건강을 위한 지역사회 활동 및 레크리에이션 (ARCH)
건강을 위한 지역사회(ARCH)의 활동 및 레크리에이션 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
자원이 부족한 지역사회는 정신적, 육체적 건강의 불균형을 초래하는 구조적 장벽과 해로운 조건의 영향을 받습니다. 이러한 지역사회에 거주하는 사람들은 지역사회에서 의미 있고 보람 있는 활동에 참여하는 데 재정적, 물류적 장벽에 직면할 수도 있으며, 이는 새로운 건강 행동 모델에서 우울증 및 심장 대사 질환의 위험과 관련이 있습니다. 또한 우울증, 신체 활동 부족 및 보상 중심 과식은 여러 경로를 통해 심장 대사 질환을 촉진하는 상호 인과 관계를 나타내며, 이는 동시에 발생하는 위험 요인에 대한 개입의 가치를 뒷받침합니다. 보람 있는 활동에 대한 참여를 늘리는 구조화된 개입은 우울증 치료에 효과적이지만, 이 접근 방식은 의료 시스템 접근에 어려움을 겪고 심장대사 위험 요인에 대한 부담이 높은 자원이 부족한 인구 집단에 널리 보급되기에는 적합하지 않습니다.
이 프로젝트는 자원이 부족한 지역사회에서 우울증과 심장대사 질환의 부담을 줄이기 위한 새로운 접근 방식을 개선하고 테스트할 것입니다. 건강을 위한 지역사회 활동 및 레크리에이션(ARCH) 개입은 우울증에 대한 행동 활성화 치료의 적용을 통해 보람 있는 활동에 대한 참여를 촉진하고, 독립적으로 그리고 파트너 커뮤니티를 통해 레크리에이션 및 사회 활동에 보상을 제공하기 위한 자원을 직접 제공하도록 설계되었습니다. 기반 조직. ARCH는 의료 봉사 인력이 참가자의 집과 지역 사회 장소에서 치료 접근 장벽을 해결하도록 설계되었습니다. 목표 1은 타당성, 수용성 및 활용을 극대화하기 위해 ARCH를 공동 설계하는 과정에 커뮤니티 이해관계자를 참여시키는 것입니다. 목표 2는 우울증이 있는 자원이 부족한 지역 사회의 성인을 대상으로 개선된 ARCH 개입에 대한 초기 평가를 수행하는 것입니다. ARCH에 무작위로 배정된 사람들과 전통적인 건강 봉사 활동 비교 도구를 비교하여 4개월 동안의 우울증 증상, 비만증 및 신체 활동의 변화를 비교합니다. 임상 결과 외에도 프로그램 활용, 비용 및 타당성에 대한 주요 지표를 정량화하고 치료 효과를 뒷받침하는 가설 메커니즘을 탐구합니다(목표 3). 연구 결과는 최종 구현 시험의 설계에 정보를 제공하고 서비스가 부족한 인구를 위한 기타 봉사 활동에 행동 활성화를 통합하는 잠재적 가치를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 중 하나로 정의되는 소외된 인구 집단의 구성원:
- 지난 2년 이내에 연방 자격을 갖춘 의료 센터에서 의료 서비스를 받았습니다.
- 지역박탈지수가 20번째 백분위수 이하인 동네에 거주
- 우울증 증상 증가(10개 항목 CES-D 점수≥10)94,95
다음 수정 가능한 심대사 위험 인자 중 하나 또는 둘 다:
- 과도한 비만(체질량지수 ≥ 28.0kg/m2)
- 2018년 미국 신체 활동 지침에 따른 신체 활동이 없는 경우:96 7일 가속도 측정 프로토콜을 기준으로 주당 중등도 강도 150분 미만, 격렬한 강도 75분 또는 중등도 및 격렬한 강도 활동의 동등한 조합
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어가 유창하지 않음
- 통제되지 않는 심각한 정신 질환
- 컬럼비아 자살 심각도 척도에서 자살 위험이 높음
- 집에서 직원의 안전을 위협하는 상황 데이터 방문
- 개인은 일상생활 활동을 보호자에게 의존한다.
- 현재 Cook 및 Lake 카운티 외부에 거주하고 있거나 이사할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아치
우울증 증상, 신체 활동 및 체중 관리 개선을 위한 4개월간 건강 봉사 활동 중재
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ARCH는 다음 구성 요소를 포함하는 4개월 간의 건강 봉사 활동 중재입니다.
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활성 비교기: 전통적인 건강 봉사 활동
검사, 의료 자원 추천 및 지원에 초점을 맞춘 4개월 간의 건강 봉사 활동 중재
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전통적인 건강 봉사 활동 비교 프로그램은 다음 구성 요소를 포함하는 4개월 간의 건강 봉사 활동 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상
기간: 4개월
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역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D-10)의 10개 항목 버전에서 우울증 증상의 변화
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 4개월
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가속도계로 측정한 중간 정도부터 격렬한 신체 활동의 일일 시간 변화(분)
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4개월
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체중 감량
기간: 4개월
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체중 변화는 기준 체중의 백분율로 계산됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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