Faisabilité et acceptabilité de l'activité physique sans mise en charge pour les personnes atteintes d'ulcère du pied diabétique (DB-ACTIV)

Objectifs:

1. Évaluer l'acceptabilité d'un programme d'activité physique (AP) sans mise en charge ;
2. Évaluer la faisabilité du programme AP et la procédure de collecte de données ;
3. Évaluer la faisabilité d'un test d'effort sous-maximal pour la capacité cardiorespiratoire ; et
4. Vérifier la sensibilité des variables dépendantes pour répondre à un programme d'activité physique (par exemple, capacité cardiorespiratoire, facteurs de risque cardiovasculaire et métabolique, qualité de vie, niveau d'AP).

Type d'étude :

Étude de faisabilité et d’acceptabilité avec une conception évaluative pré-post.

Intervention:

Intervention sous forme d'un programme d'AP (activité physique) combinant des exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité adaptés au port d'un appareil de déchargement des membres inférieurs et à la limitation de l'appui sur les pieds, d'une durée de douze (12) semaines, composée de deux séances supervisées et une séance à domicile non supervisée par semaine.

Sujets:

• 10 à 12 personnes présentant un ulcère du pied diabétique actif
• 2-3 kinésiologues

Collecte de données:

• Questionnaire sociodémographique et de santé (âge, sexe, genre, état civil, niveau d'éducation, situation d'emploi, revenu familial annuel moyen, antécédents médicaux et de santé, traitements pharmacologiques et non pharmacologiques) ;
• Évaluation de faisabilité : Carnet d'activité physique comprenant 1) le nombre de séances supervisées et non supervisées réalisées, 2) la durée de chaque séance, 3) le taux de participation (nombre de patients recrutés/nombre de patients éligibles), 4) le taux d'attrition ( nombre de participants ayant effectué le suivi/nombre de participants recrutés) et 5) facilitateurs et obstacles perçus ;
• Évaluation de l'acceptabilité : 1) Questionnaire d'acceptabilité et de préférence de traitement (TAP), sept à neuf questions supplémentaires pour évaluer l'utilisation des ressources matérielles fournies et les contrôles de sécurité requis (glycémie capillaire et inspection de la plaie) et la collecte des commentaires des participants, et 2) Client Questionnaire de satisfaction (CSQ-8);
• Évaluation de la sensibilité des variables dépendantes pour répondre au programme PA* : 1) estimation de la VO2max par un test d'effort sous-maximal sur vélo stationnaire (Aerobic Power Index submaximal effort test), 2) nombre moyen de pas quotidiens sur sept jours au niveau de la taille et dans la botte de déchargement aux temps 0, 4, 8 et 12 semaines, 3) Questionnaire Global d'Activité Physique (GPAQ), 3) examen clinique (taille, poids, indice de masse corporelle, tour de taille, pourcentage de graisse corporelle, tension artérielle, fréquence cardiaque au repos, caractéristiques du DFU et classification (SINBAD), 4) examens paracliniques (glycémie veineuse, hémoglobine glyquée, profil lipidique), 5) questionnaire sur les douleurs neuropathiques (DN4), 6) échelle de somnolence d'Epworth, questionnaire de qualité de vie ( EQ-5D-5L), 7) questionnaire sur la motivation à pratiquer l'AP.

• Mesures des paramètres de santé et de sécurité : électrocardiogramme, saturation en oxygène, débit de filtration glomérulaire estimé, rapport albumine/créatinine urinaire, formule sanguine complète.

  • La collecte de données à 24 et 36 semaines est également prévue pour les participants qui acceptent d'être contactés après avoir terminé le programme PA de 12 semaines.