Proveditelnost a přijatelnost netížné fyzické aktivity pro lidi s diabetickým vředem na noze (DB-ACTIV)

Cíle:

1. Vyhodnoťte přijatelnost programu fyzické aktivity bez zátěže (PA);
2. Posoudit proveditelnost programu PA a postup sběru dat;
3. Vyhodnotit proveditelnost submaximálního zátěžového testu kardiorespirační kapacity; a
4. Ověřte citlivost závislých proměnných k reakci na program fyzické aktivity (např. kardiorespirační kapacita, kardiovaskulární a metabolické rizikové faktory, kvalita života, hladina PA).

Typ studia:

Studie proveditelnosti a přijatelnosti s návrhem předběžného hodnocení.

Zásah:

Intervence ve formě programu PA (fyzická aktivita) kombinující aerobní, odporová a ohebná cvičení přizpůsobená pro nošení odlehčovacího zařízení dolních končetin a omezení zátěže na chodidlech v délce dvanácti (12) týdnů, sestávající ze dvou sezení pod dohledem a jedno domácí sezení bez dozoru týdně.

Předměty:

• 10-12 osob s aktivním diabetickým vředem na noze
• 2-3 kineziologové

Sběr dat:

• Sociodemografický a zdravotní dotazník (věk, pohlaví, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, zaměstnání, průměrný roční příjem rodiny, lékařská a zdravotní anamnéza, farmakologická a nefarmakologická léčba);
• Posouzení proveditelnosti: deník PA (fyzické aktivity), který obsahuje 1) počet dokončených sezení pod dohledem a bez dohledu, 2) dobu trvání každého sezení, 3) míru účasti (počet přijatých pacientů/počet způsobilých pacientů), 4) míru opotřebení ( počet účastníků, kteří dokončili sledování/počet přijatých účastníků) a 5) vnímaní facilitátoři a překážky;
• Posouzení přijatelnosti: 1) Dotazník přijatelnosti a preferencí léčby (TAP), sedm až devět dalších otázek k posouzení využití poskytnutých materiálních zdrojů a požadovaných bezpečnostních kontrol (glykémie v kapilární krvi a inspekce ran) a sběr zpětné vazby účastníků a 2) Klient Dotazník spokojenosti (CSQ-8);
• Posouzení citlivosti závislých proměnných na odpověď na program PA*: 1) odhad VO2max submaximálním zátěžovým testem na stacionárním kole (Aerobic Power Index submaximální zátěžový test), 2) průměrný denní počet kroků za sedm dní v pase a ve vykládací botě v časech 0, 4, 8 a 12 týdnů, 3) Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ), 3) klinické vyšetření (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, procento tělesného tuku, krevní tlak, klidová srdeční frekvence, charakteristika DFU a klasifikace (SINBAD), 4) paraklinická vyšetření (glukóza v žilní krvi, glykovaný hemoglobin, lipidový profil), 5) dotazník neuropatické bolesti (DN4), 6) Epworthská škála ospalosti, dotazník kvality života ( EQ-5D-5L), 7) dotazník o motivaci k procvičování PA.

• Měření zdravotních a bezpečnostních parametrů: elektrokardiogram, saturace kyslíkem, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace, poměr albumin/kreatinin v moči, kompletní krevní obraz.

  • Sběr dat ve 24. a 36. týdnu je plánován také pro účastníky, kteří souhlasí s tím, že budou kontaktováni po dokončení 12týdenního programu PA.