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健康社区的活动和娱乐 (ARCH)

2026年3月16日 更新者:Rush University Medical Center

健康社区活动和娱乐 (ARCH) - 试点研究

该项目测试了促进参与有益的、以社区为基础的娱乐和社交活动的健康外展干预措施是否能够比传统的健康外展方法更好地改善来自资源贫乏社区的人们的抑郁症状、肥胖和体力活动。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

资源不足的社区受到结构性障碍和有害条件的影响,导致身心健康方面的差异。 生活在这些社区的人们在参与社区中有意义和有益的活动时还可能面临财务和后勤障碍,这与新兴健康行为模式中抑郁症和心脏代谢疾病的风险有关。 还有证据表明,抑郁、缺乏身体活动和奖励驱动的暴饮暴食表现出相互的因果关系,通过多种途径促进心脏代谢疾病,这支持了同时干预这些同时发生的危险因素的价值。 增加参与奖励活动的结构化干预措施对于治疗抑郁症是有效的,但这种方法尚未适应在资源匮乏人群中广泛传播,这些人群在获得医疗保健系统方面面临挑战,并且心脏代谢危险因素负担较高。

该项目将完善和测试一种新方法,以减轻资源贫乏社区抑郁症和心脏代谢疾病的负担。 健康社区活动和娱乐 (ARCH) 干预措施旨在通过适应抑郁症行为激活治疗来促进奖励性活动的参与,并直接提供资源以独立或通过我们的合作社区参与奖励性娱乐和社交活动为基础的组织。 ARCH 旨在由健康外展人员在参与者的家中和社区场所提供服务,从而解决获得治疗的障碍。 目标 1 是让社区利益相关者参与共同设计 ARCH 的过程,以最大限度地提高可行性、可接受性和采用率。 目标 2 是对来自资源贫乏社区的抑郁症成年人的精致 ARCH 干预进行初步评估。 将比较随机分配到 ARCH 的受试者与传统健康外展比较者在四个月内抑郁症状、肥胖和体力活动的变化。 除了临床结果之外,还将量化项目实施、成本和可行性的关键指标,并探索治疗效果背后的假设机制(目标 3)。 研究结果将为最终实施试验的设计提供信息,并确定将行为激活纳入针对服务不足人群的其他外展干预措施的潜在价值

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 由以下任一定义的服务不足人群的成员:

    1. 过去 2 年内在联邦合格的健康中心接受过医疗保健
    2. 居住在面积剥夺指数 ≤ 20% 的社区
  2. 抑郁症状加重(10 项 CES-D 评分≥10)94,95
  3. 以下一种或两种可改变的心脏代谢危险因素:

    1. 过度肥胖(体重指数≥28.0 kg/m2)
    2. 根据 2018 年美国体力活动指南,体力不活跃:96 根据 7 天加速测量方案,每周进行少于 150 分钟的中等强度、75 分钟的高强度活动,或中等强度和高强度活动的等效组合

排除标准:

  1. 18岁以下
  2. 英语不流利
  3. 不受控制的严重精神疾病
  4. 哥伦比亚自杀严重程度表中自杀风险较高
  5. 在家数据访问时危及员工安全的情况
  6. 个人依赖看护人进行日常生活活动
  7. 目前居住或计划搬到库克县和莱克县以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:拱
为期 4 个月的健康外展干预,以改善抑郁症状、体力活动和体重管理

ARCH 是一项为期 4 个月的健康外展干预措施,包括以下组成部分:

  • 筛查和转诊以解决健康的社会决定因素
  • 抑郁症行为激活治疗的 12 疗程改编
  • 外展工作人员每周联系
  • 旨在促进身体活动和体重管理的可选资源
有源比较器:传统健康推广
为期 4 个月的健康外展干预,重点是筛查、转介医疗资源和支持

传统健康外展比较器是一项为期 4 个月的健康外展干预措施,包括以下组成部分:

  • 筛查和转诊以解决健康的社会决定因素
  • 外展工作人员至少每 3 周拨打一次支持电话

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:4个月
流行病学研究中心抑郁量表 10 项版本 (CES-D-10) 中抑郁症状的变化
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:4个月
通过加速度计测量每日中等剧烈体力活动分钟数的变化
4个月
减肥
大体时间:4个月
体重变化将计算为基线体重的百分比
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月16日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23080302

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据该研究的 NIH 数据管理和共享计划进行共享。

IPD 共享时间框架

数据将在项目期结束时提供。 然而,只有在研究人员有合理的时间进行分析并准备报告这些结果的手稿后,才会共享对该项目主要目标至关重要的数据。 数据将至少保留 10 年。

IPD 共享访问标准

在审查书面请求后,将授予研究访问权,该书面请求概述了数据的预期用途、用户的资格和机构隶属关系,以及其 IRB 或其他监管机构对计划工作所需的任何监管批准。 对于项目主要目标至关重要的数据,只有在研究人员有合理的时间进行分析并准备报告这些结果的手稿后才会共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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