Viabilidad y aceptabilidad de la actividad física sin carga para personas con ulceración del pie diabético (DB-ACTIV)

Objetivos:

1. Evaluar la aceptabilidad de un programa de actividad física (AF) sin carga;
2. Evaluar la viabilidad del programa de AP y el procedimiento de recopilación de datos;
3. Evaluar la viabilidad de una prueba de esfuerzo submáximo para la capacidad cardiorrespiratoria; y
4. Verificar la sensibilidad de las variables dependientes para responder a un programa de actividad física (p. ej., capacidad cardiorrespiratoria, factores de riesgo cardiovascular y metabólico, calidad de vida, nivel de AF).

Tipo de estudio:

Estudio de viabilidad y aceptabilidad con un diseño evaluativo pre-post.

Intervención:

Intervención en forma de programa de AF (actividad física) que combina ejercicios aeróbicos, de resistencia y de flexibilidad adaptados al uso de un dispositivo de descarga de miembros inferiores y limitación de la carga de peso en los pies, con una duración de doce (12) semanas, que consta de dos Sesiones supervisadas y una sesión domiciliaria no supervisada por semana.

Asignaturas:

• 10-12 personas con úlcera activa del pie diabético
• 2-3 kinesiólogos

Recopilación de datos:

• Cuestionario sociodemográfico y de salud (edad, sexo, género, estado civil, nivel educativo, situación laboral, ingreso familiar anual promedio, antecedentes médicos y de salud, tratamientos farmacológicos y no farmacológicos);
• Evaluación de viabilidad: libro de registro de PA (actividad física) que incluye 1) el número de sesiones supervisadas y no supervisadas completadas, 2) la duración de cada sesión, 3) tasa de participación (número de pacientes reclutados/número de pacientes elegibles), 4) tasa de deserción ( número de participantes que completaron los seguimientos/número de participantes reclutados), y 5) facilitadores y barreras percibidos;
• Evaluación de aceptabilidad: 1) Cuestionario de Aceptabilidad y Preferencia de Tratamiento (TAP), de siete a nueve preguntas adicionales para evaluar el uso de los recursos materiales proporcionados y los controles de seguridad requeridos (glucemia capilar e inspección de heridas) y recopilación de comentarios de los participantes, y 2) Cliente Cuestionario de Satisfacción (CSQ-8);
• Evaluación de la sensibilidad de las variables dependientes para responder al programa de AF*: 1) estimación del VO2máx mediante una prueba de ejercicio submáxima en bicicleta estática (prueba de ejercicio submáxima del índice de potencia aeróbica), 2) recuento promedio de pasos diarios durante siete días en la cintura y en la bota de descarga en los tiempos 0, 4, 8 y 12 semanas, 3) Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), 3) examen clínico (talla, peso, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, porcentaje de grasa corporal, presión arterial, frecuencia cardíaca en reposo, características de la UPD y clasificación (SINBAD), 4) exámenes paraclínicos (glucemia venosa, hemoglobina glucosilada, perfil lipídico), 5) cuestionario de dolor neuropático (DN4), 6) escala de somnolencia de Epworth, cuestionario de calidad de vida ( EQ-5D-5L), 7) cuestionario sobre motivación para practicar AF.

• Mediciones de parámetros de salud y seguridad: electrocardiograma, saturación de oxígeno, filtrado glomerular estimado, índice albúmina/creatinina en orina, hemograma completo.

  • También está prevista la recopilación de datos a las semanas 24 y 36 para los participantes que acepten ser contactados después de completar el programa de PA de 12 semanas.