ウガンダ中央部における中長期的なエボラ出血熱関連の精神的苦痛と心理社会的問題への取り組み (Ebola+D)
2023年10月19日 更新者：MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
ウガンダ中央部ムベンデ地区における中長期的なエボラ出血熱関連の精神的苦痛および心理社会的問題への対処提案（エボラ+Dプロジェクト）
ムベンデ地区の 11 の医療施設に通う参加者を、現地で検証されたルガンダ版または WHO 自己報告質問票 (SRQ-20) の英語版を使用して精神的苦痛についてスクリーニングします。
重大な心理的苦痛（スコア6以上）があると判明した個人には、エボラ+D介入[中長期的なエボラ出血熱関連の心理的苦痛および心理社会的問題に対処するための段階的ケア共同提供モデル]が提供される。
エボラ出血熱 +D メンタルヘルス介入にアクセスしているエボラウイルス病（EVD）罹患者のコホートが募集され、ベースライン、3か月、12か月の3つの時点で評価を行い、12か月追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
エボラウイルス病（EVD）は、患者と生存者の高い死亡率、身体的罹患率に関連しており、さらに患者/生存者、その家族、影響を受けた地域社会のメンバー、医療従事者、ボランティアの重大な精神的健康と心理社会的問題にも関連している。 エボラ出血熱に関連した精神衛生および心理社会的問題に対処するムベンデ地区の医療サービスを支援するために、ウガンダ保健省はMRC/UVRIおよびLSHTMウガンダ研究ユニットと提携して、地区での保健システム強化プロジェクトを実施しました。ウガンダ中央部ムベンデ地区における中長期的なエボラ出血熱関連の精神的苦痛と心理社会的問題への取り組み（エボラ+Dプロジェクト）」。
方法論: このプロジェクトは、ムベンデ地区の選択された 11 の医療施設で実施されます。 これらの選択された医療施設に通う地域住民は、現地で検証されたルガンダ版または英語版の WHO 自己報告質問票 (SRQ-20) を使用して心理的苦痛の検査を受けます。 重大な心理的苦痛（スコア6以上）があると判明した個人には、エボラ+D介入が提案されます。 エボラ出血熱 +D メンタルヘルス介入にアクセスするエボラウイルス感染症患者のコホートが募集され、ベースライン、3 か月、12 か月の 3 つの時点で評価を行い、12 か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Richard S. Mpango, PhD
- 電話番号：0772592504
- メール：Richard.Mpango@mrcuganda.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eugene Kinyanda, PhD
- 電話番号：0788461950
- メール：Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- 募集
- Mubende Regional Referal Hospital
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コンタクト：
- Richard Mpango, PhD
- 電話番号：+256773446556
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一次医療施設 (PHCF) の管轄区域内に滞在するムベンデ地区の地域住民。
- 18歳以上、
- 英語またはルガンダ語（調査対象地域で話されている現地の言語、およびアンケートが翻訳される言語）でコミュニケーションできること。
- WHO SRQ-20 スコアが 6 以上である（SRQ-20 スコアが 6 未満または 6 を超えている場合でも資格があるエボラ生存者を除く）。 -
除外基準:
- 感覚障害や認知障害などの理由により、研究プロセスに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エボラ+D介入
エボラ出血熱への介入には、心理教育、問題解決療法、抗うつ薬の投薬、監督専門のメンタルヘルスワーカーへの紹介が含まれます。
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エボラ出血熱への介入には、心理教育、問題解決療法、抗うつ薬の投薬、監督専門のメンタルヘルスワーカーへの紹介が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウガンダ中部ムベンデ地区における中長期的なエボラ出血熱関連の精神的苦痛と心理社会的問題への取り組み
時間枠：「4 週間」離れた 2 回の心理的苦痛の軽減 (SRQ-20 スコア < 6)。
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規定のメンタルヘルス治療ステップの完了後「3 か月」での寛解により、「4 週間」間隔の 2 回で心理的苦痛が軽減されました (SRQ-20 スコア < 6)。
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「4 週間」離れた 2 回の心理的苦痛の軽減 (SRQ-20 スコア < 6)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eugene Kinyanda, PhD、MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月22日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RGEK230305
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者から収集されたデータは、将来他の研究をサポートするために広く共有され、政策やプログラムに影響を与えるために他の研究者や当局と匿名で共有される可能性があります。
IPD 共有時間枠
研究終了後（2024年8月）
IPD 共有アクセス基準
データセット
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。