健康のための地域社会での活動とレクリエーション (ARCH)
健康のためのコミュニティにおける活動とレクリエーション (ARCH) - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
資源が不足しているコミュニティは、精神的および身体的健康の格差の一因となる構造的障壁や有害な状況の影響を受けています。 これらのコミュニティに住む人々は、コミュニティ内で有意義でやりがいのある活動に参加する際に経済的および物流的な障壁に直面する可能性があり、これは新たな健康行動モデルにおけるうつ病や心臓代謝疾患のリスクと関連しています。 また、うつ病、運動不足、報酬主導型の過食は、複数の経路を通じて心臓代謝疾患を促進する相互因果関係を示しているという証拠もあり、これらの併発リスク因子に同時に介入することの価値を裏付けています。 やりがいのある活動への参加を増やす構造化された介入はうつ病の治療に効果的ですが、このアプローチは、医療制度へのアクセスに困難を抱え、心臓代謝の危険因子の負担が大きい、資源が不足している人々への広範な普及には適応されていません。
このプロジェクトは、資源が不足している地域社会におけるうつ病や心臓代謝疾患の負担を軽減するための新しいアプローチを改良し、テストする予定です。 「Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH)」介入は、うつ病に対する行動活性化治療の適応を通じてやりがいのある活動への参加を促進し、独立して、または提携コミュニティを通じてやりがいのあるレクリエーション活動や社会活動に参加するためのリソースを直接提供することを目的としています。 -ベースの組織。 ARCH は、治療を受ける際の障壁に対処するために、健康支援スタッフによって参加者の自宅や地域の会場で提供されるように設計されています。 目的 1 は、コミュニティの関係者を ARCH の共同設計プロセスに参加させ、実現可能性、受け入れ可能性、普及率を最大化することです。 目的 2 は、資源が不足しているうつ病のある地域社会の成人を対象とした洗練された ARCH 介入の初期評価を実施することです。 4 か月間にわたる抑うつ症状、肥満、身体活動の変化が、ランダムに ARCH に割り当てられた被験者と従来の健康支援比較者との間で比較されます。 臨床結果に加えて、プログラムの導入、コスト、実現可能性の主要な指標が定量化され、治療効果の根底にある仮説メカニズムが調査されます(目的 3)。 調査結果は、最終的な実施試験の設計に情報を提供し、十分なサービスを受けていない人々に対する他のアウトリーチ介入に行動活性化を組み込むことの潜在的な価値を決定するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
次のいずれかによって定義される、十分なサービスを受けられていない集団のメンバー。
- 過去 2 年以内に連邦認定の保健センターで医療を受けている
- 面積剥奪指数が 20 パーセンタイル以下の地域に住んでいる
- 抑うつ症状の上昇(10項目のCES-Dスコア≧10)94,95
以下の修正可能な心臓代謝危険因子の 1 つまたは両方:
- 過剰な肥満(BMI ≥ 28.0 kg/m2)
- 2018 年の米国身体活動ガイドラインによると、身体的に不活動: 7 日間の加速度計プロトコルに基づいて、週あたり中強度のアクティビティを 150 分未満、激しい強度のアクティビティを 75 分未満、または中強度と激しい強度の同等の組み合わせ未満。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語が流暢ではない
- 制御不能な重度の精神疾患
- コロンビア自殺重症度スケールで自殺のリスクが高い
- 自宅データ訪問でスタッフの安全を脅かす状況
- 個人は日常生活活動を介護者に依存している
- 現在クック郡とレイク郡の外に住んでいる、または引越しを計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーチ
うつ病の症状、身体活動、体重管理を改善するための 4 か月間の健康支援介入
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ARCH は、次のコンポーネントを含む 4 か月間の健康支援介入です。
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アクティブコンパレータ:伝統的な健康支援
スクリーニング、医療リソースへの紹介、サポートに重点を置いた 4 か月間の健康支援介入
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従来の健康アウトリーチの比較対象は、次のコンポーネントを含む 4 か月間の健康アウトリーチ介入です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠:4ヶ月
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D-10) の 10 項目バージョンにおけるうつ病症状の変化
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠:4ヶ月
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加速度計によって測定された中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの時間の変化
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4ヶ月
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体重減少
時間枠:4ヶ月
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体重の変化はベースライン体重のパーセンテージとして計算されます
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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