Осуществимость и приемлемость физической активности без весовой нагрузки для людей с диабетическими язвами стопы (DB-ACTIV)

Цели:

1. Оценить приемлемость программы физической активности (ФА) без нагрузки;
2. Оценить осуществимость программы ОТ и процедуры сбора данных;
3. Оценить возможность проведения субмаксимального нагрузочного теста на кардиореспираторную способность; и
4. Проверьте чувствительность зависимых переменных к реакции на программу физической активности (например, кардиореспираторная способность, сердечно-сосудистые и метаболические факторы риска, качество жизни, уровень физической активности).

Тип обучения:

Технико-экономическое обоснование и приемлемость с предварительной оценочной разработкой.

Вмешательство:

Вмешательство в виде программы ФА (физической активности), сочетающей в себе аэробные упражнения, упражнения с отягощениями и гибкостью, адаптированные для ношения разгрузочного устройства нижних конечностей и ограничения нагрузки на стопы, продолжительностью двенадцать (12) недель, состоящее из двух контролируемые занятия и одно неконтролируемое домашнее занятие в неделю.

Предметы:

• 10-12 человек с активной язвой диабетической стопы
• 2-3 кинезиолога

Сбор данных:

• Социально-демографический и медицинский опросник (возраст, пол, пол, семейное положение, уровень образования, статус занятости, среднегодовой семейный доход, история болезни и здоровья, фармакологические и нефармакологические методы лечения);
• Оценка осуществимости: журнал ФА (физической активности), включающий 1) количество завершенных сеансов под наблюдением и без наблюдения, 2) продолжительность каждого сеанса, 3) уровень участия (количество привлеченных пациентов/количество подходящих пациентов), 4) коэффициент отсева ( количество участников, завершивших контрольные мероприятия/количество набранных участников), и 5) предполагаемые факторы, способствующие развитию событий, и препятствия;
• Оценка приемлемости: 1) Анкета по приемлемости и предпочтениям лечения (TAP), от семи до девяти дополнительных вопросов для оценки использования предоставленных материальных ресурсов и необходимых проверок безопасности (уровень глюкозы в капиллярной крови и осмотр раны) и сбора отзывов участников, и 2) Клиент Анкета удовлетворенности (CSQ-8);
• Оценка чувствительности зависимых переменных к реакции на программу ФА*: 1) оценка VO2max с помощью теста с субмаксимальной нагрузкой на велотренажере (тест с субмаксимальной нагрузкой Индекса аэробной мощности), 2) среднесуточное количество шагов за семь дней на талии и в разгрузочном ботинке в периоды 0, 4, 8 и 12 недель, 3) Глобальный опросник физической активности (GPAQ), 3) клиническое обследование (рост, вес, индекс массы тела, окружность талии, процентное содержание жира в организме, артериальное давление, частота сердечных сокращений в покое, характеристика ДФУ и классификация (SINBAD), 4) параклинические исследования (глюкоза венозной крови, гликированный гемоглобин, липидный профиль), 5) опросник нейропатической боли (DN4), 6) шкала сонливости Эпворта, опросник качества жизни ( EQ-5D-5L), 7) анкета по мотивации занятий ФА.

• Измерения параметров здоровья и безопасности: электрокардиограмма, сатурация кислорода, расчетная скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумин/креатинин мочи, общий анализ крови.

  • Сбор данных на 24 и 36 неделе также запланирован для участников, которые согласились, чтобы с ними связались после завершения 12-недельной программы PA.