- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092827
Ei-painottavan fyysisen toiminnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys ihmisille, joilla on diabeettisen jalan haavauma (DB-ACTIV)
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus diabeettisen jalan haavaumia sairastavien henkilöiden ei-painoa kantavasta fyysistä aktiivisuutta varten (DB ACTIV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioi ei-painoa kantavan fyysisen aktiviteetin (PA) hyväksyttävyys;
- Arvioi PA-ohjelman ja tiedonkeruumenettelyn toteutettavuus;
- Arvioi kardiorespiratorisen kapasiteetin submaksimaalisen rasitustestin toteutettavuus; ja
- Varmista riippuvien muuttujien herkkyys reagoida fyysiseen aktiivisuusohjelmaan (esim. sydän-hengityskapasiteetti, kardiovaskulaariset ja metaboliset riskitekijät, elämänlaatu, PA-taso).
Opintotyyppi:
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus, jossa on ennakkoarviointisuunnitelma.
Interventio:
Interventio PA (fyysinen aktiviteetti) -ohjelman muodossa, jossa yhdistyvät aerobiset, vastus- ja joustavuusharjoitukset, jotka on mukautettu alaraajojen kuormituslaitteen käyttämiseen ja jalkojen painon kantamisen rajoittamiseen, kesto kaksitoista (12) viikkoa, joka koostuu kahdesta harjoituksesta. ohjatut istunnot ja yksi ohjaamaton kotikäynti viikossa.
Aiheet:
- 10-12 henkilöä, joilla on aktiivinen diabeettinen jalkahaava
- 2-3 kinesiologia
Tiedonkeruu:
- Sosiodemografinen ja terveyskysely (ikä, sukupuoli, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, työllisyystilanne, perheen keskimääräiset vuositulot, sairaus- ja terveyshistoria, farmakologiset ja ei-lääkehoidot);
- Toteutettavuusarviointi: PA (fyysinen aktiivisuus) lokikirja, joka sisältää 1) suoritettujen ohjattujen ja valvomattomien istuntojen lukumäärän, 2) kunkin istunnon keston, 3) osallistumisprosentti (työhön otettujen potilaiden määrä / kelvollisten potilaiden lukumäärä), 4) poistumisaste ( seurannan suorittaneiden osallistujien lukumäärä / värvättyjen osallistujien määrä) ja 5) havaitut edistäjät ja esteet;
- Hyväksyttävyyden arviointi: 1) Hoidon hyväksyttävyys ja suositus (TAP) -kyselylomake, seitsemän tai yhdeksän lisäkysymystä toimitettujen materiaaliresurssien käytön ja vaadittujen turvallisuustarkastusten (kapillaariverensokerin ja haavan tarkastus) arvioimiseksi sekä osallistujien palautteen kerääminen ja 2) Asiakas Satisfaction Questionnaire (CSQ-8);
- Arvio riippuvien muuttujien herkkyydestä reagoida PA-ohjelmaan*: 1) VO2max:n arvio submaksimaalisella harjoitustestillä paikallaan pyörällä (Aerobic Power Index -submaksimaalinen harjoitustesti), 2) keskimääräinen päivittäinen askelmäärä seitsemän päivän aikana vyötäröllä ja purkukäynnissä viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla, 3) Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), 3) kliininen tutkimus (pituus, paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti, verenpaine, leposyke, DFU:n ja luokituksen ominaisuudet (SINBAD), 4) parakliiniset tutkimukset (laskimoveren glukoosi, glykoitu hemoglobiini, lipidiprofiili), 5) neuropaattinen kipukysely (DN4), 6) Epworthin uneliaisuusasteikko, elämänlaatukysely ( EQ-5D-5L), 7) kysely motivaatiosta harjoittaa PA:ta.
Terveys- ja turvallisuusparametrien mittaukset: EKG, happisaturaatio, arvioitu glomerulussuodatusnopeus, virtsan albumiini/kreatiniinisuhde, täydellinen verenkuva.
- Tiedonkeruu viikoilla 24 ja 36 on suunniteltu myös osallistujille, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä 12 viikon PA-ohjelman päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Henkilöille, joilla on diabeettinen jalkahaava:
Sisällytä:
- Mies vai nainen
- Ikäraja yli 18 - 75 vuotta
- Halukas osallistumaan PA (fyysiseen toimintaan)
- Sitoutunut noudattamaan haavanhoitosuosituksia parhaan kykynsä mukaan tutkimuksen ajan
- Ymmärrä ja lue ranskaa.
Poissulkeminen:
- Hallitsematon DFU-infektio
- Ei-irrotettavan purkamismenetelmän käyttö (kosketuksen kokonaismäärä)
- Hallitsematon hyperglykemia (HbA1c ≥ 10,0 % tai paastoveren glukoosi ≥ 16,0 mmol/L ≥ 2 peräkkäisenä päivänä), joka on vahvistettu verinäytetuloksilla alkuarvioinnin aikana tai pääsy viimeisimpiin verikoetuloksiin (viimeisten 3 kuukauden ajalta) tai kotipäiväkirja kapillaariveren glukoosilukemat
- Urheilu tai säännöllinen intensiivinen fyysinen aktiviteetti (≥ 2 kertaa viikossa)
- Seuraavat aiemmat sydänongelmat: sydän- ja verisuonitapahtuma (sydäninfarkti, sydänleikkaus jne.) viimeisen 3 kuukauden aikana, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (kontrolloimaton verenpaine, eli ≥ 160/90 mmHg, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta jne.), rintakipu ja rasituksen aiheuttama hengenahdistus ja/tai tutkimaton ajoittainen kylmys
- Äskettäinen neurovaskulaarinen ongelma (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus jne.) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Terveysongelma, jonka tutkimusryhmä pitää vasta-aiheena tutkimukseen osallistumiselle
- Diabeteskomplikaatio, joka tekee kohtalaisen voimakkaan PA:n vaaralliseksi, kuten hoitamaton proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai herkkyyshäiriö hypoglykemialle, yhden tai molempien alaraajojen kriittinen iskemia.
Kinesiologeille:
Sisällytä:
- Olen suorittanut kinesiologian kandidaatin tutkinnon
- Ymmärrä, lue ja puhu ranskaa.
Poissulkeminen:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
18-75-vuotiaat aikuiset, joilla on aktiivinen diabeettinen jalkahaava
|
12 viikon kesto, 2 ohjattua harjoitusta/viikko, 1 ohjaamaton kotitreeni/viikko Aerobic-, vastus- ja joustavuusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Aikana 12 viikkoa
|
Liikuntapäiväkirja, suuremmalla määrällä suoritettujen istuntojen määrä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta
|
Aikana 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Aikana 12 viikkoa
|
Hoidon hyväksyttävyys ja suositus (TAP) -kyselylomake, vähimmäispistemäärä 0 / maksimipistemäärä 16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä
|
Aikana 12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Aikana 12 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), vähimmäispistemäärä 8/maksimipistemäärä 32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä
|
Aikana 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu VO2max
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
submaksimaalinen harjoitustesti paikallaan pyörällä (Aerobic Power Index submaximaalinen harjoitustesti), ml/kg/min
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: Joskus 0, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Vyötäröllä ja purkaussaappaat FitBit Zipillä, askelmäärä
|
Joskus 0, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), ei minimiä/maksimia, tiedot minuuttien/päivien lukumäärästä viikossa liikunnan tyypin mukaan (työ, vapaa-aika, työmatka, istuma-aika)
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Aikana 0
|
Seiso jäykällä mittatangolla, cm
|
Aikana 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Seiso säteen tasapainovaa'alla, kg
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Joustava mittanauha ombilicin yläpuolella, cm
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Bioimpedanssitasapainolla, %
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Automaattinen verenpainemittari, mm Hg
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Automaattinen verenpainemittari, bpm
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Haavan mitat (leveys, pituus, syvyys)
Aikaikkuna: Joskus 0, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Joustava viivain
|
Joskus 0, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Haavan luokitus
Aikaikkuna: Joskus 0, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
SINBAD-järjestelmän avulla 6 luokkaa arvostettiin 0 tai 1 vähintään 0 ja maksimi 6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa monimutkaisempaa haavaumaa
|
Joskus 0, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Laskimoveren glukoosi ei paastolla
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Laskimopisteessä, mmol/l
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Suonenpunktiolla, %
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit, ei-HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Suonenpunktio, g/l
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Neuropaattinen kipu (jos esiintyy)
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Neuropaattinen kipu (DN4) Kyselylomake, 10 kyllä/ei-kysymystä, suurempi kyllä-luku osoittaa vakavampaa neuropaattista kipua
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Uniapnean oireet
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Epworthin uneliaisuusasteikko, minimipistemäärä 0/maksimipistemäärä 24, korkeampi pistemäärä tekee uniapneasta todennäköisemmän
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Elämänlaatukysely (EQ-5D-5L), minimipistemäärä 5/maksimi 25 + 10 cm visuaalinen analoginen asteikko, korkeampi pistemäärä edustaa heikompaa elämänlaatua + 10 cm on paras mahdollinen terveydentila
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Kysely motivaatiosta harjoittaa liikuntaa
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Harjoituksen käyttäytymissäännön tarkistetun kyselylomakkeen (BREQ-2) myötä 5 motivaatioluokkaa arvosanalla 0–4, sisäinen (4 kysymystä), tunnistettu (3 kysymystä), sisäänrakennettu (3 kysymystä), ulkoinen (4 kysymystä) ja motivaatio (4) kysymykset), joiden alhaisemmat pisteet tarkoittavat vähemmän motivaatiota jokaisessa kategoriassa
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoelektrokardiogrammi (turvaparametri)
Aikaikkuna: Aikana 0
|
ST-T-poikkeavuuksien havaitsemiseksi levossa, jonka on osoitettu ennustavan parhaiten hiljaista iskemiaa
|
Aikana 0
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (turvaparametri)
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Laskimopunktiolla, ml/min.
Alle 15 ml/min tulokset edellyttävät erikoislääkärin konsultaatiota lääkärintarkastuksen saamiseksi
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (turvaparametri)
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Virtsaanalyysissä mg/g.
Tulokset, jotka ovat alle 300 mg/g, edellyttävät erikoislääkärin konsultaatiota lääkärintarkastuksen saamiseksi
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
|
Hemoglobiini (turvaparametri)
Aikaikkuna: Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Laskimopisteen kanssa, g/l.
Alle 100 g/l tulokset edellyttävät erikoislääkärin konsultaatiota lääkärintarkastuksen saamiseksi
|
Joskus 0 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magali Brousseau-Foley, MD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- van Netten JJ, Price PE, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Bus SA; International Working Group on the Diabetic Foot. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:84-98. doi: 10.1002/dmrr.2701.
- Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. doi: 10.1056/NEJMra1615439. No abstract available.
- Borg G. Borg's perceived exertion and pain scales: Human kinetics; 1998.
- Evenson KR, Goto MM, Furberg RD. Systematic review of the validity and reliability of consumer-wearable activity trackers. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Dec 18;12:159. doi: 10.1186/s12966-015-0314-1.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Umpierre D, Ribeiro PA, Kramer CK, Leitao CB, Zucatti AT, Azevedo MJ, Gross JL, Ribeiro JP, Schaan BD. Physical activity advice only or structured exercise training and association with HbA1c levels in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 May 4;305(17):1790-9. doi: 10.1001/jama.2011.576.
- Pelletier C, Dai S, Roberts KC, Bienek A, Onysko J, Pelletier L. Report summary. Diabetes in Canada: facts and figures from a public health perspective. Chronic Dis Inj Can. 2012 Dec;33(1):53-4.
- Balducci S, Zanuso S, Cardelli P, Salvi L, Bazuro A, Pugliese L, Maccora C, Iacobini C, Conti FG, Nicolucci A, Pugliese G; Italian Diabetes Exercise Study (IDES) Investigators. Effect of high- versus low-intensity supervised aerobic and resistance training on modifiable cardiovascular risk factors in type 2 diabetes; the Italian Diabetes and Exercise Study (IDES). PLoS One. 2012;7(11):e49297. doi: 10.1371/journal.pone.0049297. Epub 2012 Nov 21.
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Singh N, Armstrong DG, Lipsky BA. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA. 2005 Jan 12;293(2):217-28. doi: 10.1001/jama.293.2.217.
- Hopkins RB, Burke N, Harlock J, Jegathisawaran J, Goeree R. Economic burden of illness associated with diabetic foot ulcers in Canada. BMC Health Serv Res. 2015 Jan 22;15:13. doi: 10.1186/s12913-015-0687-5.
- Umpierre D, Ribeiro PA, Schaan BD, Ribeiro JP. Volume of supervised exercise training impacts glycaemic control in patients with type 2 diabetes: a systematic review with meta-regression analysis. Diabetologia. 2013 Feb;56(2):242-51. doi: 10.1007/s00125-012-2774-z. Epub 2012 Nov 16.
- Schaper NC, van Netten JJ, Apelqvist J, Bus SA, Hinchliffe RJ, Lipsky BA; IWGDF Editorial Board. Practical Guidelines on the prevention and management of diabetic foot disease (IWGDF 2019 update). Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1:e3266. doi: 10.1002/dmrr.3266.
- Sidani S, Epstein DR, Bootzin RR, Moritz P, Miranda J. Assessment of preferences for treatment: validation of a measure. Res Nurs Health. 2009 Aug;32(4):419-31. doi: 10.1002/nur.20329.
- Wei M, Gibbons LW, Kampert JB, Nichaman MZ, Blair SN. Low cardiorespiratory fitness and physical inactivity as predictors of mortality in men with type 2 diabetes. Ann Intern Med. 2000 Apr 18;132(8):605-11. doi: 10.7326/0003-4819-132-8-200004180-00002.
- Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1228-37. doi: 10.2337/dc10-1881.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sigal RJ, Armstrong MJ, Bacon SL, Boule NG, Dasgupta K, Kenny GP, Riddell MC. Physical Activity and Diabetes. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S54-S63. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.008. No abstract available.
- Liubaoerjijin Y, Terada T, Fletcher K, Boule NG. Effect of aerobic exercise intensity on glycemic control in type 2 diabetes: a meta-analysis of head-to-head randomized trials. Acta Diabetol. 2016 Oct;53(5):769-81. doi: 10.1007/s00592-016-0870-0. Epub 2016 Jun 2.
- Cai H, Li G, Zhang P, Xu D, Chen L. Effect of exercise on the quality of life in type 2 diabetes mellitus: a systematic review. Qual Life Res. 2017 Mar;26(3):515-530. doi: 10.1007/s11136-016-1481-5. Epub 2016 Dec 18.
- Nielsen PJ, Hafdahl AR, Conn VS, Lemaster JW, Brown SA. Meta-analysis of the effect of exercise interventions on fitness outcomes among adults with type 1 and type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2006 Nov;74(2):111-20. doi: 10.1016/j.diabres.2006.03.033. Epub 2006 Jun 2.
- Agence de la santé publique du Canada (ASPC). Le diabète au Canada : Perspective de santé publique sur les faits et chiffres 2011 [Available from: https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/maladies-chroniques/rapports-publications/diabete/diabete-canada-perspective-sante-publique-faits-chiffres.html.
- Ribu L, Hanestad BR, Moum T, Birkeland K, Rustoen T. A comparison of the health-related quality of life in patients with diabetic foot ulcers, with a diabetes group and a nondiabetes group from the general population. Qual Life Res. 2007 Mar;16(2):179-89. doi: 10.1007/s11136-006-0031-y. Epub 2006 Nov 8.
- Bissonnette V. Évaluation des coûts et éléments d'efficacité du traitement d'un ulcère du pied diabétique [Mémoire de maîtrise]: Université de Sherbrooke; 2011.
- Wallman K, Goodman C, Morton A, Grove R, Dawson B. Test-retest reliability of the aerobic power index component of the tri-level fitness profile in a sedentary population. J Sci Med Sport. 2003 Dec;6(4):443-54. doi: 10.1016/s1440-2440(03)80270-0.
- Wallman KE, Campbell L. Test-retest reliability of the Aerobic Power Index submaximal exercise test in an obese population. J Sci Med Sport. 2007 Jun;10(3):141-6. doi: 10.1016/j.jsams.2006.05.024. Epub 2006 Jul 17.
- Thakur A, Sharma R, Sharma SK, Thakur K, Jelly P. Effect of buerger allen exercise on foot perfusion among patient with diabetes mellitus: A systematic review & meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2022 Feb;16(2):102393. doi: 10.1016/j.dsx.2022.102393. Epub 2022 Jan 13.
- Sabourin S, Pérusse D, Gendreau P. Les qualités psychométriques de la version canadienne-française du Questionnaire de Satisfaction du Consommateur de services psychothérapeutiques (QSC-8 et QSC-18B). Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 1989;21(2):147.
- Crews RT, Armstrong DG, Boulton AJ. A method for assessing off-loading compliance. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 Mar-Apr;99(2):100-3. doi: 10.7547/0980100.
- Armstrong T, Bull F. Development of the world health organization global physical activity questionnaire (GPAQ). Journal of Public Health. 2006;14:66-70.
- Fernandez-Torres R, Ruiz-Munoz M, Perez-Panero AJ, Garcia-Romero JC, Gonzalez-Sanchez M. Clinician Assessment Tools for Patients with Diabetic Foot Disease: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 May 15;9(5):1487. doi: 10.3390/jcm9051487.
- Spallone V, Morganti R, D'Amato C, Greco C, Cacciotti L, Marfia GA. Validation of DN4 as a screening tool for neuropathic pain in painful diabetic polyneuropathy. Diabet Med. 2012 May;29(5):578-85. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03500.x.
- Matza LS, Boye KS, Stewart KD, Curtis BH, Reaney M, Landrian AS. A qualitative examination of the content validity of the EQ-5D-5L in patients with type 2 diabetes. Health Qual Life Outcomes. 2015 Dec 1;13:192. doi: 10.1186/s12955-015-0373-7.
- Ferrari M, Speight J, Beath A, Browne JL, Mosely K. The information-motivation-behavioral skills model explains physical activity levels for adults with type 2 diabetes across all weight classes. Psychol Health Med. 2021 Mar;26(3):381-394. doi: 10.1080/13548506.2020.1749292. Epub 2020 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabeettinen jalka
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- F11-3298 : DB-ACTIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .