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Aktivität und Erholung in Gemeinschaften für die Gesundheit (ARCH)

16. März 2026 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Aktivität und Erholung in Communities for Health (ARCH) – Pilotstudie

In diesem Projekt wird getestet, ob eine Gesundheitsintervention, die das Engagement für lohnende, gemeinschaftsbasierte Freizeit- und soziale Aktivitäten fördert, bei Menschen aus unterversorgten Gemeinden zu größeren Verbesserungen bei depressiven Symptomen, Adipositas und körperlicher Aktivität führen kann als herkömmliche Ansätze der Gesundheitsförderung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unterversorgte Gemeinschaften sind von strukturellen Barrieren und schädlichen Bedingungen betroffen, die zu Ungleichheiten in der geistigen und körperlichen Gesundheit beitragen. Menschen, die in diesen Gemeinschaften leben, können auch mit finanziellen und logistischen Hindernissen konfrontiert sein, wenn sie sich an sinnvollen und lohnenden Aktivitäten in ihrer Gemeinschaft beteiligen möchten, was in neuen Gesundheitsverhaltensmodellen mit dem Risiko für Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Depressionen, körperliche Inaktivität und belohnungsgesteuertes Überessen wechselseitige kausale Zusammenhänge aufweisen, die kardiometabolische Erkrankungen über mehrere Wege fördern, was den Wert einer gleichzeitigen Intervention bei diesen gleichzeitig auftretenden Risikofaktoren unterstreicht. Strukturierte Interventionen, die das Engagement für belohnende Aktivitäten steigern, sind wirksam bei der Behandlung von Depressionen, aber dieser Ansatz wurde nicht für eine breite Verbreitung in unterversorgten Bevölkerungsgruppen angepasst, die Schwierigkeiten beim Zugang zum Gesundheitssystem haben und eine hohe Belastung durch kardiometabolische Risikofaktoren haben.

Dieses Projekt wird einen neuartigen Ansatz zur Verringerung der Belastung durch Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in unterversorgten Gemeinden verfeinern und testen. Die Intervention „Activity and Recreation in Communities for Health“ (ARCH) soll das Engagement für lohnende Aktivitäten durch eine Anpassung der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei Depressionen und die direkte Bereitstellung von Ressourcen für die Teilnahme an lohnenden Freizeit- und sozialen Aktivitäten sowohl unabhängig als auch über unsere Partnergemeinschaft fördern -basierte Organisationen. ARCH ist so konzipiert, dass es in den Häusern der Teilnehmer zu Hause und an kommunalen Veranstaltungsorten von Mitarbeitern im Gesundheitsbereich durchgeführt werden kann, die Hürden beim Zugang zur Behandlung beseitigen. Ziel 1 besteht darin, Interessenvertreter der Gemeinschaft in den Prozess der Mitgestaltung von ARCH einzubeziehen, um Durchführbarkeit, Akzeptanz und Akzeptanz zu maximieren. Ziel 2 ist die Durchführung einer ersten Evaluierung der verfeinerten ARCH-Intervention bei Erwachsenen aus unterfinanzierten Gemeinden mit Depressionen. Veränderungen der depressiven Symptome, der Adipositas und der körperlichen Aktivität über einen Zeitraum von vier Monaten werden zwischen denjenigen verglichen, die nach dem Zufallsprinzip der ARCH zugewiesen wurden, mit einem herkömmlichen Vergleichsgerät zur Gesundheitsförderung. Zusätzlich zu den klinischen Ergebnissen werden wichtige Kennzahlen zur Programmaufnahme, Kosten und Durchführbarkeit quantifiziert und hypothetische Mechanismen untersucht, die den Behandlungseffekten zugrunde liegen (Ziel 3). Die Ergebnisse werden in die Gestaltung eines endgültigen Implementierungsversuchs einfließen und den potenziellen Wert der Einbeziehung der Verhaltensaktivierung in andere Outreach-Interventionen für unterversorgte Bevölkerungsgruppen bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mitglied einer unterversorgten Bevölkerung, die durch eine der folgenden Definitionen definiert ist:

    1. In den letzten zwei Jahren medizinische Versorgung in einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum erhalten
    2. Leben in einer Nachbarschaft mit einem Area Deprivation Index ≤ 20. Perzentil
  2. Erhöhte depressive Symptome (10-Punkte-CES-D-Score ≥10)94,95
  3. Einer oder beide der folgenden modifizierbaren kardiometabolischen Risikofaktoren:

    1. Übermäßige Adipositas (Body-Mass-Index ≥ 28,0 kg/m2)
    2. Körperlich inaktiv gemäß den U.S. Physical Activity Guidelines von 201896: weniger als 150 Minuten mäßiger Intensität, 75 Minuten starker Intensität oder eine gleichwertige Kombination aus Aktivität mittlerer und starker Intensität pro Woche, basierend auf einem 7-Tage-Beschleunigungsmessungsprotokoll

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Ich spreche nicht fließend Englisch
  3. Unkontrollierte schwere psychische Erkrankung
  4. Hohes Suizidrisiko auf der Columbia Suicide Severity Scale
  5. Bedingungen, die die Sicherheit des Personals bei Datenbesuchen zu Hause gefährden
  6. Die Person ist für die Verrichtungen des täglichen Lebens auf einen Betreuer angewiesen
  7. Lebt derzeit außerhalb der Cook- und Lake Counties oder plant einen Umzug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BOGEN
4-monatige Gesundheitsintervention zur Verbesserung depressiver Symptome, körperlicher Aktivität und Gewichtskontrolle

ARCH ist eine viermonatige Gesundheitsintervention, die die folgenden Komponenten umfasst:

  • Screening und Überweisung zur Untersuchung sozialer Determinanten der Gesundheit
  • Eine 12-Sitzungen-Adaption der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei Depressionen
  • Wöchentliche Kontakte von einem Outreach-Mitarbeiter
  • Optionale Ressourcen zur Förderung körperlicher Aktivität und Gewichtskontrolle
Aktiver Komparator: Traditionelle Gesundheitsförderung
Die viermonatige Gesundheitsintervention konzentrierte sich auf Screening, Überweisung an Gesundheitsressourcen und Unterstützung

Der Traditional Health Outreach Comparator ist eine viermonatige Gesundheitsintervention, die die folgenden Komponenten umfasst:

  • Screening und Überweisung zur Untersuchung sozialer Determinanten der Gesundheit
  • Supportanrufe von einem Outreach-Mitarbeiter mindestens alle drei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
Veränderung der depressiven Symptome auf der 10-Punkte-Version der Centers for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D-10)
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung der täglichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser
4 Monate
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 4 Monate
Die Gewichtsveränderung wird als Prozentsatz des Grundgewichts berechnet
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23080302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gemäß dem NIH-Datenverwaltungs- und Datenaustauschplan der Studie weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden bis zum Ende der Projektlaufzeit zur Verfügung gestellt. Daten, die für die primären Ziele des Projekts von zentraler Bedeutung sind, werden jedoch erst weitergegeben, nachdem die Studienforscher einen angemessenen Zeitraum hatten, um Analysen durchzuführen und Manuskripte zur Berichterstattung über diese Ergebnisse zu erstellen. Die Daten bleiben mindestens 10 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zur Studie wird nach Prüfung eines schriftlichen Antrags gewährt, der die beabsichtigte Verwendung der Daten, die Qualifikationen und die institutionelle Zugehörigkeit des Benutzers sowie die erforderliche behördliche Genehmigung für die geplante Arbeit durch sein IRB oder eine andere Aufsichtsbehörde zusammenfasst. Daten, die für die Hauptziele des Projekts von zentraler Bedeutung sind, werden erst dann weitergegeben, wenn den Studienleitern eine angemessene Zeit zur Durchführung von Analysen und zur Erstellung von Manuskripten zur Berichterstattung über diese Ergebnisse zur Verfügung stand.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur BOGEN

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