Durchführbarkeit und Akzeptanz von nicht belastender körperlicher Aktivität für Menschen mit diabetischen Fußgeschwüren (DB-ACTIV)

Ziele:

1. Bewerten Sie die Akzeptanz eines Programms für körperliche Aktivität ohne Gewichtsbelastung.
2. Bewerten Sie die Durchführbarkeit des PA-Programms und des Datenerfassungsverfahrens.
3. Bewerten Sie die Machbarkeit eines submaximalen Belastungstests für die kardiorespiratorische Kapazität. Und
4. Überprüfen Sie die Empfindlichkeit abhängiger Variablen, um auf ein körperliches Aktivitätsprogramm zu reagieren (z. B. kardiorespiratorische Kapazität, kardiovaskuläre und metabolische Risikofaktoren, Lebensqualität, PA-Wert).

Art des Studiums:

Machbarkeits- und Akzeptanzstudie mit einem prä-post-evaluativen Design.

Intervention:

Intervention in Form eines PA-Programms (körperliche Aktivität), das Aerobic-, Widerstands- und Beweglichkeitsübungen kombiniert, die für das Tragen eines Entlastungsgeräts für die unteren Gliedmaßen geeignet sind und die Belastung der Füße begrenzen, mit einer Dauer von zwölf (12) Wochen, bestehend aus zwei Wochen betreute Sitzungen und eine unbeaufsichtigte Heimsitzung pro Woche.

Fächer:

• 10-12 Personen mit einem aktiven diabetischen Fußgeschwür
• 2-3 Kinesiologen

Datensammlung:

• Soziodemografischer und gesundheitlicher Fragebogen (Alter, Geschlecht, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, durchschnittliches jährliches Familieneinkommen, medizinische und gesundheitliche Vorgeschichte, pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen);
• Machbarkeitsbewertung: PA-Logbuch (körperliche Aktivität), einschließlich 1) der Anzahl der abgeschlossenen überwachten und unbeaufsichtigten Sitzungen, 2) der Dauer jeder Sitzung, 3) Teilnahmequote (Anzahl der rekrutierten Patienten/Anzahl der infrage kommenden Patienten), 4) Fluktuationsrate ( Anzahl der Teilnehmer, die die Nachuntersuchungen abgeschlossen haben/Anzahl der rekrutierten Teilnehmer) und 5) wahrgenommene Vermittler und Hindernisse;
• Akzeptanzbewertung: 1) Fragebogen zur Behandlungsakzeptanz und -präferenz (TAP), sieben bis neun zusätzliche Fragen zur Bewertung der Nutzung der bereitgestellten materiellen Ressourcen und erforderlichen Sicherheitsprüfungen (Kapillarblutzucker- und Wundinspektion) und Erfassung des Feedbacks der Teilnehmer und 2) Kunde Zufriedenheitsfragebogen (CSQ-8);
• Bewertung der Empfindlichkeit abhängiger Variablen für die Reaktion auf das PA-Programm*: 1) Schätzung des VO2max durch einen submaximalen Belastungstest auf einem Heimtrainer (Aerobic Power Index submaximaler Belastungstest), 2) durchschnittliche tägliche Schrittzahl über sieben Tage in der Taille und im Entlastungsstiefel zu den Zeitpunkten 0, 4, 8 und 12 Wochen, 3) Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), 3) klinische Untersuchung (Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Körperfettanteil, Blutdruck, Ruheherzfrequenz, Merkmale des DFU und Klassifizierung (SINBAD), 4) paraklinische Untersuchungen (venöser Blutzucker, glykiertes Hämoglobin, Lipidprofil), 5) Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN4), 6) Epworth-Schläfrigkeitsskala, Fragebogen zur Lebensqualität ( EQ-5D-5L), 7) Fragebogen zur Motivation, PA zu praktizieren.

• Messungen von Gesundheits- und Sicherheitsparametern: Elektrokardiogramm, Sauerstoffsättigung, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin, großes Blutbild.

  • Die Datenerfassung nach 24 und 36 Wochen ist auch für Teilnehmer geplant, die einer Kontaktaufnahme nach Abschluss des 12-wöchigen PA-Programms zustimmen.