Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade e Recreação em Comunidades para a Saúde (ARCH)

16 de março de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center

Atividade e Recreação em Comunidades para a Saúde (ARCH) - Estudo Piloto

Este projeto testa se uma intervenção de extensão em saúde que promove o envolvimento em atividades recreativas e sociais gratificantes baseadas na comunidade pode produzir maiores melhorias nos sintomas depressivos, na adiposidade e na atividade física entre pessoas de comunidades com poucos recursos do que as abordagens tradicionais de extensão em saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

As comunidades com poucos recursos são afectadas por barreiras estruturais e condições prejudiciais que contribuem para disparidades na saúde física e mental. As pessoas que vivem nestas comunidades também podem enfrentar barreiras financeiras e logísticas ao envolvimento em actividades significativas e gratificantes na sua comunidade, o que está ligado ao risco de depressão e doenças cardiometabólicas em modelos emergentes de comportamento de saúde. Há também evidências de que a depressão, a inatividade física e a alimentação excessiva motivada por recompensas exibem relações causais recíprocas que promovem doenças cardiometabólicas através de múltiplas vias, o que apoia o valor de intervir simultaneamente sobre estes fatores de risco concomitantes. Intervenções estruturadas que aumentam o envolvimento em atividades gratificantes são eficazes no tratamento da depressão, mas esta abordagem não foi adaptada para ampla disseminação em populações com poucos recursos que enfrentam desafios no acesso ao sistema de saúde e têm uma carga elevada de fatores de risco cardiometabólicos.

Este projecto irá aperfeiçoar e testar uma nova abordagem para reduzir o fardo da depressão e das doenças cardiometabólicas em comunidades com poucos recursos. A intervenção Atividade e Recreação em Comunidades para a Saúde (ARCH) foi projetada para promover o envolvimento em atividades gratificantes por meio de uma adaptação do Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão e fornecimento direto de recursos para participar de atividades recreativas e sociais gratificantes, tanto de forma independente quanto por meio de nossa comunidade parceira organizações baseadas em. O ARCH foi concebido para ser ministrado nas casas dos participantes e em locais comunitários por uma força de trabalho de saúde, que aborda as barreiras no acesso ao tratamento. O Objectivo 1 é envolver as partes interessadas da comunidade no processo de concepção conjunta do ARCH para maximizar a viabilidade, aceitabilidade e aceitação. O objetivo 2 é realizar uma avaliação inicial da intervenção ARCH refinada entre adultos de comunidades com poucos recursos e depressão. Mudanças nos sintomas depressivos, adiposidade e atividade física ao longo de quatro meses serão comparadas entre aqueles atribuídos aleatoriamente ao ARCH versus um comparador tradicional de extensão de saúde. Além dos resultados clínicos, as principais métricas de adesão, custo e viabilidade do programa serão quantificadas, e os mecanismos hipotéticos subjacentes aos efeitos do tratamento serão explorados (Objetivo 3). As descobertas informarão o desenho de um ensaio de implementação definitivo e determinarão o valor potencial da incorporação da ativação comportamental em outras intervenções de extensão para populações carentes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Membro de uma população carente definida por um dos seguintes:

    1. Recebeu cuidados de saúde em um centro de saúde qualificado pelo governo federal nos últimos 2 anos
    2. Morar em bairro com Índice de Privação de Área ≤ percentil 20
  2. Sintomas depressivos elevados (pontuação CES-D de 10 itens ≥10)94,95
  3. Um ou ambos os seguintes fatores de risco cardiometabólico modificáveis:

    1. Excesso de adiposidade (índice de massa corporal ≥ 28,0 kg/m2)
    2. Fisicamente inativo de acordo com as Diretrizes de Atividade Física dos EUA de 2018:96 menos de 150 minutos de intensidade moderada, 75 minutos de intensidade vigorosa ou uma combinação equivalente de atividade de intensidade moderada e vigorosa, por semana, com base em um protocolo de acelerometria de 7 dias

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Não é fluente em inglês
  3. Doença mental grave não controlada
  4. Alto risco de suicídio na Escala de Gravidade de Suicídio de Columbia
  5. Condições que colocam em risco a segurança do pessoal nas visitas de dados domiciliares
  6. O indivíduo depende de um cuidador para as atividades da vida diária
  7. Atualmente vive ou planeja se mudar para fora dos condados de Cook e Lake

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ARCO
Intervenção de extensão de saúde de 4 meses para melhorar sintomas depressivos, atividade física e controle de peso

ARCH é uma intervenção de extensão em saúde com duração de 4 meses que inclui os seguintes componentes:

  • Triagem e encaminhamento para abordar determinantes sociais da saúde
  • Uma adaptação de 12 sessões do Tratamento de Ativação Comportamental para Depressão
  • Contatos semanais de um agente comunitário
  • Recursos opcionais destinados a promover a atividade física e o controle de peso
Comparador Ativo: Extensão em saúde tradicional
Intervenção de extensão em saúde de 4 meses focada em triagem, encaminhamento para recursos de saúde e apoio

O comparador Tradicional de Extensão em Saúde é uma intervenção de extensão em saúde de 4 meses que inclui os seguintes componentes:

  • Triagem e encaminhamento para abordar determinantes sociais da saúde
  • Chamadas de apoio de um agente comunitário pelo menos uma vez a cada 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: 4 meses
Mudança nos sintomas depressivos na versão de 10 itens do Centers for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D-10)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 4 meses
Mudança nos minutos diários de atividade física moderada a vigorosa medida pelo acelerômetro
4 meses
Perda de peso
Prazo: 4 meses
A mudança de peso será calculada como uma porcentagem do peso inicial
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23080302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados de acordo com o Plano de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados do NIH do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados até o final do período do projeto. No entanto, os dados que são centrais para os objetivos principais do projeto só serão partilhados depois de os investigadores do estudo terem tido um período de tempo razoável para realizar análises e preparar manuscritos que reportem esses resultados. Os dados estarão disponíveis por pelo menos 10 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao estudo será concedido mediante análise de uma solicitação por escrito que resuma o uso pretendido dos dados, as qualificações e afiliação institucional do usuário, e qualquer aprovação regulatória necessária para o trabalho planejado por seu IRB ou outro órgão regulador. Os dados que são centrais para os objetivos principais do projeto só serão compartilhados depois que os investigadores do estudo tiverem tido um período de tempo razoável para realizar análises e preparar manuscritos relatando esses resultados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever