健康社区的活动和娱乐 (ARCH)
健康社区活动和娱乐 (ARCH) - 试点研究
研究概览
详细说明
资源不足的社区受到结构性障碍和有害条件的影响,导致身心健康方面的差异。 生活在这些社区的人们在参与社区中有意义和有益的活动时还可能面临财务和后勤障碍,这与新兴健康行为模式中抑郁症和心脏代谢疾病的风险有关。 还有证据表明,抑郁、缺乏身体活动和奖励驱动的暴饮暴食表现出相互的因果关系,通过多种途径促进心脏代谢疾病,这支持了同时干预这些同时发生的危险因素的价值。 增加参与奖励活动的结构化干预措施对于治疗抑郁症是有效的,但这种方法尚未适应在资源匮乏人群中广泛传播,这些人群在获得医疗保健系统方面面临挑战,并且心脏代谢危险因素负担较高。
该项目将完善和测试一种新方法,以减轻资源贫乏社区抑郁症和心脏代谢疾病的负担。 健康社区活动和娱乐 (ARCH) 干预措施旨在通过适应抑郁症行为激活治疗来促进奖励性活动的参与,并直接提供资源以独立或通过我们的合作社区参与奖励性娱乐和社交活动为基础的组织。 ARCH 旨在由健康外展人员在参与者的家中和社区场所提供服务,从而解决获得治疗的障碍。 目标 1 是让社区利益相关者参与共同设计 ARCH 的过程,以最大限度地提高可行性、可接受性和采用率。 目标 2 是对来自资源贫乏社区的抑郁症成年人的精致 ARCH 干预进行初步评估。 将比较随机分配到 ARCH 的受试者与传统健康外展比较者在四个月内抑郁症状、肥胖和体力活动的变化。 除了临床结果之外,还将量化项目实施、成本和可行性的关键指标,并探索治疗效果背后的假设机制(目标 3)。 研究结果将为最终实施试验的设计提供信息,并确定将行为激活纳入针对服务不足人群的其他外展干预措施的潜在价值
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
由以下任一定义的服务不足人群的成员:
- 过去 2 年内在联邦合格的健康中心接受过医疗保健
- 居住在面积剥夺指数 ≤ 20% 的社区
- 抑郁症状加重(10 项 CES-D 评分≥10)94,95
以下一种或两种可改变的心脏代谢危险因素:
- 过度肥胖(体重指数≥28.0 kg/m2)
- 根据 2018 年美国体力活动指南,体力不活跃:96 根据 7 天加速测量方案,每周进行少于 150 分钟的中等强度、75 分钟的高强度活动,或中等强度和高强度活动的等效组合
排除标准:
- 18岁以下
- 英语不流利
- 不受控制的严重精神疾病
- 哥伦比亚自杀严重程度表中自杀风险较高
- 在家数据访问时危及员工安全的情况
- 个人依赖看护人进行日常生活活动
- 目前居住或计划搬到库克县和莱克县以外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:拱
为期 4 个月的健康外展干预,以改善抑郁症状、体力活动和体重管理
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ARCH 是一项为期 4 个月的健康外展干预措施,包括以下组成部分:
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有源比较器:传统健康推广
为期 4 个月的健康外展干预,重点是筛查、转介医疗资源和支持
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传统健康外展比较器是一项为期 4 个月的健康外展干预措施,包括以下组成部分:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间:4个月
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流行病学研究中心抑郁量表 10 项版本 (CES-D-10) 中抑郁症状的变化
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间:4个月
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通过加速度计测量每日中等剧烈体力活动分钟数的变化
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4个月
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减肥
大体时间:4个月
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体重变化将计算为基线体重的百分比
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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