Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet og rekreation i samfund for sundhed (ARCH)

16. marts 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH) - Pilotundersøgelse

Dette projekt tester, om en sundhedsopsøgende intervention, der fremmer engagement i belønnende, samfundsbaserede rekreative og sociale aktiviteter, kan frembringe større forbedringer i depressive symptomer, overvægt og fysisk aktivitet blandt mennesker fra samfundsfattige samfund end traditionelle sundhedsopsøgende tilgange.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lokalsamfund med underressourcer er påvirket af strukturelle barrierer og skadelige forhold, der bidrager til uligheder i mental og fysisk sundhed. Mennesker, der bor i disse samfund, kan også stå over for økonomiske og logistiske barrierer for at engagere sig i meningsfulde og givende aktiviteter i deres samfund, hvilket er forbundet med risikoen for depression og kardiometaboliske sygdomme i nye sundhedsadfærdsmodeller. Der er også bevis for, at depression, fysisk inaktivitet og belønningsdrevet overspisning udviser gensidige årsagssammenhænge, ​​der fremmer kardiometabolisk sygdom gennem flere veje, hvilket understøtter værdien af ​​at gribe ind over for disse samtidige risikofaktorer. Strukturerede interventioner, der øger engagementet i belønnende aktiviteter, er effektive til behandling af depression, men denne tilgang er ikke blevet tilpasset til bred formidling i befolkningsfattige befolkninger, der står over for udfordringer med at få adgang til sundhedssystemet og har en høj byrde af kardiometaboliske risikofaktorer.

Dette projekt vil forfine og teste en ny tilgang til at reducere byrden af ​​depression og kardiometaboliske sygdomme i samfund med underressourcer. Interventionen Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH) er designet til at fremme engagement i belønnende aktiviteter gennem en tilpasning af Behavioural Activation Treatment for Depression og direkte tilvejebringelse af ressourcer til at engagere sig i belønnende rekreative og sociale aktiviteter både uafhængigt og gennem vores partnerfællesskab. -baserede organisationer. ARCH er designet til at blive leveret i deltagernes hjem og lokale lokaler af en sundhedsopsøgende arbejdsstyrke, som adresserer barrierer for adgang til behandling. Mål 1 er at engagere interessenter i lokalsamfundet i processen med at designe ARCH i fællesskab for at maksimere gennemførlighed, accept og optagelse. Mål 2 er at gennemføre en indledende evaluering af den raffinerede ARCH-intervention blandt voksne fra ressourcesvage samfund med depression. Ændringer i depressive symptomer, overvægt og fysisk aktivitet over fire måneder vil blive sammenlignet mellem dem, der tilfældigt tildeles ARCH versus en traditionel sundhedsopsøgende komparator. Ud over kliniske resultater vil nøglemålinger for programoptagelse, omkostninger og gennemførlighed blive kvantificeret, og hypotesemekanismer, der ligger til grund for behandlingseffekter, vil blive udforsket (Mål 3). Resultaterne vil informere designet af et endeligt implementeringsforsøg og bestemme den potentielle værdi af at inkorporere adfærdsaktivering i andre opsøgende interventioner for undertjente befolkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medlem af en undertjent befolkning defineret ved en af ​​følgende:

    1. Modtaget sundhedspleje på et føderalt kvalificeret sundhedscenter inden for de seneste 2 år
    2. Bor i et kvarter med et områdedeprivationsindeks ≤ 20. percentil
  2. Forhøjede depressive symptomer (10-element CES-D score≥10)94,95
  3. En eller begge af følgende modificerbare kardiometaboliske risikofaktorer:

    1. Overskydende fedtindhold (body mass index ≥ 28,0 kg/m2)
    2. Fysisk inaktiv i henhold til 2018 amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet: 96 mindre end 150 minutter med moderat intensitet, 75 minutter med kraftig intensitet eller en tilsvarende kombination af moderat og kraftig intensitetsaktivitet om ugen baseret på en 7-dages accelerometriprotokol

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke flydende engelsk
  3. Ukontrolleret alvorlig psykisk sygdom
  4. Høj risiko for suicidalitet på Columbia Suicide Severity Scale
  5. Forhold, der bringer personalesikkerheden i hjemmet ved databesøg i fare
  6. Den enkelte er afhængig af en vicevært til daglige aktiviteter
  7. Bor i øjeblikket eller planlægger at flytte uden for Cook og Lake Counties

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARCH
4-måneders sundhedsopsøgende intervention for at forbedre depressive symptomer, fysisk aktivitet og vægtkontrol

ARCH er en 4-måneders sundhedsopsøgende intervention, der omfatter følgende komponenter:

  • Screening og henvisning for at adressere sociale determinanter for sundhed
  • En 12-session tilpasning af Behavioral Activation Treatment for Depression
  • Ugentlige kontakter fra en opsøgende medarbejder
  • Valgfrie ressourcer rettet mod at fremme fysisk aktivitet og vægtkontrol
Aktiv komparator: Traditionel sundhedsopsøgende
4-måneders sundhedsopsøgende intervention med fokus på screening, henvisning til sundhedsressourcer og støtte

Den traditionelle sundhedsopsøgende komparator er en 4-måneders sundhedsopsøgende intervention, der omfatter følgende komponenter:

  • Screening og henvisning for at adressere sociale determinanter for sundhed
  • Supportopkald fra en opsøgende medarbejder mindst én gang hver 3. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i depressive symptomer på 10-elements versionen af ​​Centers for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D-10)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i daglige minutter med moderat kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometer
4 måneder
Vægttab
Tidsramme: 4 måneder
Vægtændring vil blive beregnet som en procentdel af basisvægten
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23080302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i overensstemmelse med undersøgelsens NIH Data Management and Sharing Plan.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige ved udgangen af ​​projektperioden. Data, der er centrale for projektets primære mål, vil dog først blive delt, efter at undersøgelsens efterforskere har haft en rimelig tid til at udføre analyser og udarbejde manuskripter, der rapporterer disse resultater. Data vil være tilgængelige i mindst 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til undersøgelse vil blive givet efter gennemgang af en skriftlig anmodning, der opsummerer den påtænkte brug af dataene, brugerens kvalifikationer og institutionelle tilhørsforhold og enhver påkrævet myndighedsgodkendelse for det planlagte arbejde fra deres IRB eller et andet tilsynsorgan. Data, der er centrale for projektets primære mål, vil først blive delt, efter at undersøgelsens efterforskere har haft en rimelig tid til at udføre analyser og udarbejde manuskripter, der rapporterer disse resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ARCH

Abonner