Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuus ja virkistys yhteisöissä terveydelle (ARCH)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center

Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH) - Pilottitutkimus

Tässä projektissa testataan, voiko terveyttä edistävä interventio, joka edistää sitoutumista palkitseviin, yhteisöllisiin virkistys- ja sosiaalisiin aktiviteetteihin, parantaa aliresurssoitujen yhteisöjen ihmisten masennusoireita, lihavuutta ja fyysistä aktiivisuutta paremmin kuin perinteiset terveydenhoitomenetelmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliresurssoituihin yhteisöihin vaikuttavat rakenteelliset esteet ja haitalliset olosuhteet, jotka lisäävät henkisen ja fyysisen terveyden eroja. Näissä yhteisöissä asuvat ihmiset voivat myös kohdata taloudellisia ja logistisia esteitä osallistuakseen mielekkääseen ja palkitsevaan toimintaan yhteisössään, mikä liittyy masennuksen ja kardiometabolisten sairauksien riskiin nousevissa terveyskäyttäytymismalleissa. On myös näyttöä siitä, että masennus, fyysinen passiivisuus ja palkitsemiseen perustuva ylensyöminen osoittavat vastavuoroisia syy-suhteita, jotka edistävät kardiometabolisia sairauksia useiden reittien kautta, mikä tukee näiden samanaikaisesti esiintyvien riskitekijöiden samanaikaisen puuttumisen arvoa. Strukturoidut interventiot, jotka lisäävät sitoutumista palkitseviin toimintoihin, ovat tehokkaita masennuksen hoidossa, mutta tätä lähestymistapaa ei ole mukautettu laajaan levittämiseen aliresursseissa väestöryhmissä, joilla on haasteita päästä terveydenhuoltojärjestelmään ja joilla on suuri kardiometabolisten riskitekijöiden taakka.

Tämä projekti jalostaa ja testaa uudenlaista lähestymistapaa masennuksen ja sydän- ja aineenvaihduntasairauksien taakan vähentämiseen aliresurssoiduissa yhteisöissä. Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH) -interventio on suunniteltu edistämään sitoutumista palkitseviin toimintoihin mukauttamalla Behavioral Activation Treatment for Depression hoitoa ja tarjoamalla suoraan resursseja osallistuakseen palkitseviin virkistys- ja sosiaalisiin aktiviteetteihin sekä itsenäisesti että kumppaniyhteisömme kautta. -pohjaiset organisaatiot. ARCH on suunniteltu toimitettavaksi osallistujien koteihin ja paikkakunnille terveydenhuollon työvoiman toimesta, mikä ratkaisee hoitoon pääsyn esteitä. Tavoitteena 1 on saada yhteisön sidosryhmät mukaan ARCH:n yhteissuunnitteluun maksimoidakseen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja käyttöönoton. Tavoitteena 2 on suorittaa alustava arvio hienostuneesta ARCH-interventiosta aikuisten keskuudessa aliresursseista masentuneista yhteisöistä. Muutoksia masennusoireissa, lihavuudessa ja fyysisessä aktiivisuudessa neljän kuukauden aikana verrataan ARCH:iin satunnaisesti määrättyjen muutosten välillä perinteiseen terveystietovertailijaan. Kliinisten tulosten lisäksi kvantifioidaan ohjelman käyttöönoton, kustannusten ja toteutettavuuden keskeiset mittarit ja tutkitaan hoidon vaikutusten taustalla olevia hypoteesimekanismeja (tavoite 3). Löydökset auttavat lopullisen toteutuskokeen suunnittelussa ja määrittävät potentiaalisen arvon, joka liittyy käyttäytymisaktivoinnin sisällyttämiseen muihin alipalveltujen väestöryhmien tukitoimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jäsen alipalveltuun väestöön, jonka määrittelee jompikumpi seuraavista:

    1. Sai terveydenhuoltoa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa viimeisen 2 vuoden aikana
    2. Asuminen naapurustossa, jonka alueriippuvuusindeksi on ≤ 20. prosenttipiste
  2. Kohonneet masennusoireet (10 kohdan CES-D-pisteet ≥10) 94,95
  3. Toinen tai molemmat seuraavista modifioitavista kardiometabolisista riskitekijöistä:

    1. Liiallinen rasvaisuus (painoindeksi ≥ 28,0 kg/m2)
    2. Fyysisesti inaktiivinen Yhdysvaltain vuoden 2018 fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukaan:96 alle 150 minuuttia kohtalaista intensiivistä, 75 minuuttia voimakasta intensiivistä tai vastaava yhdistelmä kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta viikossa 7 päivän kiihtyvyysmittausprotokollan perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. Ei sujuvasti englantia
  3. Hallitsematon vakava mielisairaus
  4. Korkea itsemurhariski Columbian itsemurhavakavuusasteikolla
  5. Henkilökunnan turvallisuutta vaarantavat olosuhteet kotikäynneillä
  6. Yksilö on riippuvainen huoltajasta jokapäiväisessä elämässään
  7. Asuu tällä hetkellä tai aikoo muuttaa Cook and Lake Countyn ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KAARI
4 kuukauden terveydenhuoltotoimenpiteitä masennusoireiden, fyysisen aktiivisuuden ja painonhallinnan parantamiseksi

ARCH on 4 kuukauden terveydenhuoltotoimenpide, joka sisältää seuraavat osat:

  • Seulonta ja lähete terveyden sosiaalisten tekijöiden selvittämiseksi
  • 12 istunnon mukautus Behavioral Activation Treatment for masennukseen
  • Viikoittaiset yhteydenotot etätyöntekijältä
  • Vaihtoehtoiset resurssit liikuntaharrastuksen ja painonhallinnan edistämiseen
Active Comparator: Perinteinen terveydenhuolto
4 kuukautta kestänyt terveydenhuollon tukitoimi, joka keskittyi seulomiseen, terveydenhuollon resursseihin ohjaamiseen ja tukeen

Traditional Health Outreach -vertailija on 4 kuukauden terveystiedotusinterventio, joka sisältää seuraavat osat:

  • Seulonta ja lähete terveyden sosiaalisten tekijöiden selvittämiseksi
  • Tukipuhelut etätyöntekijältä vähintään kerran 3 viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos masennusoireissa Centers for Epidemiological Studies - Depression Scalen (CES-D-10) kymmenen kohdan versiossa
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos päivittäisissä minuuteissa kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysmittarilla mitattuna
4 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Painon muutos lasketaan prosentteina peruspainosta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23080302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan tutkimuksen NIH:n tiedonhallinta- ja jakamissuunnitelman mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla projektikauden loppuun mennessä. Hankkeen ensisijaisten tavoitteiden kannalta keskeistä tietoa jaetaan kuitenkin vasta, kun tutkimuksen tutkijoilla on ollut kohtuullinen aika tehdä analyyseja ja valmistella näitä tuloksia raportoivia käsikirjoituksia. Tiedot ovat saatavilla vähintään 10 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tutkimukseen myönnetään tarkasteltaessa kirjallista pyyntöä, jossa esitetään yhteenveto tietojen käyttötarkoituksesta, käyttäjän pätevyydestä ja instituutiosta sekä mahdollisesta IRB:n tai muun sääntelyelimen suunnitellulle työhön vaadittavasta viranomaishyväksynnästä. Projektin ensisijaisten tavoitteiden kannalta keskeistä tietoa jaetaan vasta sen jälkeen, kun tutkimuksen tutkijoilla on ollut kohtuullinen aika tehdä analyyseja ja valmistella näitä tuloksia raportoivia käsikirjoituksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KAARI

3
Tilaa