Gjennomførbarhet og aksept av ikke-vektbærende fysisk aktivitet for personer med diabetisk fotsår (DB-ACTIV)

Mål:

1. Evaluere akseptabiliteten av et ikke-vektbærende fysisk aktivitetsprogram (PA);
2. Vurdere gjennomførbarheten av PA-programmet og datainnsamlingsprosedyren;
3. Evaluere gjennomførbarheten av en submaksimal treningstest for kardiorespiratorisk kapasitet; og
4. Verifiser sensitiviteten til avhengige variabler for å reagere på et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. kardiorespiratorisk kapasitet, kardiovaskulære og metabolske risikofaktorer, livskvalitet, PA-nivå).

Type studie:

Mulighets- og akseptabilitetsstudie med et pre-post-evaluerende design.

Innblanding:

Intervensjon i form av et PA-program (fysisk aktivitet) som kombinerer aerobic-, motstands- og fleksibilitetsøvelser tilpasset for å bruke en avlastningsanordning for underekstremiteter og begrense vektbæring på føttene, med en varighet på tolv (12) uker, bestående av to veiledede økter og én uovervåket hjemmeøkt per uke.

Emner:

• 10-12 personer med et aktivt diabetisk fotsår
• 2-3 kinesiologer

Datainnsamling:

• Sosiodemografisk og helsespørreskjema (alder, kjønn, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, arbeidsstatus, gjennomsnittlig årlig familieinntekt, medisinsk og helsehistorie, farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger);
• Gjennomførbarhetsvurdering: PA (fysisk aktivitet) loggbok inkludert 1) antall fullførte og uovervåkede økter fullført, 2) varigheten av hver økt, 3) deltakelsesrate (antall pasienter rekruttert/antall kvalifiserte pasienter), 4) utmattelsesrate ( antall deltakere som fullførte oppfølgingene/antall deltakere rekruttert), og 5) opplevde tilretteleggere og barrierer;
• Akseptabilitetsvurdering: 1) Treatment Acceptability and Preference (TAP) Spørreskjema, syv til ni tilleggsspørsmål for å vurdere bruken av leverte materielle ressurser og nødvendige sikkerhetssjekker (kapillærblodsukker og sårinspeksjon) og innsamling av deltakernes tilbakemeldinger, og 2) Klient Tilfredshetsspørreskjema (CSQ-8);
• Vurdering av sensitiviteten til avhengige variabler for å svare på PA-programmet*: 1) estimering av VO2max ved en submaksimal treningstest på en stasjonær sykkel (Aerobic Power Index submaksimal treningstest), 2) gjennomsnittlig daglig trinntelling over syv dager ved midjen og i avlastningsstøvelen til tider 0, 4, 8 og 12 uker, 3) Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), 3) klinisk undersøkelse (høyde, vekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, kroppsfettprosent, blodtrykk, hvilepuls, karakteristikker ved DFU og klassifisering (SINBAD), 4) parakliniske undersøkelser (venøs blodsukker, glykert hemoglobin, lipidprofil), 5) spørreskjema for nevropatisk smerte (DN4), 6) Epworth søvnighetsskala, spørreskjema for livskvalitet ( EQ-5D-5L), 7) spørreskjema om motivasjon for å praktisere PA.

• Helse- og sikkerhetsparametermålinger: elektrokardiogram, oksygenmetning, estimert glomerulær filtrasjonshastighet, urinalbumin/kreatinin-forhold, fullstendig blodtelling.

  • Datainnsamling ved 24 og 36 uker er også planlagt for deltakere som godtar å bli kontaktet etter å ha fullført det 12 uker lange PA-programmet.