Viabilidade e aceitabilidade de atividade física sem sustentação de peso para pessoas com ulceração no pé diabético (DB-ACTIV)

Objetivos.

1. Avaliar a aceitabilidade de um programa de atividade física (AF) sem levantamento de peso;
2. Avaliar a viabilidade do programa de AP e do procedimento de recolha de dados;
3. Avaliar a viabilidade de um teste de esforço submáximo para capacidade cardiorrespiratória; e
4. Verificar a sensibilidade das variáveis ​​dependentes para responder a um programa de atividade física (ex.: capacidade cardiorrespiratória, fatores de risco cardiovasculares e metabólicos, qualidade de vida, nível de AF).

Tipo de estudo:

Estudo de viabilidade e aceitabilidade com desenho avaliativo pré-pós.

Intervenção:

Intervenção sob a forma de programa de AF (atividade física) combinando exercícios aeróbicos, resistidos e de flexibilidade adaptados ao uso de dispositivo de alívio de carga nos membros inferiores e limitação da descarga de peso nos pés, com duração de 12 (doze) semanas, composto por duas sessões supervisionadas e uma sessão domiciliar não supervisionada por semana.

Assuntos:

• 10-12 pessoas com úlcera ativa no pé diabético
• 2-3 cinesiologistas

Coleção de dados:

• Questionário sociodemográfico e de saúde (idade, sexo, género, estado civil, escolaridade, situação laboral, rendimento familiar médio anual, antecedentes médicos e de saúde, tratamentos farmacológicos e não farmacológicos);
• Avaliação de viabilidade: diário de atividade física (atividade física), incluindo 1) o número de sessões supervisionadas e não supervisionadas concluídas, 2) a duração de cada sessão, 3) taxa de participação (número de pacientes recrutados/número de pacientes elegíveis), 4) taxa de desgaste ( número de participantes que completaram os acompanhamentos/número de participantes recrutados) e 5) facilitadores e barreiras percebidas;
• Avaliação de aceitabilidade: 1) Questionário de aceitabilidade e preferência de tratamento (TAP), sete a nove perguntas adicionais para avaliar o uso dos recursos materiais fornecidos e verificações de segurança necessárias (glicemia capilar e inspeção de feridas) e coleta de feedback dos participantes, e 2) Cliente Questionário de Satisfação (CSQ-8);
• Avaliação da sensibilidade das variáveis ​​dependentes para responder ao programa de AF*: 1) estimativa do VO2máx por teste de exercício submáximo em bicicleta ergométrica (teste de esforço submáximo do Índice de Potência Aeróbica), 2) contagem média diária de passos ao longo de sete dias na cintura e na bota de descarga nos momentos 0, 4, 8 e 12 semanas, 3) Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), 3) exame clínico (altura, peso, índice de massa corporal, circunferência da cintura, percentual de gordura corporal, pressão arterial, frequência cardíaca de repouso, características do DFU e classificação (SINBAD), 4) exames paraclínicos (glicemia venosa, hemoglobina glicada, perfil lipídico), 5) questionário de dor neuropática (DN4), 6) escala de sonolência de Epworth, questionário de qualidade de vida ( EQ-5D-5L), 7) questionário sobre motivação para prática de AF.

• Medições de parâmetros de saúde e segurança: eletrocardiograma, saturação de oxigênio, taxa de filtração glomerular estimada, relação albumina/creatinina urinária, hemograma completo.

  • A coleta de dados em 24 e 36 semanas também está planejada para participantes que concordam em ser contatados após completarem o programa de AF de 12 semanas.