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Activités et loisirs dans les communautés pour la santé (ARCH)

16 mars 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

Activités et loisirs dans les communautés pour la santé (ARCH) - Étude pilote

Ce projet teste si une intervention de sensibilisation en santé qui favorise l'engagement dans des activités récréatives et sociales communautaires enrichissantes peut produire de plus grandes améliorations des symptômes dépressifs, de l'adiposité et de l'activité physique chez les personnes issues de communautés sous-financées que les approches traditionnelles de sensibilisation en santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les communautés sous-financées sont affectées par des obstacles structurels et des conditions préjudiciables qui contribuent aux disparités en matière de santé mentale et physique. Les personnes vivant dans ces communautés peuvent également être confrontées à des obstacles financiers et logistiques pour s'engager dans des activités significatives et enrichissantes dans leur communauté, ce qui est lié au risque de dépression et de maladie cardiométabolique dans les modèles émergents de comportement en matière de santé. Il existe également des preuves que la dépression, l'inactivité physique et la suralimentation motivée par la récompense présentent des relations causales réciproques qui favorisent les maladies cardiométaboliques par de multiples voies, ce qui conforte l'intérêt d'intervenir simultanément sur ces facteurs de risque concomitants. Les interventions structurées qui augmentent l'engagement dans des activités gratifiantes sont efficaces pour traiter la dépression, mais cette approche n'a pas été adaptée pour une large diffusion dans les populations sous-financées qui font face à des difficultés d'accès au système de santé et qui ont un lourd fardeau de facteurs de risque cardiométaboliques.

Ce projet permettra d'affiner et de tester une nouvelle approche pour réduire le fardeau de la dépression et des maladies cardiométaboliques dans les communautés défavorisées. L'intervention Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH) est conçue pour promouvoir l'engagement dans des activités enrichissantes grâce à une adaptation du traitement d'activation comportementale pour la dépression et à la fourniture directe de ressources pour s'engager dans des activités récréatives et sociales enrichissantes à la fois de manière indépendante et par l'intermédiaire de notre communauté partenaire. -organisations basées. ARCH est conçu pour être dispensé au domicile des participants et dans les lieux communautaires par un personnel de sensibilisation en santé, qui s'attaque aux obstacles à l'accès au traitement. L'objectif 1 est d'impliquer les acteurs communautaires dans le processus de co-conception d'ARCH pour maximiser la faisabilité, l'acceptabilité et l'adoption. L'objectif 2 est de mener une première évaluation de l'intervention ARCH raffinée chez les adultes issus de communautés sous-financées souffrant de dépression. Les changements dans les symptômes dépressifs, l'adiposité et l'activité physique sur quatre mois seront comparés entre ceux assignés au hasard à ARCH et un comparateur traditionnel de sensibilisation à la santé. En plus des résultats cliniques, les indicateurs clés de l'adoption, du coût et de la faisabilité du programme seront quantifiés, et les mécanismes hypothétiques sous-jacents aux effets du traitement seront explorés (objectif 3). Les résultats éclaireront la conception d'un essai de mise en œuvre définitif et détermineront la valeur potentielle de l'intégration de l'activation comportementale dans d'autres interventions de sensibilisation pour les populations mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Membre d'une population mal desservie définie par l'un des éléments suivants :

    1. A reçu des soins de santé dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral au cours des 2 dernières années
    2. Vivre dans un quartier avec un indice de défavorisation régional ≤ 20e centile
  2. Symptômes dépressifs élevés (score CES-D en 10 items ≥ 10)94,95
  3. Un ou les deux facteurs de risque cardiométaboliques modifiables suivants :

    1. Excès d’adiposité (indice de masse corporelle ≥ 28,0 kg/m2)
    2. Physiquement inactif selon les directives d'activité physique des États-Unis de 201896 : moins de 150 minutes d'intensité modérée, 75 minutes d'intensité vigoureuse ou une combinaison équivalente d'activité d'intensité modérée et vigoureuse, par semaine, sur la base d'un protocole d'accélérométrie de 7 jours.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Ne parle pas couramment l'anglais
  3. Maladie mentale grave incontrôlée
  4. Risque élevé de tendances suicidaires sur l'échelle de gravité du suicide de Columbia
  5. Conditions mettant en péril la sécurité du personnel lors des visites de données à domicile
  6. La personne dépend d’un soignant pour les activités de la vie quotidienne
  7. Vit actuellement ou envisage de déménager en dehors des comtés de Cook et de Lake

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAMBRE
Intervention de sensibilisation en santé de 4 mois pour améliorer les symptômes dépressifs, l'activité physique et la gestion du poids

ARCH est une intervention de sensibilisation sanitaire d'une durée de 4 mois qui comprend les éléments suivants :

  • Dépistage et orientation pour aborder les déterminants sociaux de la santé
  • Une adaptation en 12 séances du traitement d'activation comportementale pour la dépression
  • Contacts hebdomadaires d'un travailleur de proximité
  • Ressources optionnelles visant à promouvoir l’activité physique et la gestion du poids
Comparateur actif: Sensibilisation à la santé traditionnelle
Intervention de proximité en santé de 4 mois axée sur le dépistage, l'orientation vers des ressources de santé et le soutien

Le comparateur Traditional Health Outreach est une intervention de sensibilisation sanitaire d'une durée de 4 mois qui comprend les éléments suivants :

  • Dépistage et orientation pour aborder les déterminants sociaux de la santé
  • Appels d'assistance d'un travailleur de proximité au moins une fois toutes les 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 4 mois
Modification des symptômes dépressifs sur la version en 10 éléments du Centers for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D-10)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 4 mois
Modification des minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accéléromètre
4 mois
Perte de poids
Délai: 4 mois
Le changement de poids sera calculé en pourcentage du poids de base
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23080302

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées conformément au plan de gestion et de partage des données du NIH de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition d’ici la fin de la période du projet. Cependant, les données qui sont au cœur des objectifs principaux du projet ne seront partagées qu'après que les enquêteurs de l'étude auront disposé d'un délai raisonnable pour effectuer des analyses et préparer des manuscrits rapportant ces résultats. Les données seront disponibles pendant au moins 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'étude sera accordé après examen d'une demande écrite résumant l'utilisation prévue des données, les qualifications et l'affiliation institutionnelle de l'utilisateur, ainsi que toute approbation réglementaire requise pour le travail prévu par leur IRB ou un autre organisme de réglementation. Les données qui sont au cœur des objectifs principaux du projet ne seront partagées qu'après que les enquêteurs de l'étude auront eu un délai raisonnable pour effectuer des analyses et préparer des manuscrits rapportant ces résultats.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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