Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активный отдых и отдых в сообществах для здоровья (ARCH)

16 марта 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center

Активный отдых и отдых в сообществах ради здоровья (ARCH) – пилотное исследование

В этом проекте проверяется, может ли информационно-просветительская деятельность, способствующая участию в полезных, развлекательных и социальных мероприятиях на уровне сообщества, привести к более значительному улучшению симптомов депрессии, ожирения и физической активности среди людей из сообществ с ограниченными ресурсами, чем традиционные подходы к медицинскому обслуживанию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Сообщества с ограниченными ресурсами страдают от структурных барьеров и вредных условий, которые способствуют неравенству в психическом и физическом здоровье. Люди, живущие в этих сообществах, также могут сталкиваться с финансовыми и логистическими барьерами для участия в значимой и полезной деятельности в своем сообществе, что связано с риском депрессии и кардиометаболических заболеваний в новых моделях поведения в отношении здоровья. Существуют также доказательства того, что депрессия, отсутствие физической активности и переедание, обусловленное вознаграждением, демонстрируют взаимные причинно-следственные связи, которые способствуют развитию кардиометаболических заболеваний по нескольким путям, что подтверждает ценность одновременного воздействия на эти сопутствующие факторы риска. Структурированные вмешательства, повышающие участие в деятельности, приносящей вознаграждение, эффективны для лечения депрессии, но этот подход не был адаптирован для широкого распространения в группах населения с ограниченными ресурсами, которые сталкиваются с проблемами доступа к системе здравоохранения и имеют высокое бремя кардиометаболических факторов риска.

Этот проект уточнит и протестирует новый подход к снижению бремени депрессии и кардиометаболических заболеваний в сообществах с ограниченными ресурсами. Вмешательство «Активность и отдых в сообществах ради здоровья» (ARCH) предназначено для поощрения участия в полезных видах деятельности посредством адаптации поведенческого активационного лечения депрессии и прямого предоставления ресурсов для участия в полезных развлекательных и социальных мероприятиях как самостоятельно, так и через наше партнерское сообщество. -основанные организации. ARCH предназначен для проведения на дому у участников и в общественных местах медицинским персоналом, что устраняет препятствия на пути к лечению. Цель 1 — вовлечь заинтересованные стороны сообщества в процесс совместной разработки ARCH, чтобы максимизировать осуществимость, приемлемость и понимание. Цель 2 — провести первоначальную оценку усовершенствованного вмешательства ARCH среди взрослых из малообеспеченных сообществ, страдающих депрессией. Изменения депрессивных симптомов, ожирения и физической активности в течение четырех месяцев будут сравниваться между участниками, случайно включенными в ARCH, и традиционными медицинскими компараторами. Помимо клинических результатов, будут количественно оценены ключевые показатели освоения программы, ее стоимости и осуществимости, а также изучены предполагаемые механизмы, лежащие в основе эффектов лечения (Цель 3). Результаты послужат основой для разработки окончательного исследования внедрения и определят потенциальную ценность включения поведенческой активации в другие аутрич-интервенции для малообеспеченных групп населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Член группы населения с недостаточным уровнем обслуживания, определяемый одним из следующих критериев:

    1. Получали медицинскую помощь в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию, в течение последних 2 лет.
    2. Проживание в районе с индексом депривации по площади ≤ 20-го процентиля
  2. Повышенные симптомы депрессии (оценка CES-D по 10 пунктам≥10)94,95
  3. Один или оба из следующих модифицируемых кардиометаболических факторов риска:

    1. Избыточное ожирение (индекс массы тела ≥ 28,0 кг/м2)
    2. Физически неактивный в соответствии с Руководством США по физической активности 2018 года96: менее 150 минут умеренной интенсивности, 75 минут высокой интенсивности или эквивалентное сочетание активности умеренной и высокой интенсивности в неделю на основе 7-дневного протокола акселерометрии.

Критерий исключения:

  1. До 18 лет
  2. Не свободно владею английским языком
  3. Неконтролируемое серьезное психическое заболевание
  4. Высокий риск суицида по шкале тяжести самоубийств Колумбийского университета.
  5. Условия, ставящие под угрозу безопасность персонала при посещении данных на дому
  6. Человек зависит от опекуна в повседневной жизни
  7. В настоящее время живет или планирует переехать за пределы округов Кук и Лейк.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АРКА
4-месячная медицинская помощь для улучшения симптомов депрессии, физической активности и контроля веса

ARCH — это 4-месячное информационно-просветительское мероприятие, которое включает в себя следующие компоненты:

  • Скрининг и направление для воздействия на социальные детерминанты здоровья
  • 12-сеансовая адаптация поведенческой активационной терапии депрессии.
  • Еженедельные контакты от аутрич-работника
  • Дополнительные ресурсы, направленные на популяризацию физической активности и контроля веса.
Активный компаратор: Традиционная медицинская помощь
4-месячное информационно-просветительское мероприятие, направленное на скрининг, направление в медицинские учреждения и поддержку.

Сравнительная программа «Традиционная медицинская помощь» представляет собой четырехмесячное информационно-просветительское мероприятие, которое включает в себя следующие компоненты:

  • Скрининг и направление для воздействия на социальные детерминанты здоровья
  • Звонки в службу поддержки от аутрич-работника не реже одного раза в 3 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение симптомов депрессии по версии Центров эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D-10) из 10 пунктов.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение ежедневных минут умеренно-интенсивной физической активности, измеренное акселерометром
4 месяца
Потеря веса
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение веса будет рассчитываться в процентах от базового веса.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23080302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут передаваться в соответствии с Планом управления и обмена данными NIH исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны к концу периода реализации проекта. Однако данные, которые имеют решающее значение для основных целей проекта, будут предоставлены только после того, как у исследователей будет достаточно времени для проведения анализа и подготовки рукописей, сообщающих об этих результатах. Данные будут доступны в течение как минимум 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к исследованию будет предоставлен после рассмотрения письменного запроса, в котором кратко излагаются предполагаемое использование данных, квалификация пользователя и институциональная принадлежность, а также любое необходимое одобрение регулирующих органов для запланированной работы со стороны их IRB или другого регулирующего органа. Данные, которые имеют решающее значение для основных целей проекта, будут предоставлены только после того, как у исследователей будет достаточно времени для проведения анализа и подготовки рукописей, сообщающих об этих результатах.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться