Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitet och rekreation i Communitys for Health (ARCH)

16 mars 2026 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Activity and Recreation in Communitys for Health (ARCH) - Pilotstudie

Detta projekt testar huruvida en hälsouppsökande intervention som främjar engagemang i givande, samhällsbaserade rekreations- och sociala aktiviteter kan ge större förbättringar av depressiva symtom, fetma och fysisk aktivitet bland människor från samhällen med bristande resurser än traditionella hälsouppsökande metoder.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Samhällen med underresurser påverkas av strukturella hinder och skadliga förhållanden som bidrar till skillnader i psykisk och fysisk hälsa. Människor som bor i dessa samhällen kan också möta ekonomiska och logistiska hinder för att engagera sig i meningsfulla och givande aktiviteter i deras samhälle, vilket är kopplat till risken för depression och kardiometaboliska sjukdomar i framväxande hälsobeteendemodeller. Det finns också bevis för att depression, fysisk inaktivitet och belöningsdriven överätning uppvisar ömsesidiga orsakssamband som främjar kardiometabolisk sjukdom genom flera vägar, vilket stöder värdet av att ingripa på dessa samtidigt förekommande riskfaktorer. Strukturerade insatser som ökar engagemanget i belönande aktiviteter är effektiva för att behandla depression, men detta tillvägagångssätt har inte anpassats för bred spridning i befolkningsfattiga befolkningar som står inför utmaningar att få tillgång till hälso- och sjukvården och som har en hög börda av kardiometabola riskfaktorer.

Detta projekt kommer att förfina och testa ett nytt tillvägagångssätt för att minska bördan av depression och kardiometabola sjukdomar i samhällen med bristande resurser. Interventionen Activity and Recreation in Communities for Health (ARCH) är utformad för att främja engagemang i belöningsaktiviteter genom en anpassning av Behavioural Activation Treatment för depression, och direkt tillhandahållande av resurser för att engagera sig i belöna rekreations- och sociala aktiviteter både självständigt och genom vår partnergemenskap -baserade organisationer. ARCH är designat för att levereras i deltagarnas hem och lokaler av en hälsovårdspersonal, som tar itu med hinder för att få tillgång till behandling. Syfte 1 är att engagera intressenter i samhället i processen att samdesigna ARCH för att maximera genomförbarheten, acceptansen och användningen. Syfte 2 är att genomföra en första utvärdering av den förfinade ARCH-interventionen bland vuxna från samhällen med bristande resurser med depression. Förändringar i depressiva symtom, fetma och fysisk aktivitet under fyra månader kommer att jämföras mellan de som slumpmässigt tilldelats ARCH jämfört med en traditionell hälsouppsökande jämförelse. Förutom kliniska resultat kommer nyckelmått för programupptag, kostnad och genomförbarhet att kvantifieras, och hypotesmekanismer som ligger till grund för behandlingseffekter kommer att utforskas (Syfte 3). Resultaten kommer att informera utformningen av en definitiv implementeringsprövning och fastställa det potentiella värdet av att inkorporera beteendeaktivering i andra uppsökande insatser för underbetjänade populationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Medlem av en underbetjänad befolkning definierad av något av följande:

    1. Har fått hälsovård på en federalt kvalificerad vårdcentral under de senaste 2 åren
    2. Bor i en stadsdel med ett områdesdeprivationsindex ≤ 20:e percentilen
  2. Förhöjda depressiva symtom (10-post CES-D-poäng≥10)94,95
  3. En eller båda av följande modifierbara kardiometaboliska riskfaktorer:

    1. Överskott av fett (body mass index ≥ 28,0 kg/m2)
    2. Fysiskt inaktiv enligt 2018 års amerikanska riktlinjer för fysisk aktivitet: 96 mindre än 150 minuter med måttlig intensitet, 75 minuter med kraftig intensitet, eller en likvärdig kombination av måttlig och kraftig intensitetsaktivitet, per vecka baserat på ett 7-dagars accelerometriprotokoll

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år
  2. Inte flytande engelska
  3. Okontrollerad allvarlig psykisk sjukdom
  4. Hög risk för suicidalitet på Columbia Suicide Severity Scale
  5. Förhållanden som äventyrar personalens säkerhet vid hemdatabesök
  6. Individen är beroende av en vaktmästare för aktiviteter i det dagliga livet
  7. Bor eller planerar för närvarande att flytta utanför Cook och Lake Counties

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BÅGE
4-månaders hälsouppsökande intervention för att förbättra depressiva symtom, fysisk aktivitet och viktkontroll

ARCH är en 4-månaders hälsouppsökande intervention som inkluderar följande komponenter:

  • Screening och remiss för att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa
  • En 12-sessionsanpassning av Behavioral Activation Treatment for Depression
  • Veckokontakter från en uppsökande medarbetare
  • Valfria resurser som syftar till att främja fysisk aktivitet och viktkontroll
Aktiv komparator: Traditionell hälsouppsökande
4-månaders hälsouppsökande intervention fokuserad på screening, remiss till vårdresurser och stöd

Traditional Health Outreach-jämföraren är en 4-månaders hälsouppsökande intervention som inkluderar följande komponenter:

  • Screening och remiss för att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa
  • Supportsamtal från en uppsökande medarbetare minst en gång var tredje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 4 månader
Förändring av depressiva symtom på 10-postversionen av Centers for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D-10)
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
Förändring i dagliga minuter av måttligt kraftfull fysisk aktivitet mätt med accelerometer
4 månader
Viktminskning
Tidsram: 4 månader
Viktförändring kommer att beräknas som en procentandel av baslinjevikten
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23080302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas i enlighet med studiens NIH Data Management and Sharing Plan.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga i slutet av projektperioden. Data som är centrala för projektets primära syften kommer dock att delas först efter att studiens utredare har haft en rimlig tid på sig att genomföra analyser och förbereda manuskript som rapporterar dessa resultat. Data kommer att finnas tillgängliga i minst 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till studier kommer att beviljas efter granskning av en skriftlig begäran som sammanfattar den avsedda användningen av uppgifterna, användarens kvalifikationer och institutionella tillhörighet, och eventuellt erforderligt myndighetsgodkännande för det planerade arbetet av deras IRB eller annat tillsynsorgan. Data som är centrala för projektets primära syften kommer endast att delas efter att studiens utredare har haft en rimlig tid på sig att genomföra analyser och förbereda manuskript som rapporterar dessa resultat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera