Gennemførlighed og accept af ikke-vægtbærende fysisk aktivitet for personer med diabetisk fodsår (DB-ACTIV)

Mål:

1. Evaluere acceptablen af ​​et ikke-vægtbærende fysisk aktivitetsprogram (PA);
2. Vurdere gennemførligheden af ​​PA-programmet og dataindsamlingsproceduren;
3. Evaluere gennemførligheden af ​​en submaksimal træningstest for kardiorespiratorisk kapacitet; og
4. Bekræft følsomheden af ​​afhængige variabler til at reagere på et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. kardiorespiratorisk kapacitet, kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer, livskvalitet, PA-niveau).

Type studie:

Gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse med et præ-post-evaluerende design.

Intervention:

Intervention i form af et PA-program (fysisk aktivitet), der kombinerer aerobe, modstands- og fleksibilitetsøvelser tilpasset til at bære en aflastningsanordning for underekstremiteterne og begrænse vægtbæring på fødderne, med en varighed på tolv (12) uger, bestående af to superviserede sessioner og en uovervåget hjemmesession om ugen.

Emner:

• 10-12 personer med et aktivt diabetisk fodsår
• 2-3 kinesiologer

Dataindsamling:

• Sociodemografisk og sundhedsspørgeskema (alder, køn, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, gennemsnitlig årlig familieindkomst, medicinsk og sundhedsmæssig historie, farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger);
• Gennemførlighedsvurdering: PA (fysisk aktivitet) logbog inklusive 1) antallet af afsluttede overvågede og ikke-overvågede sessioner, 2) varigheden af ​​hver session, 3) deltagelsesrate (antal rekrutterede patienter/antal kvalificerede patienter), 4) nedslidningsrate ( antal deltagere, der gennemførte opfølgningerne/antal rekrutterede deltagere), og 5) opfattede facilitatorer og barrierer;
• Acceptabilitetsvurdering: 1) Behandlingsacceptabilitet og -præference (TAP) spørgeskema, syv til ni yderligere spørgsmål til vurdering af brugen af ​​leverede materielle ressourcer og nødvendige sikkerhedstjek (kapillær blodsukker og sårinspektion) og indsamling af deltagernes feedback og 2) klient Tilfredshedsspørgeskema (CSQ-8);
• Vurdering af følsomheden af ​​afhængige variabler til at reagere på PA-programmet*: 1) estimering af VO2max ved en submaksimal træningstest på en stationær cykel (Aerobic Power Index submaksimal træningstest), 2) gennemsnitlige daglige skridttælling over syv dage ved taljen og i aflastningsstøvlen til tider 0, 4, 8 og 12 uger, 3) Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), 3) klinisk undersøgelse (højde, vægt, body mass index, taljeomkreds, kropsfedtprocent, blodtryk, hvilepuls, karakteristika for DFU og klassifikation (SINBAD), 4) parakliniske undersøgelser (venøs blodsukker, glykeret hæmoglobin, lipidprofil), 5) neuropatisk smertespørgeskema (DN4), 6) Epworth søvnighedsskala, livskvalitetsspørgeskema ( EQ-5D-5L), 7) spørgeskema om motivation til at praktisere PA.

• Sundheds- og sikkerhedsparametermålinger: elektrokardiogram, iltmætning, estimeret glomerulær filtrationshastighed, urinalbumin/kreatinin-forhold, fuldstændig blodtælling.

  • Dataindsamling ved 24 og 36 uger er også planlagt for deltagere, der accepterer at blive kontaktet efter at have gennemført det 12-ugers PA-program.