Wykonalność i dopuszczalność nieobciążającej aktywności fizycznej u osób z owrzodzeniem stopy cukrzycowej (DB-ACTIV)

Cele:

1. Ocenić akceptowalność programu aktywności fizycznej bez obciążania (PA);
2. Ocenić wykonalność programu PA i procedury gromadzenia danych;
3. Ocenić wykonalność submaksymalnego testu wysiłkowego pod kątem wydolności krążeniowo-oddechowej; I
4. Zweryfikuj czułość zmiennych zależnych w odpowiedzi na program aktywności fizycznej (np. wydolność krążeniowo-oddechowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i metaboliczne, jakość życia, poziom PA).

Rodzaj studiów:

Studium wykonalności i akceptowalności z projektem ewaluacyjnym przed i po.

Interwencja:

Interwencja w formie programu PA (aktywności fizycznej), łączącego ćwiczenia aerobowe, oporowe i gibkościowe przystosowane do noszenia urządzenia odciążającego kończynę dolną i ograniczającego obciążanie stóp, trwające dwanaście (12) tygodni, składające się z dwóch sesje nadzorowane i jedna sesja domowa bez nadzoru tygodniowo.

Tematy:

• 10-12 osób z czynnym owrzodzeniem stopy cukrzycowej
• 2-3 kinezjologów

Zbieranie danych:

• Ankieta socjodemograficzna i zdrowotna (wiek, płeć, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, średni roczny dochód na rodzinę, historia chorób i zdrowia, leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne);
• Ocena wykonalności: dziennik PA (aktywności fizycznej) obejmujący 1) liczbę ukończonych sesji nadzorowanych i bez nadzoru, 2) czas trwania każdej sesji, 3) wskaźnik uczestnictwa (liczba przyjętych pacjentów/liczba kwalifikujących się pacjentów), 4) wskaźnik utraty ( liczba uczestników, którzy ukończyli działania uzupełniające/liczba zrekrutowanych uczestników) oraz 5) postrzegane czynniki ułatwiające i bariery;
• Ocena akceptowalności: 1) Kwestionariusz dopuszczalności i preferencji leczenia (TAP), siedem do dziewięciu dodatkowych pytań w celu oceny wykorzystania dostarczonych zasobów materialnych i wymaganych kontroli bezpieczeństwa (glikemia we krwi włośniczkowej i badanie ran) oraz zebrania informacji zwrotnych od uczestników oraz 2) Klient Kwestionariusz Satysfakcji (CSQ-8);
• Ocena wrażliwości zmiennych zależnych na odpowiedź na program PA*: 1) oszacowanie VO2max za pomocą submaksymalnego testu wysiłkowego na rowerze stacjonarnym (submaksymalny test wysiłkowy Aerobic Power Index), 2) średnia dzienna liczba kroków w pasie w ciągu siedmiu dni oraz w bucie odciążającym w 0, 4, 8 i 12 tygodniu, 3) Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ), 3) badanie kliniczne (wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej, ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, charakterystyka DFU i klasyfikacja (SINBAD), 4) badania parakliniczne (glikemia we krwi żylnej, hemoglobina glikowana, profil lipidowy), 5) kwestionariusz bólu neuropatycznego (DN4), 6) Skala senności Epworth, kwestionariusz jakości życia ( EQ-5D-5L), 7) ankieta dotycząca motywacji do uprawiania PA.

• Pomiary parametrów BHP: elektrokardiogram, nasycenie tlenem, szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej, stosunek albumin do kreatyniny w moczu, morfologia krwi.

  • Gromadzenie danych zaplanowano także w 24. i 36. tygodniu od uczestników, którzy wyrażą zgodę na kontakt po ukończeniu 12-tygodniowego programu PA.