血管血糖和伤口检查）以及收集参与者的反馈，以及 2) 客户满意度调查问卷（CSQ-8）；
• 评估因变量对 PA 计划做出反应的敏感性*：1) 通过固定自行车上的次最大运动测试（有氧功率指数次最大运动测试）估计 VO2max，2) 腰部 7 天内的平均每日步数以及在第 0、4、8 和 12 周时在卸货靴中进行的检查，3) 全球身体活动问卷 (GPAQ)，3) 临床检查（身高、体重、体重指数、腰围、体脂百分比、血压、静息心率、DFU 特征和分类 (SINBAD)、4) 临床旁检查（静脉血糖、糖化血红蛋白、血脂谱）、5) 神经性疼痛问卷 (DN4)、6) Epworth 嗜睡量表、生活质量问卷 ( EQ-5D-5L), 7) 关于练习 PA 动机的调查问卷。

• 健康和安全参数测量：心电图、氧饱和度、估计肾小球滤过率、尿白蛋白/肌酐比、全血细胞计数。

  • 还计划在完成 12 周 PA 计划后同意与我们联系的参与者在 24 周和 36 周收集数据。