Genomförbarhet och acceptans av icke-viktbärande fysisk aktivitet för personer med diabetisk fotsår (DB-ACTIV)

Mål:

1. Utvärdera acceptansen av ett icke-viktbärande fysisk aktivitetsprogram (PA);
2. Bedöma genomförbarheten av PA-programmet och datainsamlingsproceduren;
3. Utvärdera genomförbarheten av ett submaximalt ansträngningstest för kardiorespiratorisk kapacitet; och
4. Verifiera känsligheten hos beroende variabler för att svara på ett fysiskt aktivitetsprogram (t.ex. kardiorespiratorisk kapacitet, kardiovaskulära och metabola riskfaktorer, livskvalitet, PA-nivå).

Typ av studie:

Genomförbarhet och acceptansstudie med en pre-post utvärderingsdesign.

Intervention:

Intervention i form av ett PA-program (fysisk aktivitet) som kombinerar aerobic-, motstånds- och flexibilitetsövningar anpassade för att bära en avlastningsanordning för nedre extremiteter och begränsa viktbärande på fötterna, med en varaktighet av tolv (12) veckor, bestående av två övervakade sessioner och ett obevakat hempass per vecka.

Ämnen:

• 10-12 personer med ett aktivt diabetiskt fotsår
• 2-3 kinesiologer

Datainsamling:

• Sociodemografiskt och hälsofrågeformulär (ålder, kön, kön, civilstånd, utbildningsnivå, anställningsstatus, genomsnittlig årlig familjeinkomst, medicinsk och hälsohistoria, farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar);
• Genomförbarhetsbedömning: PA-loggbok (fysisk aktivitet) inklusive 1) antalet avslutade och oövervakade sessioner, 2) varaktigheten av varje session, 3) deltagandegrad (antal patienter som rekryterats/antal berättigade patienter), 4) avgångshastighet ( antal deltagare som genomförde uppföljningarna/antal rekryterade deltagare), och 5) upplevda facilitatorer och hinder;
• Acceptansbedömning: 1) Treatment Acceptability and Preference (TAP) frågeformulär, sju till nio ytterligare frågor för att bedöma användningen av tillhandahållna materialresurser och nödvändiga säkerhetskontroller (kapillärblodsocker- och sårinspektion) och insamling av deltagarnas feedback, och 2) Klient Nöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8);
• Bedömning av känsligheten hos beroende variabler för att svara på PA-programmet*: 1) uppskattning av VO2max genom ett submaximalt träningstest på en stationär cykel (Aerobic Power Index submaximalt träningstest), 2) genomsnittligt dagligt antal steg under sju dagar i midjan och i avlastningsstöveln vid tidpunkterna 0, 4, 8 och 12 veckor, 3) Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), 3) klinisk undersökning (längd, vikt, body mass index, midjemått, kroppsfettprocent, blodtryck, vilopuls, egenskaper hos DFU och klassificering (SINBAD), 4) parakliniska undersökningar (venöst blodsocker, glykerat hemoglobin, lipidprofil), 5) frågeformulär för neuropatisk smärta (DN4), 6) Epworth sömnighetsskala, frågeformulär för livskvalitet ( EQ-5D-5L), 7) frågeformulär om motivation att träna PA.

• Hälso- och säkerhetsparametermätningar: elektrokardiogram, syremättnad, uppskattad glomerulär filtrationshastighet, urinalbumin/kreatininförhållande, fullständigt blodvärde.

  • Datainsamling vid 24 och 36 veckor planeras även för deltagare som samtycker till att bli kontaktade efter att ha avslutat det 12 veckor långa PA-programmet.